Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oprogramowanie do obliczania dawki insuliny w insulinoterapii (IDCST)

21 października 2022 zaktualizowane przez: xiaolong zhao

Zastosowanie inteligentnego oprogramowania do obliczania dawki insuliny u pacjentów leczonych insuliną: randomizowana, kontrolowana próba interwencyjna

Terapia insuliną jest głównym programem obniżania poziomu glukozy w leczeniu szpitalnym. Inteligentne oprogramowanie do obliczania dawki insuliny, oparte na monitorowaniu poziomu glukozy z opuszki palca, powstaje w odpowiedzi na sytuację. Nowa generacja technologii ciągłego monitorowania poziomu glukozy we krwi w porównaniu z tradycyjną technologią monitorowania zapewnia obszerniejsze informacje o zmianach poziomu cukru we krwi. Rozwój technologii ciągłego monitorowania poziomu glukozy, szczególnie w przypadku informacji o trendach zmian poziomu cukru we krwi, inteligentna sekwencja dostosowywania dawki insuliny oparta na programie WeChat jest rozwinięty. Planujemy przeprowadzić randomizowane badanie kontrolowane na pacjentach otrzymujących insulinoterapię, w którym dawka insuliny jest dostosowywana zgodnie z informacjami z czterech punktów pomiaru glikemii (przed posiłkami i przed snem) i losowo dzielona na dwie grupy, jedna grupa jest dostosowywane zgodnie z doświadczeniem klinicystów, druga grupa jest dostosowywana zgodnie z programem Wechat, a monitorowanie glikemii jest kontynuowane przez 1 tydzień. b Zaobserwowano wskaźnik kontroli glikemii TIR oraz częstość występowania hipoglikemii i hiperglikemii, liczbę dni hospitalizacji i koszty. To badanie ma wielką wartość kliniczną.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Problemy związane z glikemią na oddziałach nieendokrynologicznych stają się coraz poważniejsze. Poziom kontroli glikemii jest ściśle powiązany z rokowaniem i kosztami hospitalizacji. Terapia insuliną jest głównym programem obniżania poziomu glukozy w leczeniu szpitalnym. Inteligentne oprogramowanie do obliczania dawki insuliny, oparte na monitorowaniu poziomu glukozy z opuszki palca, powstaje w odpowiedzi na sytuację. Nowa generacja technologii ciągłego monitorowania poziomu glukozy we krwi w porównaniu z tradycyjną technologią monitorowania zapewnia obszerniejsze informacje o zmianach poziomu cukru we krwi. Rozwój technologii ciągłego monitorowania poziomu glukozy, szczególnie w przypadku informacji o trendach zmian poziomu cukru we krwi, inteligentna sekwencja dostosowywania dawki insuliny oparta na programie WeChat jest rozwinięty. Planujemy przeprowadzić randomizowane badanie kontrolowane na pacjentach otrzymujących insulinoterapię, w którym dawka insuliny jest dostosowywana zgodnie z informacjami z czterech punktów pomiaru glikemii (przed posiłkami i przed snem) i losowo dzielona na dwie grupy, jedna grupa jest dostosowywane zgodnie z doświadczeniem klinicystów, druga grupa jest dostosowywana zgodnie z programem Wechat, a monitorowanie glikemii jest kontynuowane przez 1 tydzień. b Zaobserwowano wskaźnik kontroli glikemii TIR oraz częstość występowania hipoglikemii i hiperglikemii, liczbę dni hospitalizacji i koszty. To badanie ma wielką wartość kliniczną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

182

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200041
        • Rekrutacyjny
        • Xiaolong Zhao
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Xiaolong Zhao, PhD.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1. Oddziały nieendokrynologiczne;
  • 2. Wiek 18-70 lat;
  • 3. Obecnie stosuje intensywną insulinoterapię z podstawowymi posiłkami;
  • 4. Należy do cukrzycy typu 1 lub typu 2
  • 5. Pacjenci hospitalizowani 6. Regularne posiłki

Kryteria wyłączenia:

  • 1. Brak chęci uczestnictwa lub niezdolność do współpracy.
  • 2. zawał mięśnia sercowego lub zdarzenia sercowo-naczyniowe i naczyniowo-mózgowe w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
  • 3. Szybkość filtracji kłębuszkowej < 45 ml/min/1,73 m2;
  • 4. Inne poważne choroby współistniejące;
  • 5. Aktywność transaminaz wątrobowych jest 2 razy wyższa niż górna granica normy;
  • 6. Stosowanie doustnych leków hipoglikemizujących innych niż metformina
  • 7. Bezobjawowa hipoglikemia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa doradcza programu Wechat
Grupa prowadząca program Wechat za pomocą kalkulatora dawki insuliny
Urządzenie: Programu Wechat
Grupa eksperymentalna korzystała z programu wechat do obliczania dawki insuliny w celu kierowania leczeniem insuliną.
Aktywny komparator: grupa lecznicza z doświadczeniem klinicznym
doświadczenie kliniczne grupa terapeutyczna wykorzystująca doświadczenie lekarza
Urządzenie: Programu Wechat
Grupa eksperymentalna korzystała z programu wechat do obliczania dawki insuliny w celu kierowania leczeniem insuliną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badani w obu grupach celowali w czas lub stosunek zakresu glukozy we krwi (TIR).
Ramy czasowe: jeden tydzień
Badani w obu grupach celowali w czas lub stosunek zakresu glukozy we krwi (TIR).
jeden tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średni poziom glukozy we krwi
Ramy czasowe: jeden tydzień
Średni poziom glukozy we krwi
jeden tydzień
powyżej docelowego zakresu stężenia glukozy we krwi (TAR) dla czasu lub wskaźnika,
Ramy czasowe: jeden tydzień
powyżej docelowego zakresu stężenia glukozy we krwi (TAR) dla czasu lub wskaźnika,
jeden tydzień
poniżej docelowego zakresu stężenia glukozy we krwi (TBR) dla czasu lub proporcji
Ramy czasowe: jeden tydzień
poniżej docelowego zakresu stężenia glukozy we krwi (TBR) dla czasu lub proporcji
jeden tydzień
dawka insuliny
Ramy czasowe: jeden tydzień
dawka insuliny
jeden tydzień
koszt hospitalizacji
Ramy czasowe: jeden tydzień
koszt hospitalizacji
jeden tydzień
długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: jeden tydzień
długość pobytu w szpitalu
jeden tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

xiaolong zhao

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Xiaolong Zhao, PhD, Shanghai Public Health Clinical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 września 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21Y11904700

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Programu Wechat

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj