Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Insuliiniannoksen laskentaohjelmisto insuliiniterapiassa (IDCST)

perjantai 21. lokakuuta 2022 päivittänyt: xiaolong zhao

Älykkään insuliiniannoksen laskentaohjelmiston käyttö insuliinihoitoa saavilla potilailla: satunnaistettu kontrolloitu interventiokoe

Insuliinihoito on yleisin glukoosia alentava ohjelma sairaalan glukoosin hallinnassa. Älykäs, sormenpään glukoosimittaukseen perustuva insuliiniannoslaskentaohjelmisto syntyy vastauksena tilanteeseen. Uuden sukupolven jatkuva verensokerin seurantatekniikka perinteiseen seurantatekniikkaan verrattuna tarjoaa runsaampaa verensokerin muutostietoa. Jatkuvan glukoosin seurantateknologian kehitys erityisesti verensokerin muutostrendi-nuolitiedoissa, WeChat-ohjelmaan perustuva älykäs insuliiniannoksen säätösekvenssi on kehitetty. Suunnittelemme insuliinihoitoa saavilla potilailla satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen, jossa insuliiniannosta säädetään neljän verensokerin seurantapisteen tietojen mukaan (ennen ateriaa ja ennen nukkumaanmenoa) ja jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään, joista yksi on säädellään kliinikkojen kokemuksen mukaan, toinen ryhmä sovitetaan Wechat-ohjelman mukaan ja glukoosin seurantaa jatketaan 1 viikon ajan. b TIR:n verensokerin kontrolliindeksi ja hypoglykemian ja hyperglykemian ilmaantuvuus, sairaalahoitopäivät ja -kustannukset havaittiin. Tällä tutkimuksella on suuri kliininen arvo.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Verensokereihin liittyvät ongelmat ei-endokriinisilla osastoilla ovat yhä vakavampia. Glukoosikontrollitaso liittyy läheisesti vuodepotilaiden ennusteeseen ja kustannuksiin. Insuliinihoito on yleisin glukoosia alentava ohjelma sairaalan glukoosin hallinnassa. Älykäs, sormenpään glukoosimittaukseen perustuva insuliiniannoslaskentaohjelmisto syntyy vastauksena tilanteeseen. Uuden sukupolven jatkuva verensokerin seurantatekniikka perinteiseen seurantatekniikkaan verrattuna tarjoaa runsaampaa verensokerin muutostietoa. Jatkuvan glukoosin seurantateknologian kehitys erityisesti verensokerin muutostrendi-nuolitiedoissa, WeChat-ohjelmaan perustuva älykäs insuliiniannoksen säätösekvenssi on kehitetty. Suunnittelemme insuliinihoitoa saavilla potilailla satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen, jossa insuliiniannosta säädetään neljän verensokerin seurantapisteen tietojen mukaan (ennen ateriaa ja ennen nukkumaanmenoa) ja jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään, joista yksi on säädellään kliinikkojen kokemuksen mukaan, toinen ryhmä sovitetaan Wechat-ohjelman mukaan ja glukoosin seurantaa jatketaan 1 viikon ajan. b TIR:n verensokerin kontrolliindeksi ja hypoglykemian ja hyperglykemian ilmaantuvuus, sairaalahoitopäivät ja -kustannukset havaittiin. Tällä tutkimuksella on suuri kliininen arvo.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

182

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200041
        • Rekrytointi
        • Xiaolong Zhao
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Xiaolong Zhao, PhD.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1. Ei-endokriiniset osastot;
  • 2. Ikä 18-70;
  • 3. Tällä hetkellä käytössä intensiivinen insuliinihoito perusaterioiden kanssa;
  • 4. Kuuluu tyypin 1 tai tyypin 2 diabetekseen
  • 5. Sairaalapotilaat 6. Säännölliset ateriat

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Ei halua osallistua tai ei pysty tekemään yhteistyötä.
  • 2. Sydäninfarkti tai sydän- ja aivoverisuonitapahtumat viimeisen 3 kuukauden aikana;
  • 3. Glomerulaarinen suodatusnopeus < 45 ml/min / 1,73 m2;
  • 4. Muut vakavat samanaikaiset sairaudet;
  • 5. Maksan toiminnan transaminaasi on 2 kertaa korkeampi kuin normaalialueen yläraja;
  • 6. Muiden suun kautta otettavien hypoglykeemisten lääkkeiden kuin metformiinin käyttö
  • 7. Oireeton hypoglykemia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Wechat-ohjelman ohjausryhmä
Wechat-ohjelman ohjausryhmä insuliiniannoslaskurin avulla
Laite: Wechat ohjelma
Koeryhmä käytti wechat-ohjelmaa insuliiniannoksen laskemiseen insuliinihoidon ohjaamiseksi.
Active Comparator: kliinisen kokemuksen hoitoryhmä
kliinisen kokemuksen hoitoryhmä, joka käyttää lääkärin kokemusta
Laite: Wechat ohjelma
Koeryhmä käytti wechat-ohjelmaa insuliiniannoksen laskemiseen insuliinihoidon ohjaamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Molempien ryhmien koehenkilöt tavoittelivat verensokerialueen (TIR) ​​aikaa tai suhdetta.
Aikaikkuna: yksi viikko
Molempien ryhmien koehenkilöt tavoittelivat verensokerialueen (TIR) ​​aikaa tai suhdetta.
yksi viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen verensokeri
Aikaikkuna: yksi viikko
Keskimääräinen verensokeri
yksi viikko
ylittää tavoitetason verensokerin (TAR) ajan tai suhteen suhteen,
Aikaikkuna: yksi viikko
ylittää tavoitetason verensokerin (TAR) ajan tai suhteen suhteen,
yksi viikko
alle tavoitetason verensokerin (TBR) ajan tai osuuden osalta
Aikaikkuna: yksi viikko
alle tavoitetason verensokerin (TBR) ajan tai osuuden osalta
yksi viikko
insuliinin annos
Aikaikkuna: yksi viikko
insuliinin annos
yksi viikko
sairaalahoidon kustannukset
Aikaikkuna: yksi viikko
sairaalahoidon kustannukset
yksi viikko
sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: yksi viikko
sairaalahoidon kesto
yksi viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

xiaolong zhao

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Xiaolong Zhao, PhD, Shanghai Public Health Clinical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 21. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 25. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 21Y11904700

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tekoäly

Kliiniset tutkimukset Wechat ohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa