Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Programvare for beregning av insulindose i insulinterapi (IDCST)

21. oktober 2022 oppdatert av: xiaolong zhao

Anvendelse av intelligent programvare for beregning av insulindose hos pasienter med insulinterapi: En randomisert kontrollert intervensjonsforsøk

Insulinbehandling er det vanlige glukosesenkende programmet for glukosebehandling på sykehus. Intelligent programvare for beregning av insulindose basert på glukoseovervåking i fingertuppene er født som svar på situasjonen. En ny generasjon kontinuerlig blodsukkerovervåkingsteknologi sammenlignet med tradisjonell overvåkingsteknologi gir mer rikelig informasjon om blodsukkerendring. Utviklingen av den kontinuerlige glukoseovervåkingsteknologien, spesielt innen trendpilinformasjon for blodsukkerendring, er den intelligente insulindosejusteringssekvensen basert på WeChat-programmet. utviklet. Vi planlegger å gjennomføre en randomisert kontrollert studie på pasienter som får insulinbehandling, der insulindosen justeres i henhold til informasjonen fra fire blodsukkermålingspunkter (før måltider og før sengetid), og tilfeldig delt inn i to grupper, en gruppe er justeres etter erfaring fra klinikere, den andre gruppen justeres etter Wechat-programmet, og glukoseovervåking fortsettes i 1 uke. bBodglukosekontrollindeks for TIR, og forekomsten av hypoglykemi og hyperglykemi, sykehusinnleggelsesdager og kostnad ble observert. Denne studien har stor klinisk verdi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Problemene knyttet til blodsukker på ikke-endokrine avdelinger blir mer og mer alvorlige. Glukosekontrollnivået er nært knyttet til prognosen og kostnadene for innlagte pasienter. Insulinbehandling er det vanlige glukosesenkende programmet for glukosebehandling på sykehus. Intelligent programvare for beregning av insulindose basert på glukoseovervåking i fingertuppene er født som svar på situasjonen. En ny generasjon kontinuerlig blodsukkerovervåkingsteknologi sammenlignet med tradisjonell overvåkingsteknologi gir mer rikelig informasjon om blodsukkerendring. Utviklingen av den kontinuerlige glukoseovervåkingsteknologien, spesielt innen trendpilinformasjon for blodsukkerendring, er den intelligente insulindosejusteringssekvensen basert på WeChat-programmet. utviklet. Vi planlegger å gjennomføre en randomisert kontrollert studie på pasienter som får insulinbehandling, der insulindosen justeres i henhold til informasjonen fra fire blodsukkermålingspunkter (før måltider og før sengetid), og tilfeldig delt inn i to grupper, en gruppe er justeres etter erfaring fra klinikere, den andre gruppen justeres etter Wechat-programmet, og glukoseovervåking fortsettes i 1 uke. bBodglukosekontrollindeks for TIR, og forekomsten av hypoglykemi og hyperglykemi, sykehusinnleggelsesdager og kostnad ble observert. Denne studien har stor klinisk verdi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

182

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200041
        • Rekruttering
        • Xiaolong Zhao
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Xiaolong Zhao, PhD.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1. Ikke-endokrine avdelinger;
  • 2. Alder 18-70;
  • 3. Bruker for tiden intensiv insulinbehandling med grunnleggende måltider;
  • 4. Tilhører diabetes type 1 eller type 2
  • 5. Innlagte pasienter 6. Regelmessige måltider

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Uvillig til å delta eller ute av stand til å samarbeide.
  • 2. Hjerteinfarkt eller kardiovaskulære og cerebrovaskulære hendelser de siste 3 månedene;
  • 3. Glomerulær filtreringshastighet < 45 ml/min / 1,73 m2;
  • 4. Andre alvorlige samtidige sykdommer;
  • 5. Leverfunksjonstransaminase er 2 ganger høyere enn den øvre grensen for normalområdet;
  • 6. Bruk av andre orale hypoglykemiske legemidler enn metformin
  • 7. Asymptomatisk hypoglykemi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Wechat-programveiledningsgruppe
Wechat-programveiledningsgruppe ved hjelp av insulindosekalkulator
Enhet: Wechat-program
Eksperimentgruppen brukte wechat-programmet for å beregne insulindose for å veilede insulinbehandling.
Aktiv komparator: behandlingsgruppe med klinisk erfaring
klinisk erfaring behandlingsgruppe ved hjelp av legeerfaring
Enhet: Wechat-program
Eksperimentgruppen brukte wechat-programmet for å beregne insulindose for å veilede insulinbehandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forsøkspersoner i begge grupper målrettet tid eller forhold for blodsukkerområde (TIR).
Tidsramme: en uke
Forsøkspersoner i begge grupper målrettet tid eller forhold for blodsukkerområde (TIR).
en uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig blodsukker
Tidsramme: en uke
Gjennomsnittlig blodsukker
en uke
over mål for blodsukkerområdet (TAR) for tid eller forhold,
Tidsramme: en uke
over mål for blodsukkerområdet (TAR) for tid eller forhold,
en uke
under målblodsukkerområdet (TBR) for tid eller proporsjon
Tidsramme: en uke
under målblodsukkerområdet (TBR) for tid eller proporsjon
en uke
insulindose
Tidsramme: en uke
insulindose
en uke
sykehusinnleggelseskostnad
Tidsramme: en uke
sykehusinnleggelseskostnad
en uke
liggetid på sykehus
Tidsramme: en uke
liggetid på sykehus
en uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

xiaolong zhao

Etterforskere

  • Studiestol: Xiaolong Zhao, PhD, Shanghai Public Health Clinical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2021

Primær fullføring (Forventet)

30. september 2024

Studiet fullført (Forventet)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

25. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 21Y11904700

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere