Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Software voor het berekenen van de insulinedosis bij insulinetherapie (IDCST)

21 oktober 2022 bijgewerkt door: xiaolong zhao

Toepassing van intelligente software voor het berekenen van de insulinedosis bij patiënten met insulinetherapie: een gerandomiseerde studie met gecontroleerde interventie

Insulinetherapie is het reguliere glucoseverlagende programma voor glucosebeheer in ziekenhuizen. Intelligente software voor het berekenen van de insulinedosis op basis van vingertopglucosemonitoring wordt geboren als reactie op de situatie. Een nieuwe generatie van continue bloedglucosemonitoringtechnologie in vergelijking met traditionele monitoringtechnologie biedt meer overvloedige informatie over veranderingen in de bloedsuikerspiegel. ontwikkeld. We zijn van plan een gerandomiseerde, gecontroleerde studie uit te voeren bij patiënten die insulinetherapie krijgen, waarbij de insulinedosis wordt aangepast op basis van de informatie van vier bloedglucosemeetpunten (voor de maaltijd en voor het slapen gaan), en willekeurig wordt verdeeld in twee groepen. aangepast volgens de ervaring van clinici, de andere groep wordt aangepast volgens het Wechat-programma en de glucosemonitoring wordt gedurende 1 week voortgezet. bBood glucosecontrole-index van TIR, en de incidentie van hypoglykemie en hyperglykemie, ziekenhuisopnamedagen en kosten werden waargenomen. Deze studie heeft grote klinische waarde.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De problemen in verband met bloedglucose op niet-endocriene afdelingen worden steeds ernstiger. Het glucoseregulatieniveau hangt nauw samen met de prognose en de kosten van intramurale patiënten. Insulinetherapie is het reguliere glucoseverlagende programma voor glucosebeheer in ziekenhuizen. Intelligente software voor het berekenen van de insulinedosis op basis van vingertopglucosemonitoring wordt geboren als reactie op de situatie. Een nieuwe generatie van continue bloedglucosemonitoringtechnologie in vergelijking met traditionele monitoringtechnologie biedt meer overvloedige informatie over veranderingen in de bloedsuikerspiegel. ontwikkeld. We zijn van plan een gerandomiseerde, gecontroleerde studie uit te voeren bij patiënten die insulinetherapie krijgen, waarbij de insulinedosis wordt aangepast op basis van de informatie van vier bloedglucosemeetpunten (voor de maaltijd en voor het slapen gaan), en willekeurig wordt verdeeld in twee groepen. aangepast volgens de ervaring van clinici, de andere groep wordt aangepast volgens het Wechat-programma en de glucosemonitoring wordt gedurende 1 week voortgezet. bBood glucosecontrole-index van TIR, en de incidentie van hypoglykemie en hyperglykemie, ziekenhuisopnamedagen en kosten werden waargenomen. Deze studie heeft grote klinische waarde.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

182

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200041
        • Werving
        • Xiaolong Zhao
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Xiaolong Zhao, PhD.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1. Niet-endocriene afdelingen;
  • 2. Leeftijd 18-70;
  • 3. Gebruikt momenteel intensieve insulinetherapie bij basismaaltijden;
  • 4. Behoort tot diabetes type 1 of type 2
  • 5. Ziekenhuispatiënten 6. Regelmatige maaltijden

Uitsluitingscriteria:

  • 1. Niet bereid of niet in staat om mee te werken.
  • 2. Myocardinfarct of cardiovasculaire en cerebrovasculaire gebeurtenissen in de laatste 3 maanden;
  • 3. Glomerulaire filtratiesnelheid < 45 ml/min / 1,73 m2;
  • 4. Andere ernstige bijkomende ziekten;
  • 5. Leverfunctietransaminase is 2 keer hoger dan de bovengrens van het normale bereik;
  • 6. Gebruik van andere orale antidiabetica dan metformine
  • 7. Asymptomatische hypoglykemie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Wechat programma begeleidingsgroep
Wechat-programmabegeleidingsgroep met behulp van insulinedosiscalculator
Apparaat: Wechat-programma
De experimentele groep gebruikte het wechat-programma om de insulinedosis te berekenen om de insulinebehandeling te begeleiden.
Actieve vergelijker: behandelgroep met klinische ervaring
klinische ervaring behandelgroep met behulp van de ervaring van een arts
Apparaat: Wechat-programma
De experimentele groep gebruikte het wechat-programma om de insulinedosis te berekenen om de insulinebehandeling te begeleiden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Proefpersonen in beide groepen richtten zich op bloedglucosebereik (TIR) ​​tijd of ratio.
Tijdsspanne: een week
Proefpersonen in beide groepen richtten zich op bloedglucosebereik (TIR) ​​tijd of ratio.
een week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde bloedglucose
Tijdsspanne: een week
Gemiddelde bloedglucose
een week
boven het doelbloedglucosebereik (TAR) voor tijd of ratio,
Tijdsspanne: een week
boven het doelbloedglucosebereik (TAR) voor tijd of ratio,
een week
onder het doelbloedglucosebereik (TBR) voor tijd of percentage
Tijdsspanne: een week
onder het doelbloedglucosebereik (TBR) voor tijd of percentage
een week
dosis insuline
Tijdsspanne: een week
dosis insuline
een week
hospitalisatie kosten
Tijdsspanne: een week
hospitalisatie kosten
een week
ziekenhuisopname duur van het verblijf
Tijdsspanne: een week
ziekenhuisopname duur van het verblijf
een week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

xiaolong zhao

Onderzoekers

  • Studie stoel: Xiaolong Zhao, PhD, Shanghai Public Health Clinical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 september 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

30 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 21Y11904700

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren