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Software zur Berechnung der Insulindosis in der Insulintherapie (IDCST)

21. Oktober 2022 aktualisiert von: xiaolong zhao

Anwendung einer intelligenten Insulindosis-Berechnungssoftware bei Patienten mit Insulintherapie: Eine randomisierte kontrollierte Interventionsstudie

Die Insulintherapie ist das gängige blutzuckersenkende Programm für das Glukosemanagement im Krankenhaus. Als Reaktion auf diese Situation wurde eine intelligente Software zur Berechnung der Insulindosis entwickelt, die auf der Glukosemessung per Fingertipp basiert. Eine neue Generation der kontinuierlichen Blutzuckerüberwachungstechnologie bietet im Vergleich zur herkömmlichen Überwachungstechnologie reichlichere Informationen zur Blutzuckeränderung. Die Entwicklung der kontinuierlichen Glukoseüberwachungstechnologie, insbesondere der Trendpfeilinformationen zur Blutzuckeränderung, ist die intelligente Sequenz zur Anpassung der Insulindosis, die auf dem WeChat-Programm basiert entwickelt. Wir planen die Durchführung einer randomisierten kontrollierten Studie an Patienten, die eine Insulintherapie erhalten, bei der die Insulindosis entsprechend den Angaben von vier Blutzuckermesspunkten (vor den Mahlzeiten und vor dem Schlafengehen) angepasst und zufällig in zwei Gruppen eingeteilt wird, eine Gruppe entsprechend der Erfahrung von Ärzten eingestellt, die andere Gruppe wird entsprechend dem Wechat-Programm eingestellt, und die Glukoseüberwachung wird für 1 Woche fortgesetzt. bBlutzuckerkontrollindex von TIR und das Auftreten von Hypoglykämie und Hyperglykämie, Krankenhausaufenthaltstage und Kosten wurden beobachtet. Diese Studie hat einen großen klinischen Wert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Probleme im Zusammenhang mit dem Blutzucker in nicht-endokrinen Abteilungen werden immer ernster. Das Glukosekontrollniveau hängt eng mit der Prognose und den Kosten stationärer Patienten zusammen. Die Insulintherapie ist das gängige blutzuckersenkende Programm für das Glukosemanagement im Krankenhaus. Als Reaktion auf diese Situation wurde eine intelligente Software zur Berechnung der Insulindosis entwickelt, die auf der Glukosemessung per Fingertipp basiert. Eine neue Generation der kontinuierlichen Blutzuckerüberwachungstechnologie bietet im Vergleich zur herkömmlichen Überwachungstechnologie reichlichere Informationen zur Blutzuckeränderung. Die Entwicklung der kontinuierlichen Glukoseüberwachungstechnologie, insbesondere der Trendpfeilinformationen zur Blutzuckeränderung, ist die intelligente Sequenz zur Anpassung der Insulindosis, die auf dem WeChat-Programm basiert entwickelt. Wir planen die Durchführung einer randomisierten kontrollierten Studie an Patienten, die eine Insulintherapie erhalten, bei der die Insulindosis entsprechend den Angaben von vier Blutzuckermesspunkten (vor den Mahlzeiten und vor dem Schlafengehen) angepasst und zufällig in zwei Gruppen eingeteilt wird, eine Gruppe entsprechend der Erfahrung von Ärzten eingestellt, die andere Gruppe wird entsprechend dem Wechat-Programm eingestellt, und die Glukoseüberwachung wird für 1 Woche fortgesetzt. bBlutzuckerkontrollindex von TIR und das Auftreten von Hypoglykämie und Hyperglykämie, Krankenhausaufenthaltstage und Kosten wurden beobachtet. Diese Studie hat einen großen klinischen Wert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

182

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200041
        • Rekrutierung
        • Xiaolong Zhao
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Xiaolong Zhao, PhD.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1. Nicht-endokrine Abteilungen;
  • 2. Alter 18-70;
  • 3. Derzeit intensive Insulintherapie mit einfachen Mahlzeiten;
  • 4. Zu Typ-1- oder Typ-2-Diabetes gehören
  • 5. Hospitalisierte Patienten. 6. Regelmäßige Mahlzeiten

Ausschlusskriterien:

  • 1. Nicht teilnehmen wollen oder nicht kooperieren können.
  • 2. Myokardinfarkt oder kardiovaskuläre und zerebrovaskuläre Ereignisse in den letzten 3 Monaten;
  • 3. Glomeruläre Filtrationsrate < 45 ml/min / 1,73 m2;
  • 4. andere schwerwiegende Begleiterkrankungen;
  • 5. Die Leberfunktionstransaminase ist 2-mal höher als die Obergrenze des Normalbereichs;
  • 6. Verwendung anderer oraler hypoglykämischer Medikamente als Metformin
  • 7. Asymptomatische Hypoglykämie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Wechat-Programmberatungsgruppe
Wechat-Programmberatungsgruppe mit Insulindosisrechner
Gerät: Wechat-Programm
Die experimentelle Gruppe verwendete das Wechat-Programm, um die Insulindosis zu berechnen, um die Insulinbehandlung zu steuern.
Aktiver Komparator: Behandlungsgruppe mit klinischer Erfahrung
klinische Erfahrung Behandlungsgruppe mit ärztlicher Erfahrung
Gerät: Wechat-Programm
Die experimentelle Gruppe verwendete das Wechat-Programm, um die Insulindosis zu berechnen, um die Insulinbehandlung zu steuern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Probanden in beiden Gruppen zielten auf die Zeit oder das Verhältnis des Blutzuckerbereichs (TIR) ​​ab.
Zeitfenster: eine Woche
Die Probanden in beiden Gruppen zielten auf die Zeit oder das Verhältnis des Blutzuckerbereichs (TIR) ​​ab.
eine Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlerer Blutzucker
Zeitfenster: eine Woche
Mittlerer Blutzucker
eine Woche
über dem Zielblutzuckerbereich (TAR) für Zeit oder Verhältnis,
Zeitfenster: eine Woche
über dem Zielblutzuckerbereich (TAR) für Zeit oder Verhältnis,
eine Woche
unterhalb des Zielblutzuckerbereichs (TBR) für Zeit oder Anteil
Zeitfenster: eine Woche
unterhalb des Zielblutzuckerbereichs (TBR) für Zeit oder Anteil
eine Woche
Insulindosis
Zeitfenster: eine Woche
Insulindosis
eine Woche
Krankenhauskosten
Zeitfenster: eine Woche
Krankenhauskosten
eine Woche
Krankenhausaufenthaltsdauer
Zeitfenster: eine Woche
Krankenhausaufenthaltsdauer
eine Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

xiaolong zhao

Ermittler

  • Studienstuhl: Xiaolong Zhao, PhD, Shanghai Public Health Clinical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. September 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21Y11904700

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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