Software til beregning af insulindosis i insulinterapi (IDCST)
21. oktober 2022 opdateret af: xiaolong zhao
Anvendelse af intelligent software til beregning af insulindosis hos patienter med insulinterapi: Et randomiseret kontrolleret interventionsforsøg
Insulinbehandling er det almindelige glukosesænkende program til hospitalsglukosestyring.
Intelligent software til beregning af insulindosis baseret på fingerspidsmåling af glukose er født som reaktion på situationen.
En ny generation af kontinuerlig blodsukkermonitoreringsteknologi sammenlignet med traditionel monitoreringsteknologi giver mere rigelig information om blodsukkerændringer. Udviklingen af den kontinuerlige glucosemonitoreringsteknologi, især inden for blodsukkerændringstrendpilinformation, er den intelligente insulindosisjusteringssekvens baseret på WeChat-programmet. udviklede sig.
Vi planlægger at udføre en randomiseret kontrolleret undersøgelse af patienter i insulinbehandling, hvor insulindosis justeres i henhold til informationen fra fire blodsukkermålingspunkter (før måltider og før sengetid), og tilfældigt opdelt i to grupper, en gruppe er justeres efter erfaring fra klinikere, den anden gruppe justeres efter Wechat-program, og glukosemonitorering fortsættes i 1 uge.
bBodglukosekontrolindeks for TIR og forekomsten af hypoglykæmi og hyperglykæmi, indlæggelsesdage og omkostninger blev observeret.
Denne undersøgelse har stor klinisk værdi.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Problemerne relateret til blodsukker på ikke-endokrine afdelinger bliver mere og mere alvorlige. Glukosekontrolniveauet er tæt forbundet med prognosen og omkostningerne for indlagte patienter.
Insulinbehandling er det almindelige glukosesænkende program til hospitalsglukosestyring.
Intelligent software til beregning af insulindosis baseret på fingerspidsmåling af glukose er født som reaktion på situationen.
En ny generation af kontinuerlig blodsukkermonitoreringsteknologi sammenlignet med traditionel monitoreringsteknologi giver mere rigelig information om blodsukkerændringer. Udviklingen af den kontinuerlige glucosemonitoreringsteknologi, især inden for blodsukkerændringstrendpilinformation, er den intelligente insulindosisjusteringssekvens baseret på WeChat-programmet. udviklede sig.
Vi planlægger at udføre en randomiseret kontrolleret undersøgelse af patienter i insulinbehandling, hvor insulindosis justeres i henhold til informationen fra fire blodsukkermålingspunkter (før måltider og før sengetid), og tilfældigt opdelt i to grupper, en gruppe er justeres efter erfaring fra klinikere, den anden gruppe justeres efter Wechat-program, og glukosemonitorering fortsættes i 1 uge.
bBodglukosekontrolindeks for TIR og forekomsten af hypoglykæmi og hyperglykæmi, indlæggelsesdage og omkostninger blev observeret.
Denne undersøgelse har stor klinisk værdi.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
182
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Xiaolong Zhao, PhD
- Telefonnummer: 13501827230
- E-mail: xiaolongzhao@163.con
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Duoduo Qu, master
- Telefonnummer: 19852812469
- E-mail: quduoduonju@163.com
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200041
- Rekruttering
- Xiaolong Zhao
-
Kontakt:
- Duoduo Qu, master
- Telefonnummer: 19852812469
- E-mail: quduoduonju@163.com
-
Kontakt:
- Xiaolong Zhao, PhD.
- Telefonnummer: 86-18918067241
- E-mail: xiaolongzhao@163.com
-
Ledende efterforsker:
- Xiaolong Zhao, PhD.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1. Ikke-endokrine afdelinger;
- 2. Alder 18-70;
- 3. Bruger i øjeblikket intensiv insulinbehandling med basismåltider;
- 4. Tilhører type 1 eller type 2 diabetes
- 5. Indlagte patienter 6. Regelmæssige måltider
Ekskluderingskriterier:
- 1. Uvillig til at deltage eller ude af stand til at samarbejde.
- 2. Myokardieinfarkt eller kardiovaskulære og cerebrovaskulære hændelser inden for de sidste 3 måneder;
- 3. Glomerulær filtrationshastighed < 45 ml/min / 1,73 m2;
- 4. Andre alvorlige samtidige sygdomme;
- 5. Leverfunktionstransaminase er 2 gange højere end den øvre grænse for normalområdet;
- 6. Brug af andre orale hypoglykæmiske lægemidler end metformin
- 7. Asymptomatisk hypoglykæmi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Wechat-programvejledningsgruppe
Wechat-programvejledningsgruppe ved hjælp af insulindosisberegner
|
Forsøgsgruppen brugte wechat-programmet til at beregne insulindosis for at vejlede insulinbehandlingen.
|
|
Aktiv komparator: klinisk erfaringsbehandlingsgruppe
klinisk erfaring behandlingsgruppe ved hjælp af lægeerfaring
|
Forsøgsgruppen brugte wechat-programmet til at beregne insulindosis for at vejlede insulinbehandlingen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forsøgspersoner i begge grupper målrettede blodsukkerområdet (TIR) tid eller forhold.
Tidsramme: en uge
|
Forsøgspersoner i begge grupper målrettede blodsukkerområdet (TIR) tid eller forhold.
|
en uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig blodsukker
Tidsramme: en uge
|
Gennemsnitlig blodsukker
|
en uge
|
|
over målblodsukkerområdet (TAR) for tid eller forhold,
Tidsramme: en uge
|
over målblodsukkerområdet (TAR) for tid eller forhold,
|
en uge
|
|
under målblodsukkerområdet (TBR) for tid eller proportion
Tidsramme: en uge
|
under målblodsukkerområdet (TBR) for tid eller proportion
|
en uge
|
|
insulin dosis
Tidsramme: en uge
|
insulin dosis
|
en uge
|
|
indlæggelsesomkostninger
Tidsramme: en uge
|
indlæggelsesomkostninger
|
en uge
|
|
indlæggelsens varighed
Tidsramme: en uge
|
indlæggelsens varighed
|
en uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Xiaolong Zhao, PhD, Shanghai Public Health Clinical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. september 2024
Studieafslutning (Forventet)
30. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. oktober 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
25. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. oktober 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. oktober 2022
Sidst verificeret
1. oktober 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 21Y11904700
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .