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Logiciel de calcul de dose d'insuline dans l'insulinothérapie (IDCST)

21 octobre 2022 mis à jour par: xiaolong zhao

Application du logiciel de calcul intelligent de la dose d'insuline chez les patients sous insulinothérapie : essai d'intervention contrôlé randomisé

L'insulinothérapie est le principal programme hypoglycémiant pour la gestion de la glycémie à l'hôpital. Un logiciel intelligent de calcul de dose d'insuline basé sur la surveillance du glucose du bout des doigts est né en réponse à la situation. Une nouvelle génération de technologie de surveillance continue de la glycémie par rapport à la technologie de surveillance traditionnelle fournit des informations plus abondantes sur les changements de glycémie. développé. Nous prévoyons de réaliser une étude contrôlée randomisée sur des patients recevant une insulinothérapie, dans laquelle la dose d'insuline est ajustée en fonction des informations de quatre points de surveillance de la glycémie (avant les repas et avant le coucher), et divisée au hasard en deux groupes, un groupe est ajusté selon l'expérience des cliniciens, l'autre groupe est ajusté selon le programme Wechat, et la surveillance de la glycémie est poursuivie pendant 1 semaine. b L'indice de contrôle de la glycémie de TIR et l'incidence de l'hypoglycémie et de l'hyperglycémie, les jours d'hospitalisation et le coût ont été observés. Cette étude a une grande valeur clinique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les problèmes liés à la glycémie dans les services non endocriniens deviennent de plus en plus graves. Le niveau de contrôle de la glycémie est étroitement lié au pronostic et au coût des patients hospitalisés. L'insulinothérapie est le principal programme hypoglycémiant pour la gestion de la glycémie à l'hôpital. Un logiciel intelligent de calcul de dose d'insuline basé sur la surveillance du glucose du bout des doigts est né en réponse à la situation. Une nouvelle génération de technologie de surveillance continue de la glycémie par rapport à la technologie de surveillance traditionnelle fournit des informations plus abondantes sur les changements de glycémie. développé. Nous prévoyons de réaliser une étude contrôlée randomisée sur des patients recevant une insulinothérapie, dans laquelle la dose d'insuline est ajustée en fonction des informations de quatre points de surveillance de la glycémie (avant les repas et avant le coucher), et divisée au hasard en deux groupes, un groupe est ajusté selon l'expérience des cliniciens, l'autre groupe est ajusté selon le programme Wechat, et la surveillance de la glycémie est poursuivie pendant 1 semaine. b L'indice de contrôle de la glycémie de TIR et l'incidence de l'hypoglycémie et de l'hyperglycémie, les jours d'hospitalisation et le coût ont été observés. Cette étude a une grande valeur clinique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

182

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200041
        • Recrutement
        • Xiaolong Zhao
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Xiaolong Zhao, PhD.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 1. Départements non endocriniens ;
  • 2. Âge 18-70 ;
  • 3. Utilise actuellement une insulinothérapie intensive avec des repas de base ;
  • 4. Appartiennent au diabète de type 1 ou de type 2
  • 5. Patients hospitalisés 6. Repas réguliers

Critère d'exclusion:

  • 1. Refus de participer ou incapable de coopérer.
  • 2. Infarctus du myocarde ou événements cardiovasculaires et cérébrovasculaires au cours des 3 derniers mois ;
  • 3. Débit de filtration glomérulaire < 45 ml/min / 1,73 m2 ;
  • 4. Autres maladies concomitantes graves ;
  • 5. La transaminase de la fonction hépatique est 2 fois supérieure à la limite supérieure de la plage normale ;
  • 6. Utilisation d'hypoglycémiants oraux autres que la metformine
  • 7. Hypoglycémie asymptomatique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'orientation du programme Wechat
Groupe d'orientation du programme Wechat utilisant le calculateur de dose d'insuline
Dispositif: Programme WeChat
Le groupe expérimental a utilisé le programme wechat pour calculer la dose d'insuline afin de guider le traitement à l'insuline.
Comparateur actif: groupe de traitement d'expérience clinique
expérience clinique groupe de traitement utilisant l'expérience du médecin
Dispositif: Programme WeChat
Le groupe expérimental a utilisé le programme wechat pour calculer la dose d'insuline afin de guider le traitement à l'insuline.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les sujets des deux groupes ont ciblé le temps ou le rapport de la plage de glycémie (TIR).
Délai: une semaine
Les sujets des deux groupes ont ciblé le temps ou le rapport de la plage de glycémie (TIR).
une semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Glycémie moyenne
Délai: une semaine
Glycémie moyenne
une semaine
au-dessus de la plage de glycémie cible (TAR) pour le temps ou le rapport,
Délai: une semaine
au-dessus de la plage de glycémie cible (TAR) pour le temps ou le rapport,
une semaine
en dessous de la plage cible de glycémie (TBR) pour le temps ou la proportion
Délai: une semaine
en dessous de la plage cible de glycémie (TBR) pour le temps ou la proportion
une semaine
dose d'insuline
Délai: une semaine
dose d'insuline
une semaine
coût d'hospitalisation
Délai: une semaine
coût d'hospitalisation
une semaine
hospitalisation durée du séjour
Délai: une semaine
hospitalisation durée du séjour
une semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

xiaolong zhao

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Xiaolong Zhao, PhD, Shanghai Public Health Clinical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

30 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2022

Première publication (Réel)

25 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 21Y11904700

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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