인슐린 요법의 인슐린 용량 계산 소프트웨어 (IDCST)
2022년 10월 21일 업데이트: xiaolong zhao
인슐린 요법 환자의 지능형 인슐린 용량 계산 소프트웨어 적용: 무작위 통제 중재 시험
인슐린 요법은 병원 포도당 관리를 위한 주류 포도당 저하 프로그램입니다.
상황에 따라 손끝 혈당 모니터링을 기반으로 한 지능형 인슐린 투여량 계산 소프트웨어가 탄생했습니다.
기존의 모니터링 기술과 비교하여 차세대 연속 혈당 모니터링 기술은 더 풍부한 혈당 변화 정보를 제공합니다. 특히 혈당 변화 추세 화살표 정보에서 지속적인 포도당 모니터링 기술의 개발, WeChat 프로그램을 기반으로 한 지능형 인슐린 복용량 조정 시퀀스는 개발.
우리는 인슐린 치료를 받는 환자를 대상으로 4개의 혈당 측정 포인트(식전, 취침 전)의 정보에 따라 인슐린 용량을 조절하고 무작위로 두 그룹으로 나누어 무작위로 통제 연구를 수행할 계획이며, 한 그룹은 임상의의 경험에 따라 조정하고, 다른 그룹은 Wechat 프로그램에 따라 조정하고 혈당 모니터링을 1주일 동안 계속합니다.
bTIR의 혈당 조절 지수, 저혈당 및 고혈당 발생률, 입원 일수 및 비용을 관찰하였다.
이 연구는 큰 임상적 가치가 있습니다.
연구 개요
상세 설명
비내분비과의 혈당과 관련된 문제는 점점 더 심각해지고 있습니다. 혈당 조절 수준은 입원 환자의 예후 및 비용과 밀접한 관련이 있습니다.
인슐린 요법은 병원 포도당 관리를 위한 주류 포도당 저하 프로그램입니다.
상황에 따라 손끝 혈당 모니터링을 기반으로 한 지능형 인슐린 투여량 계산 소프트웨어가 탄생했습니다.
기존의 모니터링 기술과 비교하여 차세대 연속 혈당 모니터링 기술은 더 풍부한 혈당 변화 정보를 제공합니다. 특히 혈당 변화 추세 화살표 정보에서 지속적인 포도당 모니터링 기술의 개발, WeChat 프로그램을 기반으로 한 지능형 인슐린 복용량 조정 시퀀스는 개발.
우리는 인슐린 치료를 받는 환자를 대상으로 4개의 혈당 측정 포인트(식전, 취침 전)의 정보에 따라 인슐린 용량을 조절하고 무작위로 두 그룹으로 나누어 무작위로 통제 연구를 수행할 계획이며, 한 그룹은 임상의의 경험에 따라 조정하고, 다른 그룹은 Wechat 프로그램에 따라 조정하고 혈당 모니터링을 1주일 동안 계속합니다.
bTIR의 혈당 조절 지수, 저혈당 및 고혈당 발생률, 입원 일수 및 비용을 관찰하였다.
이 연구는 큰 임상적 가치가 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
182
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Xiaolong Zhao, PhD
- 전화번호: 13501827230
- 이메일: xiaolongzhao@163.con
연구 연락처 백업
- 이름: Duoduo Qu, master
- 전화번호: 19852812469
- 이메일: quduoduonju@163.com
연구 장소
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200041
- 모병
- Xiaolong Zhao
-
연락하다:
- Duoduo Qu, master
- 전화번호: 19852812469
- 이메일: quduoduonju@163.com
-
연락하다:
- Xiaolong Zhao, PhD.
- 전화번호: 86-18918067241
- 이메일: xiaolongzhao@163.com
-
수석 연구원:
- Xiaolong Zhao, PhD.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1. 비내분비과;
- 2. 18-70세
- 3. 현재 기본 식사와 함께 집중 인슐린 요법을 사용하고 있습니다.
- 4. 제1형 또는 제2형 당뇨병에 속한다.
- 5. 입원 환자 6. 규칙적인 식사
제외 기준:
- 1. 참여하지 않거나 협력할 수 없는 경우.
- 2. 최근 3개월 이내의 심근경색 또는 심혈관 및 뇌혈관 질환;
- 3. 사구체 여과율 < 45 ml/min / 1.73 m2;
- 4. 기타 중대한 동반질환
- 5. 간 기능 트랜스아미나제는 정상 범위의 상한보다 2배 더 높음;
- 6. 메트포르민 이외의 경구용 혈당 강하제 사용
- 7. 무증상 저혈당증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Wechat 프로그램 안내 그룹
인슐린 용량 계산기를 이용한 Wechat 프로그램 안내 그룹
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실험군은 wechat 프로그램을 사용하여 인슐린 투여량을 계산하여 인슐린 치료를 안내했습니다.
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활성 비교기: 임상 경험 치료 그룹
의사의 경험을 활용한 임상경험 치료군
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실험군은 wechat 프로그램을 사용하여 인슐린 투여량을 계산하여 인슐린 치료를 안내했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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두 그룹의 피험자는 혈당 범위(TIR) 시간 또는 비율을 목표로 삼았습니다.
기간: 일주일
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두 그룹의 피험자는 혈당 범위(TIR) 시간 또는 비율을 목표로 삼았습니다.
|
일주일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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평균 혈당
기간: 일주일
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평균 혈당
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일주일
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시간 또는 비율에 대한 목표 혈당 범위(TAR) 이상,
기간: 일주일
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시간 또는 비율에 대한 목표 혈당 범위(TAR) 이상,
|
일주일
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시간 또는 비율에 대한 목표 혈당 범위(TBR) 미만
기간: 일주일
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시간 또는 비율에 대한 목표 혈당 범위(TBR) 미만
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일주일
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인슐린 용량
기간: 일주일
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인슐린 용량
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일주일
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입원 비용
기간: 일주일
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입원 비용
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일주일
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입원 체류 기간
기간: 일주일
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입원 체류 기간
|
일주일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Xiaolong Zhao, PhD, Shanghai Public Health Clinical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 9월 30일
연구 완료 (예상)
2024년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 21일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 21일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 21Y11904700
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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