Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fingermat, nöje till hands: randomiserad pilotstudie, öppna och parallella grupper (PLAID)

7 augusti 2023 uppdaterad av: University Hospital, Tours

L'Alimentation Manger-mains, le Plaisir au Bout Des Doigts: Etude Pilote randomisée, en Ouvert et en Groupes parallèles

Mat finns i lättgreppade tuggor som gör att boende i vårdmiljöer kan använda fingrarna till mat. Detta nya sätt att äta kan hjälpa till att begränsa viktminskning, öka matintaget, få självständighet och förbättra njutningen av att äta för invånarna.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Enligt Haute Autorité de Santé (HAS) drabbar undernäring mellan 15 och 38 % av de äldre som bor på institutioner och mellan 50 och 60 % av de äldre på sjukhus. Dessutom observerades en signifikant minskning av tillfredsställelse med måltider med ökande grad av beroende.

Syftet med studien är att utvärdera genomförbarheten av att implementera fingermat i vårdmiljöer som kan ha en positiv inverkan på näringstillståndet hos äldre personer som bor i EHPAD.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Frankrike
      • Château -Renault, Frankrike, 37110
        • Har inte rekryterat ännu
        • EHPAD " Val de Brenne " Site : Auzouer en Touraine
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • 06 71 39 79 32
        • Huvudutredare:
          • Aïssata SABO SAIDOU, MD
      • Tours, Frankrike, 37100
        • Rekrytering
        • EHPAD L'ERMITAGE-CHU de TOURS
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Laura COUTON

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

75 år till 120 år (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga eller kvinnliga invånare över 75 år som bor i en inkvarteringsanläggning för äldre i beroendeställning i minst 3 månader

  • Presentera minst ett av följande tre kriterier:

    • Oavsiktlig viktminskning ≥ 5 % på 1 månad
    • Ofrivillig viktminskning ≥ 10 % på 6 månader eller jämfört med den vanliga vikten eller jämfört med vikten vid inträde i EHPAD

    • Bekräftad sarkopeni:

      • Man (minst ett av de två kriterierna):

        • Dynamometer (kg): < 27 OCH vadomkrets (cm): < 31
        • Impedansmetri: appendikulärt muskelmassaindex < 20 kg ELLER appendikulärt muskelmassaindex < 7 kg/m²

      • Kvinna (minst ett av de två kriterierna):

        • Dynamometer (kg): < 16 OCH vadomkrets (cm): < 31
        • Impedansmetri: appendikulärt muskelmassaindex < 15 kg ELLER appendikulärt muskelmassaindex < 5,5 kg/m²
  • Förlust av autonomi enligt Tully-skalan < 12/18 med poängen 2 eller 3 på objektet "Kan bita, tugga, svälja utan att göra falska vägar"
  • Person som har gett fritt, informerat och uttryckligt samtycke
  • Person som är ansluten till ett socialförsäkringssystem

Exklusions kriterier:

  • Skyddad person: skydd av rättvisa
  • Sväljstörning som har en kontraindikation mot konsistensen av handätande måltider.
  • Brist på motorik i båda händerna
  • Specifik diet: nöjesdiet, saltfri, sockerfri, fiberfri, artificiell näring
  • Bärare av pacemaker

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell
eat-hands typ matläge
Övrig: Hand-ätande
eat-hands typ matläge
Andra namn:
  • EXPERIMENTELL
Aktiv komparator: Kontrollera
Vanlig matadministration
Övrig: Kontrollera
Vanligt ätläge
Andra namn:
  • Kontrollgrupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Revision & enkät om genomförbarhet
Tidsram: Efter 3 inkluderade patienter och i slutet av studien (6 månader)
Möjligheten att implementera fingermat för äldre patienter i vårdmiljöer kommer att utvärderas med revision och frågeformulär för vårdgivare av en dietist oberoende av studien.
Efter 3 inkluderade patienter och i slutet av studien (6 månader)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vikt
Tidsram: Varannan vecka under 6 månader
Vikt i kilogram
Varannan vecka under 6 månader
Livsmedelskonsumtion
Tidsram: Varje vecka under 6 månader
Varje vecka kommer en semikvantitativ utvärdering av födointaget att utföras under 3 dagar på en specifik blankett (validerad av Francophone Society of Clinical and Metabolic Nutrition). Varje månad kommer dietist att analysera dessa formulär.
Varje vecka under 6 månader
Autonomi (EBS)
Tidsram: Varje månad under 6 månader

Autonomi för matintag kommer att bedömas av Eating Behavior Scale - EBS (Tully MW, Matrakas KL, Muir J, Musallam K. Ätbeteendeskalan. En enkel metod för att bedöma funktionsförmåga hos patienter med Alzheimers sjukdom. J Gerontol Nurs. 1997 jul;23(7):9-15; frågesport 54-5. doi: 10.3928/0098-9134-19970701-08. PMID: 9287601) av en dietist.

Poängen på denna skala sträcker sig från 0 till 18 : 18 är den bästa poängen, vilket betyder att personen är helt oberoende i att äta.
Varje månad under 6 månader
Ätglädje
Tidsram: Varje månad under 6 månader
En utvärdering av nöjet att äta kommer att utföras en gång i månaden av dietisten via en hedonisk skala med 3 ansiktssymboler: leende ansikte - neutralt ansikte - besviket ansikte.
Varje månad under 6 månader
Falska vägar
Tidsram: Varje vecka under 6 månader
Förekomsten av falska vägar kommer att samlas in under hela studien.
Varje vecka under 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Tours

Utredare

  • Studierektor: Laura COUTON, Chu Tours
  • Huvudutredare: Laura COUTON, Chu Tours

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 augusti 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

3 augusti 2024

Avslutad studie (Beräknad)

3 februari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2022

Första postat (Faktisk)

24 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DR200176-PLAID
  • ID-RCB (Annan identifierare: 2023-A01937-38)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hand-ätande

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera