Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fingerfood, plezier binnen handbereik: gerandomiseerde pilotstudie, open-label en parallelle groepen (PLAID)

18 november 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Tours

L'Alimentation Manger-mains, le Plaisir au Bout Des Doigts: Etude Pilote randomisée, en Ouvert et en Groupes parallèles

Voedsel is verkrijgbaar in gemakkelijk vast te pakken happen waarmee bewoners in zorginstellingen hun vingers kunnen gebruiken om te eten. Deze nieuwe manier van eten kan helpen bij het beperken van gewichtsverlies, het verhogen van de voedselinname, het vergroten van de zelfstandigheid en het vergroten van het eetgenot voor de bewoners.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Volgens de Haute Autorité de Santé (HAS) treft ondervoeding tussen de 15 en 38% van de ouderen die in instellingen wonen en tussen de 50 en 60% van de in het ziekenhuis opgenomen ouderen. Bovendien werd een significante afname van de tevredenheid met maaltijden waargenomen bij toenemende mate van afhankelijkheid.

Het doel van de studie is om de haalbaarheid te evalueren van het implementeren van fingerfood in zorginstellingen dat een positieve invloed zou kunnen hebben op de voedingsstatus van ouderen die in EHPAD wonen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Château-Renault, Frankrijk, 37110
        • Nog niet aan het werven
        • EHPAD " Val de Brenne " Site : Auzouer en Touraine
        • Contact:
        • Contact:
          • 06 71 39 79 32
        • Hoofdonderzoeker:
          • Aïssata SABO SAIDOU, MD
      • Tours, Frankrijk, 37100
        • Werving
        • EHPAD L'ERMITAGE-CHU de TOURS
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Laura COUTON

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

75 jaar tot 120 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke of vrouwelijke bewoners ouder dan 75 jaar die minimaal 3 maanden in een woonvoorziening voor afhankelijke ouderen wonen

  • Minstens één van de volgende 3 criteria presenteren:

    • Onbedoeld gewichtsverlies ≥ 5% in 1 maand
    • Onvrijwillig gewichtsverlies ≥ 10% in 6 maanden of vergeleken met het gebruikelijke gewicht of vergeleken met het gewicht bij binnenkomst in de EHPAD

    • Bevestigde sarcopenie:

      • Man (minstens één van de 2 criteria):

        • Rollenbank (kg): < 27 EN kuitomtrek (cm): < 31
        • Impedantiemetrie: appendiculaire spiermassa-index < 20 kg OF appendiculaire spiermassa-index < 7 kg/m²

      • Vrouw (minstens één van de 2 criteria):

        • Rollenbank (kg): < 16 EN kuitomtrek (cm): < 31
        • Impedantiemetrie: appendiculaire spiermassa-index < 15 kg OF appendiculaire spiermassa-index < 5,5 kg/m²
  • Verlies van autonomie volgens de Tully-schaal < 12/18 met een score van 2 of 3 op het item "Kan bijten, kauwen, slikken zonder valse routes te maken"
  • Persoon die vrije, geïnformeerde en uitdrukkelijke toestemming heeft gegeven
  • Persoon die is aangesloten bij een socialezekerheidsstelsel

Uitsluitingscriteria:

  • Beschermde persoon: bescherming van gerechtigheid
  • Slikstoornis met een contra-indicatie voor de textuur van handmaaltijden.
  • Gebrek aan motoriek in beide handen
  • Specifiek dieet: plezierdieet, zoutvrij, suikervrij, vezelvrij, kunstmatige voeding
  • Drager van een pacemaker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimenteel
eet-handen type voedselmodus
Ander: Hand-Eten
eet-handen type voedselmodus
Andere namen:
  • EXPERIMENTEEL
Actieve vergelijker: Controle
Gebruikelijke voedseltoediening
Ander: Controle
Gebruikelijke eetmodus
Andere namen:
  • Controlegroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Audit & Vragenlijst haalbaarheid
Tijdsspanne: Na deelname van 3 patiënten en aan het einde van de studie (6 maanden)
De haalbaarheid van het implementeren van fingerfood voor oudere patiënten in zorginstellingen zal worden geëvalueerd met een audit en vragenlijst voor zorgverleners door een diëtist, onafhankelijk van het onderzoek.
Na deelname van 3 patiënten en aan het einde van de studie (6 maanden)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewicht
Tijdsspanne: Elke twee weken gedurende 6 maanden
Gewicht in kilogram
Elke twee weken gedurende 6 maanden
Voedsel Consumptie
Tijdsspanne: Elke week gedurende 6 maanden
Elke week wordt gedurende 3 dagen een semi-kwantitatieve evaluatie van de voedselinname uitgevoerd op een specifiek formulier (gevalideerd door de Francophone Society of Clinical and Metabolic Nutrition). Maandelijks analyseert de diëtist deze formulieren.
Elke week gedurende 6 maanden
Autonomie (EBS)
Tijdsspanne: Elke maand gedurende 6 maanden

Autonomie voor voedselinname zal worden beoordeeld door de eetgedragschaal - EBS (Tully MW, Matrakas KL, Muir J, Musallam K. De eetgedragschaal. Een eenvoudige methode om het functionele vermogen te beoordelen bij patiënten met de ziekte van Alzheimer. J Gerontol Nurs. 1997 juli;23(7):9-15; toets 54-5. doi: 10.3928/0098-9134-19970701-08. PMID: 9287601) door een diëtist.

De scores op deze schaal variëren van 0 tot 18: 18 is de beste score, wat betekent dat de persoon volledig onafhankelijk is in eten.
Elke maand gedurende 6 maanden
Eetplezier
Tijdsspanne: Elke maand gedurende 6 maanden
Eens per maand zal de diëtist een evaluatie van het eetplezier uitvoeren via een hedonistische schaal met 3 gezichtssymbolen: lachend gezicht - neutraal gezicht - teleurgesteld gezicht.
Elke maand gedurende 6 maanden
Valse routes
Tijdsspanne: Elke week gedurende 6 maanden
Het optreden van valse routes zal tijdens het onderzoek worden verzameld.
Elke week gedurende 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Tours

Onderzoekers

  • Studie directeur: Laura COUTON, CHU Tours
  • Hoofdonderzoeker: Laura COUTON, CHU Tours

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 augustus 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DR200176-PLAID
  • ID-RCB (Andere identificatie: 2025-A00414-45)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren