健康な被験者における、個別または組み合わせて投与された、プレガバリンとトラマドールとの間の非相互作用研究

包含基準:

• 被験者は、COFEPRIS 研究被験者登録データベースによって承認されている必要があります。
• 研究者と従属関係のない被験者。
• -書面でインフォームドコンセントを与えた被験者。
• 18 歳から 55 歳までの男女、メキシコ人。 - -研究中の薬物または関連薬物に対する過敏症またはアレルギーの背景がない被験者。
• 体格指数が 18 から 27 kg/m2 の間。
• 完全な病歴、心電図、および認定された臨床検査室で実施された臨床分析の結果の統合の結果によると、健康な被験者は、結果として医学的介入を必要とする変更はありません。
• -免疫学的検査（抗HIV、抗B型およびC型肝炎、VDRL）の結果が陰性の被験者。
• 薬物乱用スクリーニング検査で陰性の結果が得られた被験者: テトラヒドロカンナビノイド、コカイン、アンフェタミン。
• 両側卵管閉塞または子宮摘出術のない出産の可能性のある女性の陰性（質的）妊娠検査。
• 出産可能年齢の女性の場合、避妊法、非ホルモン性子宮内避妊器具、両側卵管閉塞などの避妊法が必要です。

除外基準:

• -研究における製品の薬物動態研究に影響を与える可能性のある胃腸、腎臓、肝臓、内分泌、呼吸器、心血管、皮膚、または血液の疾患の最近の病歴または身体検査の証拠を持つ被験者。
• -肝酵素誘導剤または阻害剤として知られる薬物にさらされた被験者、または研究開始前の30日以内に潜在的に毒性のある薬物を服用した被験者。
• -研究開始前の7日間に何らかの投薬を受けた被験者。
• 研究開始前3ヶ月間に何らかの問題で入院した被験者。
• 研究開始前3ヶ月以内に臨床研究に参加したことを理由に、COFEPRISの研究対象者登録データベースから拒絶された者。
• -過去60日以内に治験薬を受け取った被験者 研究の開始。
• -治験薬または関連薬にアレルギーのある被験者。
• 試験開始10時間前までにアルコールやキサンチンを含む飲料（コーヒー、紅茶、ココア、チョコレート、コーラ）を摂取したり、炭火焼きやグレープフルーツジュースを摂取したり、24時間前にタバコを吸っていた者抑留期間の開始まで。
• -研究開始から過去60日以内に450 mL以上の血液を寄付または失った被験者。
• -DSM-IV-TR基準による薬物および/またはアルコール乱用の歴史を持つ被験者。
• 選択中に記録されたバイタルサインの変化を示す研究対象。
• 試験前10時間以内にグレープフルーツまたはクランベリージュースを摂取した被験者。
• 選択中に記録されたバイタルサインの変化を伴う研究対象。