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インスリン療法におけるインスリン投与量計算ソフトウェア (IDCST)

2022年10月21日 更新者：xiaolong zhao

インスリン治療患者におけるインテリジェントインスリン投与量計算ソフトウェアの適用：無作為化対照介入試験

インスリン療法は、病院の血糖管理における主流の血糖降下プログラムです。 状況に応じて、指先のグルコースモニタリングに基づくインテリジェントなインスリン投与量計算ソフトウェアが誕生しました。 従来のモニタリング技術と比較して、新世代の連続血糖モニタリング技術は、より豊富な血糖変化情報を提供します。特に血糖変化トレンド矢印情報における連続血糖モニタリング技術の開発は、WeChat プログラムに基づくインテリジェントなインスリン投与量調整シーケンスです。発展した。 インスリン療法を受けている患者さんを対象に、血糖測定4点（食前と就寝前）の情報をもとにインスリン量を調整し、無作為に2群に分けた無作為対照試験を実施する予定です。臨床医の経験に基づいて調整されたグループ、もう一方のグループは Wechat プログラムに従って調整され、血糖モニタリングは 1 週間継続されます。 b血糖コントロール指標のTIR、低血糖と高血糖の発生率、入院日数と費用を観察した。 この研究には大きな臨床的価値があります。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

非内分泌部門における血糖に関連する問題はますます深刻になってきています.血糖コントロールレベルは入院患者の予後と費用に密接に関係しています. インスリン療法は、病院の血糖管理における主流の血糖降下プログラムです。 状況に応じて、指先のグルコースモニタリングに基づくインテリジェントなインスリン投与量計算ソフトウェアが誕生しました。 従来のモニタリング技術と比較して、新世代の連続血糖モニタリング技術は、より豊富な血糖変化情報を提供します。特に血糖変化トレンド矢印情報における連続血糖モニタリング技術の開発は、WeChat プログラムに基づくインテリジェントなインスリン投与量調整シーケンスです。発展した。 インスリン療法を受けている患者さんを対象に、血糖測定4点（食前と就寝前）の情報をもとにインスリン量を調整し、無作為に2群に分けた無作為対照試験を実施する予定です。臨床医の経験に基づいて調整されたグループ、もう一方のグループは Wechat プログラムに従って調整され、血糖モニタリングは 1 週間継続されます。 b血糖コントロール指標のTIR、低血糖と高血糖の発生率、入院日数と費用を観察した。 この研究には大きな臨床的価値があります。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

182

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • 中国
    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国、200041
        • 募集
        • Xiaolong Zhao
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Xiaolong Zhao, PhD.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 1. 非内分泌部門;
  • 2. 18 ～ 70 歳。
  • 3.現在、基本的な食事と一緒に集中的なインスリン療法を使用しています;
  • 4. 1型または2型糖尿病に属する
  • 5. 入院患者 6. 通常の食事

除外基準:

  • 1. 参加したくない、または協力できない。
  • 2.過去3か月間の心筋梗塞または心血管および脳血管イベント;
  • 3. 糸球体濾過率 < 45 ml/分 / 1.73 m2;
  • 4.その他の重大な随伴疾患;
  • 5. 肝機能トランスアミナーゼは、正常範囲の上限の 2 倍です。
  • 6. メトホルミン以外の経口血糖降下薬の使用
  • 7. 無症候性低血糖症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：微信番組指導班
インスリン投与量計算機を使用した Wechat プログラム指導グループ
デバイス：微信プログラム
実験グループは、wechat プログラムを使用してインスリン投与量を計算し、インスリン治療を導きました。
アクティブコンパレータ：臨床経験治療グループ
医師の経験を生かした臨床経験治療群
デバイス：微信プログラム
実験グループは、wechat プログラムを使用してインスリン投与量を計算し、インスリン治療を導きました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
両方のグループの被験者は、血糖範囲 (TIR) の時間または比率を目標としました。
時間枠：一週間
両方のグループの被験者は、血糖範囲 (TIR) の時間または比率を目標としました。
一週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
平均血糖値
時間枠：一週間
平均血糖値
一週間
時間または比率で目標血糖値範囲 (TAR) を上回っている、
時間枠：一週間
時間または比率で目標血糖値範囲 (TAR) を上回っている、
一週間
時間または比率で目標血糖範囲 (TBR) を下回る
時間枠：一週間
時間または比率で目標血糖範囲 (TBR) を下回る
一週間
インスリン投与量
時間枠：一週間
インスリン投与量
一週間
入院費
時間枠：一週間
入院費
一週間
入院期間
時間枠：一週間
入院期間
一週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

xiaolong zhao

捜査官

  • スタディチェア：Xiaolong Zhao, PhD、Shanghai Public Health Clinical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年10月1日

一次修了 (予想される)

2024年9月30日

研究の完了 (予想される)

2024年9月30日

試験登録日

最初に提出

2021年10月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月21日

最初の投稿 (実際)

2022年5月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年10月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月21日

最終確認日

2022年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 21Y11904700

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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