Software de cálculo de dosis de insulina en terapia con insulina (IDCST)
21 de octubre de 2022 actualizado por: xiaolong zhao
Aplicación del software inteligente de cálculo de dosis de insulina en pacientes con terapia de insulina: un ensayo de intervención controlado aleatorizado
La terapia con insulina es el principal programa de reducción de glucosa para el control de la glucosa en el hospital.
El software inteligente de cálculo de dosis de insulina basado en el control de glucosa en la yema del dedo nace en respuesta a la situación.
Una nueva generación de tecnología de monitoreo continuo de glucosa en sangre en comparación con la tecnología de monitoreo tradicional proporciona información más abundante sobre el cambio de azúcar en sangre. desarrollado.
Planeamos realizar un estudio controlado aleatorizado en pacientes que reciben terapia con insulina, en el que la dosis de insulina se ajusta de acuerdo con la información de cuatro puntos de monitoreo de glucosa en sangre (antes de las comidas y antes de acostarse), y se divide aleatoriamente en dos grupos, un grupo es ajustado de acuerdo con la experiencia de los médicos, el otro grupo se ajusta de acuerdo con el programa Wechat y el control de la glucosa continúa durante 1 semana.
bÍndice de control de glucosa en sangre de TIR, y se observó la incidencia de hipoglucemia e hiperglucemia, días de hospitalización y costo.
Este estudio tiene un gran valor clínico.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los problemas relacionados con la glucemia en los servicios no endocrinos son cada vez más graves. El nivel de control de la glucemia está íntimamente relacionado con el pronóstico y el coste de los pacientes hospitalizados.
La terapia con insulina es el principal programa de reducción de glucosa para el control de la glucosa en el hospital.
El software inteligente de cálculo de dosis de insulina basado en el control de glucosa en la yema del dedo nace en respuesta a la situación.
Una nueva generación de tecnología de monitoreo continuo de glucosa en sangre en comparación con la tecnología de monitoreo tradicional proporciona información más abundante sobre el cambio de azúcar en sangre. desarrollado.
Planeamos realizar un estudio controlado aleatorizado en pacientes que reciben terapia con insulina, en el que la dosis de insulina se ajusta de acuerdo con la información de cuatro puntos de monitoreo de glucosa en sangre (antes de las comidas y antes de acostarse), y se divide aleatoriamente en dos grupos, un grupo es ajustado de acuerdo con la experiencia de los médicos, el otro grupo se ajusta de acuerdo con el programa Wechat y el control de la glucosa continúa durante 1 semana.
bÍndice de control de glucosa en sangre de TIR, y se observó la incidencia de hipoglucemia e hiperglucemia, días de hospitalización y costo.
Este estudio tiene un gran valor clínico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
182
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Xiaolong Zhao, PhD
- Número de teléfono: 13501827230
- Correo electrónico: xiaolongzhao@163.con
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Duoduo Qu, master
- Número de teléfono: 19852812469
- Correo electrónico: quduoduonju@163.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200041
- Reclutamiento
- Xiaolong Zhao
-
Contacto:
- Duoduo Qu, master
- Número de teléfono: 19852812469
- Correo electrónico: quduoduonju@163.com
-
Contacto:
- Xiaolong Zhao, PhD.
- Número de teléfono: 86-18918067241
- Correo electrónico: xiaolongzhao@163.com
-
Investigador principal:
- Xiaolong Zhao, PhD.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. Departamentos no endocrinos;
- 2. Edad 18-70;
- 3. Actualmente usando terapia intensiva de insulina con comidas básicas;
- 4. Pertenecer a diabetes tipo 1 o tipo 2
- 5. Pacientes hospitalizados 6. Comidas regulares
Criterio de exclusión:
- 1. No dispuesto a participar o incapaz de cooperar.
- 2. Infarto de miocardio o eventos cardiovasculares y cerebrovasculares en los últimos 3 meses;
- 3. Tasa de filtración glomerular < 45 ml/min / 1,73 m2;
- 4. Otras enfermedades graves concomitantes;
- 5. La transaminasa de la función hepática es 2 veces más alta que el límite superior del rango normal;
- 6. Uso de hipoglucemiantes orales distintos de metformina
- 7. Hipoglucemia asintomática
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de orientación del programa WeChat
Grupo de orientación del programa Wechat que usa la calculadora de dosis de insulina
|
El grupo experimental usó el programa wechat para calcular la dosis de insulina para guiar el tratamiento con insulina.
|
|
Comparador activo: grupo de tratamiento de experiencia clínica
grupo de tratamiento de experiencia clínica utilizando la experiencia del médico
|
El grupo experimental usó el programa wechat para calcular la dosis de insulina para guiar el tratamiento con insulina.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Los sujetos de ambos grupos tenían como objetivo el tiempo o la proporción del rango de glucosa en sangre (TIR).
Periodo de tiempo: una semana
|
Los sujetos de ambos grupos tenían como objetivo el tiempo o la proporción del rango de glucosa en sangre (TIR).
|
una semana
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Glucosa en sangre media
Periodo de tiempo: una semana
|
Glucosa en sangre media
|
una semana
|
|
por encima del rango objetivo de glucosa en sangre (TAR) por tiempo o proporción,
Periodo de tiempo: una semana
|
por encima del rango objetivo de glucosa en sangre (TAR) por tiempo o proporción,
|
una semana
|
|
por debajo del rango objetivo de glucosa en sangre (TBR) por tiempo o proporción
Periodo de tiempo: una semana
|
por debajo del rango objetivo de glucosa en sangre (TBR) por tiempo o proporción
|
una semana
|
|
dosis de insulina
Periodo de tiempo: una semana
|
dosis de insulina
|
una semana
|
|
costo de hospitalización
Periodo de tiempo: una semana
|
costo de hospitalización
|
una semana
|
|
hospitalización duración de la estancia
Periodo de tiempo: una semana
|
hospitalización duración de la estancia
|
una semana
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Xiaolong Zhao, PhD, Shanghai Public Health Clinical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
30 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
25 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 21Y11904700
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .