Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Software pro výpočet dávky inzulínu v inzulínové terapii (IDCST)

21. října 2022 aktualizováno: xiaolong zhao

Aplikace inteligentního softwaru pro výpočet dávky inzulínu u pacientů s inzulínovou terapií: Randomizovaná kontrolovaná intervenční studie

Inzulínová terapie je hlavním proudem programu na snížení hladiny glukózy v nemocnici. Jako odpověď na situaci se rodí inteligentní software pro výpočet dávky inzulínu založený na monitorování glykémie na konečcích prstů. Nová generace technologie nepřetržitého monitorování hladiny glukózy v krvi ve srovnání s tradiční technologií monitorování poskytuje hojnější informace o změnách hladiny cukru v krvi. Vývoj technologie nepřetržitého monitorování hladiny glukózy v krvi, zejména v informacích o trendu změny hladiny cukru v krvi, je inteligentní sekvence úpravy dávky inzulínu založená na programu WeChat. rozvinutý. Plánujeme provést randomizovanou kontrolovanou studii na pacientech užívajících inzulínovou terapii, ve které je dávka inzulínu upravena podle informací čtyř monitorovacích bodů glykémie (před jídlem a před spaním) a náhodně rozdělena do dvou skupin, jedna skupina je upravena podle zkušeností lékařů, druhá skupina je upravena podle programu Wechat a monitorování glukózy pokračuje po dobu 1 týdne. bByl pozorován kontrolní index glukózy v krvi TIR a výskyt hypoglykémie a hyperglykémie, počet dnů hospitalizace a náklady. Tato studie má velkou klinickou hodnotu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Problémy spojené s glykémií na neendokrinních odděleních jsou stále závažnější. Hladina glykémie úzce souvisí s prognózou a cenou hospitalizovaných pacientů. Inzulínová terapie je hlavním proudem programu na snížení hladiny glukózy v nemocnici. Jako odpověď na situaci se rodí inteligentní software pro výpočet dávky inzulínu založený na monitorování glykémie na konečcích prstů. Nová generace technologie nepřetržitého monitorování hladiny glukózy v krvi ve srovnání s tradiční technologií monitorování poskytuje hojnější informace o změnách hladiny cukru v krvi. Vývoj technologie nepřetržitého monitorování hladiny glukózy v krvi, zejména v informacích o trendu změny hladiny cukru v krvi, je inteligentní sekvence úpravy dávky inzulínu založená na programu WeChat. rozvinutý. Plánujeme provést randomizovanou kontrolovanou studii na pacientech užívajících inzulínovou terapii, ve které je dávka inzulínu upravena podle informací čtyř monitorovacích bodů glykémie (před jídlem a před spaním) a náhodně rozdělena do dvou skupin, jedna skupina je upravena podle zkušeností lékařů, druhá skupina je upravena podle programu Wechat a monitorování glukózy pokračuje po dobu 1 týdne. bByl pozorován kontrolní index glukózy v krvi TIR a výskyt hypoglykémie a hyperglykémie, počet dnů hospitalizace a náklady. Tato studie má velkou klinickou hodnotu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

182

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200041
        • Nábor
        • Xiaolong Zhao
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Xiaolong Zhao, PhD.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1. Neendokrinní oddělení;
  • 2. Věk 18-70 let;
  • 3. V současné době intenzivní inzulinoterapie se základními jídly;
  • 4. Patří k diabetu 1. nebo 2. typu
  • 5. Hospitalizovaní pacienti 6. Pravidelné stravování

Kritéria vyloučení:

  • 1. Neochota nebo neschopnost spolupracovat.
  • 2. Infarkt myokardu nebo kardiovaskulární a cerebrovaskulární příhody v posledních 3 měsících;
  • 3. Glomerulární filtrační rychlost < 45 ml/min / 1,73 m2;
  • 4. Jiná závažná doprovodná onemocnění;
  • 5. Transamináza jaterních funkcí je 2krát vyšší než horní hranice normálního rozmezí;
  • 6. Užívání perorálních hypoglykemických léků jiných než metformin
  • 7. Asymptomatická hypoglykémie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina vedení programu Wechat
Poradní skupina programu Wechat pomocí kalkulačky dávek inzulínu
Přístroj: Program Wechat
Experimentální skupina použila program wechat k výpočtu dávky inzulinu jako vodítko pro léčbu inzulinem.
Aktivní komparátor: léčebná skupina s klinickými zkušenostmi
klinická zkušenost léčebná skupina využívající zkušenosti lékaře
Přístroj: Program Wechat
Experimentální skupina použila program wechat k výpočtu dávky inzulinu jako vodítko pro léčbu inzulinem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Subjekty v obou skupinách se zaměřily na čas nebo poměr rozmezí krevní glukózy (TIR).
Časové okno: týden
Subjekty v obou skupinách se zaměřily na čas nebo poměr rozmezí krevní glukózy (TIR).
týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná hladina glukózy v krvi
Časové okno: týden
Průměrná hladina glukózy v krvi
týden
nad cílovým rozsahem glukózy v krvi (TAR) pro čas nebo poměr,
Časové okno: týden
nad cílovým rozsahem glukózy v krvi (TAR) pro čas nebo poměr,
týden
pod cílovým rozsahem glukózy v krvi (TBR) pro čas nebo proporci
Časové okno: týden
pod cílovým rozsahem glukózy v krvi (TBR) pro čas nebo proporci
týden
dávka inzulínu
Časové okno: týden
dávka inzulínu
týden
náklady na hospitalizaci
Časové okno: týden
náklady na hospitalizaci
týden
hospitalizace délka pobytu
Časové okno: týden
hospitalizace délka pobytu
týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

xiaolong zhao

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Xiaolong Zhao, PhD, Shanghai Public Health Clinical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

30. září 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

30. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

25. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 21Y11904700

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit