Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Programvara för beräkning av insulindos i insulinterapi (IDCST)

21 oktober 2022 uppdaterad av: xiaolong zhao

Tillämpning av intelligent programvara för beräkning av insulindos hos patienter med insulinterapi: Ett randomiserat kontrollerat interventionsförsök

Insulinbehandling är det vanliga glukossänkande programmet för glukoshantering på sjukhus. Intelligent programvara för beräkning av insulindos baserad på glukosövervakning i fingertopparna skapas som svar på situationen. En ny generation av teknik för kontinuerlig övervakning av blodsocker jämfört med traditionell övervakningsteknik ger rikligare information om blodsockerförändringar. Utvecklingen av den kontinuerliga glukosmätningstekniken, särskilt inom trendpilinformation för blodsockerförändringar, är den intelligenta insulindosjusteringssekvensen baserad på WeChat-programmet. tagit fram. Vi planerar att genomföra en randomiserad kontrollerad studie på patienter som får insulinbehandling, där insulindosen justeras enligt informationen från fyra blodsockerkontrollpunkter (före måltider och före sänggåendet), och slumpmässigt uppdelad i två grupper, en grupp är justeras enligt läkares erfarenhet, den andra gruppen justeras enligt Wechat-programmet, och glukosövervakningen fortsätter i 1 vecka. bBodglukoskontrollindex för TIR, och förekomsten av hypoglykemi och hyperglykemi, sjukhusinläggningsdagar och kostnad observerades. Denna studie har stort kliniskt värde.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Problemen relaterade till blodsocker på icke-endokrina avdelningar blir mer och mer allvarliga. Glukoskontrollnivån är nära relaterad till prognosen och kostnaden för slutenvården. Insulinbehandling är det vanliga glukossänkande programmet för glukoshantering på sjukhus. Intelligent programvara för beräkning av insulindos baserad på glukosövervakning i fingertopparna skapas som svar på situationen. En ny generation av teknik för kontinuerlig övervakning av blodsocker jämfört med traditionell övervakningsteknik ger rikligare information om blodsockerförändringar. Utvecklingen av den kontinuerliga glukosmätningstekniken, särskilt inom trendpilinformation för blodsockerförändringar, är den intelligenta insulindosjusteringssekvensen baserad på WeChat-programmet. tagit fram. Vi planerar att genomföra en randomiserad kontrollerad studie på patienter som får insulinbehandling, där insulindosen justeras enligt informationen från fyra blodsockerkontrollpunkter (före måltider och före sänggåendet), och slumpmässigt uppdelad i två grupper, en grupp är justeras enligt läkares erfarenhet, den andra gruppen justeras enligt Wechat-programmet, och glukosövervakningen fortsätter i 1 vecka. bBodglukoskontrollindex för TIR, och förekomsten av hypoglykemi och hyperglykemi, sjukhusinläggningsdagar och kostnad observerades. Denna studie har stort kliniskt värde.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

182

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200041
        • Rekrytering
        • Xiaolong Zhao
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Xiaolong Zhao, PhD.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1. Icke-endokrina avdelningar;
  • 2. Ålder 18-70;
  • 3. Använder för närvarande intensiv insulinbehandling med grundläggande måltider;
  • 4. Tillhör typ 1- eller typ 2-diabetes
  • 5. Inlagda patienter 6. Regelbundna måltider

Exklusions kriterier:

  • 1. Ovillig att delta eller oförmögen att samarbeta.
  • 2. Myokardinfarkt eller kardiovaskulära och cerebrovaskulära händelser under de senaste 3 månaderna;
  • 3. Glomerulär filtreringshastighet < 45 ml/min / 1,73 m2;
  • 4. Andra allvarliga samtidiga sjukdomar;
  • 5. Leverfunktionstransaminas är 2 gånger högre än den övre gränsen för normalområdet;
  • 6. Användning av andra orala hypoglykemiska läkemedel än metformin
  • 7. Asymtomatisk hypoglykemi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Wechat-programvägledningsgrupp
Wechat-programvägledningsgrupp med hjälp av insulindosberäknare
Den experimentella gruppen använde wechat-programmet för att beräkna insulindosen för att styra insulinbehandlingen.
Aktiv komparator: behandlingsgrupp med klinisk erfarenhet
klinisk erfarenhet behandlingsgrupp som använder läkare erfarenhet
Den experimentella gruppen använde wechat-programmet för att beräkna insulindosen för att styra insulinbehandlingen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Försökspersoner i båda grupperna riktade in sig på tid eller förhållande till blodsockerintervallet (TIR).
Tidsram: en vecka
Försökspersoner i båda grupperna riktade in sig på tid eller förhållande till blodsockerintervallet (TIR).
en vecka

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig blodsocker
Tidsram: en vecka
Genomsnittlig blodsocker
en vecka
över målet blodsockerintervall (TAR) för tid eller förhållande,
Tidsram: en vecka
över målet blodsockerintervall (TAR) för tid eller förhållande,
en vecka
under målblodsockerintervallet (TBR) för tid eller proportion
Tidsram: en vecka
under målblodsockerintervallet (TBR) för tid eller proportion
en vecka
insulindos
Tidsram: en vecka
insulindos
en vecka
kostnad för sjukhusvistelse
Tidsram: en vecka
kostnad för sjukhusvistelse
en vecka
vistelsetiden på sjukhus
Tidsram: en vecka
vistelsetiden på sjukhus
en vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Studiestol: Xiaolong Zhao, PhD, Shanghai Public Health Clinical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

30 september 2024

Avslutad studie (Förväntat)

30 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2022

Första postat (Faktisk)

25 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 21Y11904700

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Artificiell intelligens

Kliniska prövningar på Wechat-program

3
Prenumerera