- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05389839
Programvara för beräkning av insulindos i insulinterapi (IDCST)
21 oktober 2022 uppdaterad av: xiaolong zhao
Tillämpning av intelligent programvara för beräkning av insulindos hos patienter med insulinterapi: Ett randomiserat kontrollerat interventionsförsök
Insulinbehandling är det vanliga glukossänkande programmet för glukoshantering på sjukhus.
Intelligent programvara för beräkning av insulindos baserad på glukosövervakning i fingertopparna skapas som svar på situationen.
En ny generation av teknik för kontinuerlig övervakning av blodsocker jämfört med traditionell övervakningsteknik ger rikligare information om blodsockerförändringar. Utvecklingen av den kontinuerliga glukosmätningstekniken, särskilt inom trendpilinformation för blodsockerförändringar, är den intelligenta insulindosjusteringssekvensen baserad på WeChat-programmet. tagit fram.
Vi planerar att genomföra en randomiserad kontrollerad studie på patienter som får insulinbehandling, där insulindosen justeras enligt informationen från fyra blodsockerkontrollpunkter (före måltider och före sänggåendet), och slumpmässigt uppdelad i två grupper, en grupp är justeras enligt läkares erfarenhet, den andra gruppen justeras enligt Wechat-programmet, och glukosövervakningen fortsätter i 1 vecka.
bBodglukoskontrollindex för TIR, och förekomsten av hypoglykemi och hyperglykemi, sjukhusinläggningsdagar och kostnad observerades.
Denna studie har stort kliniskt värde.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Problemen relaterade till blodsocker på icke-endokrina avdelningar blir mer och mer allvarliga. Glukoskontrollnivån är nära relaterad till prognosen och kostnaden för slutenvården.
Insulinbehandling är det vanliga glukossänkande programmet för glukoshantering på sjukhus.
Intelligent programvara för beräkning av insulindos baserad på glukosövervakning i fingertopparna skapas som svar på situationen.
En ny generation av teknik för kontinuerlig övervakning av blodsocker jämfört med traditionell övervakningsteknik ger rikligare information om blodsockerförändringar. Utvecklingen av den kontinuerliga glukosmätningstekniken, särskilt inom trendpilinformation för blodsockerförändringar, är den intelligenta insulindosjusteringssekvensen baserad på WeChat-programmet. tagit fram.
Vi planerar att genomföra en randomiserad kontrollerad studie på patienter som får insulinbehandling, där insulindosen justeras enligt informationen från fyra blodsockerkontrollpunkter (före måltider och före sänggåendet), och slumpmässigt uppdelad i två grupper, en grupp är justeras enligt läkares erfarenhet, den andra gruppen justeras enligt Wechat-programmet, och glukosövervakningen fortsätter i 1 vecka.
bBodglukoskontrollindex för TIR, och förekomsten av hypoglykemi och hyperglykemi, sjukhusinläggningsdagar och kostnad observerades.
Denna studie har stort kliniskt värde.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
182
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Xiaolong Zhao, PhD
- Telefonnummer: 13501827230
- E-post: xiaolongzhao@163.con
Studera Kontakt Backup
- Namn: Duoduo Qu, master
- Telefonnummer: 19852812469
- E-post: quduoduonju@163.com
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200041
- Rekrytering
- Xiaolong Zhao
-
Kontakt:
- Duoduo Qu, master
- Telefonnummer: 19852812469
- E-post: quduoduonju@163.com
-
Kontakt:
- Xiaolong Zhao, PhD.
- Telefonnummer: 86-18918067241
- E-post: xiaolongzhao@163.com
-
Huvudutredare:
- Xiaolong Zhao, PhD.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1. Icke-endokrina avdelningar;
- 2. Ålder 18-70;
- 3. Använder för närvarande intensiv insulinbehandling med grundläggande måltider;
- 4. Tillhör typ 1- eller typ 2-diabetes
- 5. Inlagda patienter 6. Regelbundna måltider
Exklusions kriterier:
- 1. Ovillig att delta eller oförmögen att samarbeta.
- 2. Myokardinfarkt eller kardiovaskulära och cerebrovaskulära händelser under de senaste 3 månaderna;
- 3. Glomerulär filtreringshastighet < 45 ml/min / 1,73 m2;
- 4. Andra allvarliga samtidiga sjukdomar;
- 5. Leverfunktionstransaminas är 2 gånger högre än den övre gränsen för normalområdet;
- 6. Användning av andra orala hypoglykemiska läkemedel än metformin
- 7. Asymtomatisk hypoglykemi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Wechat-programvägledningsgrupp
Wechat-programvägledningsgrupp med hjälp av insulindosberäknare
|
Den experimentella gruppen använde wechat-programmet för att beräkna insulindosen för att styra insulinbehandlingen.
|
Aktiv komparator: behandlingsgrupp med klinisk erfarenhet
klinisk erfarenhet behandlingsgrupp som använder läkare erfarenhet
|
Den experimentella gruppen använde wechat-programmet för att beräkna insulindosen för att styra insulinbehandlingen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Försökspersoner i båda grupperna riktade in sig på tid eller förhållande till blodsockerintervallet (TIR).
Tidsram: en vecka
|
Försökspersoner i båda grupperna riktade in sig på tid eller förhållande till blodsockerintervallet (TIR).
|
en vecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Genomsnittlig blodsocker
Tidsram: en vecka
|
Genomsnittlig blodsocker
|
en vecka
|
över målet blodsockerintervall (TAR) för tid eller förhållande,
Tidsram: en vecka
|
över målet blodsockerintervall (TAR) för tid eller förhållande,
|
en vecka
|
under målblodsockerintervallet (TBR) för tid eller proportion
Tidsram: en vecka
|
under målblodsockerintervallet (TBR) för tid eller proportion
|
en vecka
|
insulindos
Tidsram: en vecka
|
insulindos
|
en vecka
|
kostnad för sjukhusvistelse
Tidsram: en vecka
|
kostnad för sjukhusvistelse
|
en vecka
|
vistelsetiden på sjukhus
Tidsram: en vecka
|
vistelsetiden på sjukhus
|
en vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Xiaolong Zhao, PhD, Shanghai Public Health Clinical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
30 september 2024
Avslutad studie (Förväntat)
30 september 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 oktober 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 maj 2022
Första postat (Faktisk)
25 maj 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 oktober 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 oktober 2022
Senast verifierad
1 oktober 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 21Y11904700
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Artificiell intelligens
-
Al Baraka Fertility HospitalAl-Azhar UniversityRekryteringARTIFICIAL INTELLIGENS (AI) APPLIKATIONER INOM REPRODUKTIV MEDICINEgypten
Kliniska prövningar på Wechat-program
-
University of AlcalaRekryteringLateral epikondylitSpanien
-
Rush University Medical CenterUniversity of Colorado, Denver; Geisinger Clinic; University of Missouri,... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterande
-
University of CagliariUpphängd
-
Rhode Island HospitalState of Rhode Island Department of Health; Providence Public School District och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterande
-
Washington University School of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; Pennington Biomedical Research... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeÖvernäring | Näringsstörningar | Övervikt | Kroppsvikt | Pediatrisk fetma | Förändringar i kroppsvikt | Barnfetma | Viktökning | Fetma hos ungdomar | Fetma, barndom | Övervikt och fetma | Övervikt eller fetma | Överviktiga ungdomarFörenta staterna
-
University of South CarolinaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Avslutad
-
HES-SO Valais-WallisAvslutadFrämre korsbandsrupturSchweiz
-
GERCOR - Multidisciplinary Oncology Cooperative...Aktiv, inte rekryterandeMetastaserad pankreascancer | Ooperbar lokalt avancerad cancerFrankrike
-
Linnaeus UniversityHar inte rekryterat ännuRekonstruktion av främre korsbandetSverige
-
University of California, Los AngelesNational Institute on Aging (NIA); US Department of Veterans Affairs; Virginia...AvslutadSömninitiering och underhållsstörningarFörenta staterna