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Software de cálculo de dose de insulina em terapia de insulina (IDCST)

21 de outubro de 2022 atualizado por: xiaolong zhao

Aplicação do Software Inteligente de Cálculo da Dose de Insulina em Pacientes com Insulinoterapia: Um Estudo de Intervenção Controlada Randomizada

A terapia com insulina é o principal programa de redução da glicose para o gerenciamento hospitalar da glicose. O software inteligente de cálculo da dose de insulina com base no monitoramento da glicose na ponta dos dedos nasce em resposta à situação. Uma nova geração de tecnologia de monitoramento contínuo de glicose no sangue em comparação com a tecnologia de monitoramento tradicional fornece informações de alteração de açúcar no sangue mais abundantes. desenvolvido. Pretendemos realizar um estudo controlado randomizado em pacientes recebendo terapia com insulina, no qual a dose de insulina é ajustada de acordo com a informação de quatro pontos de monitoramento da glicemia (antes das refeições e antes de dormir), e divididos aleatoriamente em dois grupos, um grupo é ajustado de acordo com a experiência dos médicos, o outro grupo é ajustado de acordo com o programa Wechat e o monitoramento da glicose é continuado por 1 semana. b Foi observado o índice de controle glicêmico de TIR , incidência de hipoglicemia e hiperglicemia, dias de internação e custo. Este estudo tem grande valor clínico.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os problemas relacionados à glicemia em departamentos não endócrinos estão se tornando cada vez mais graves. O nível de controle glicêmico está intimamente relacionado ao prognóstico e custo dos pacientes internados. A terapia com insulina é o principal programa de redução da glicose para o gerenciamento hospitalar da glicose. O software inteligente de cálculo da dose de insulina com base no monitoramento da glicose na ponta dos dedos nasce em resposta à situação. Uma nova geração de tecnologia de monitoramento contínuo de glicose no sangue em comparação com a tecnologia de monitoramento tradicional fornece informações de alteração de açúcar no sangue mais abundantes. desenvolvido. Pretendemos realizar um estudo controlado randomizado em pacientes recebendo terapia com insulina, no qual a dose de insulina é ajustada de acordo com a informação de quatro pontos de monitoramento da glicemia (antes das refeições e antes de dormir), e divididos aleatoriamente em dois grupos, um grupo é ajustado de acordo com a experiência dos médicos, o outro grupo é ajustado de acordo com o programa Wechat e o monitoramento da glicose é continuado por 1 semana. b Foi observado o índice de controle glicêmico de TIR , incidência de hipoglicemia e hiperglicemia, dias de internação e custo. Este estudo tem grande valor clínico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

182

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200041
        • Recrutamento
        • Xiaolong Zhao
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Xiaolong Zhao, PhD.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 1. Departamentos não endócrinos;
  • 2. Idade 18-70;
  • 3. Atualmente em uso de insulinoterapia intensiva com refeições básicas;
  • 4. Pertence ao diabetes tipo 1 ou tipo 2
  • 5. Pacientes hospitalizados 6. Refeições regulares

Critério de exclusão:

  • 1. Sem vontade de participar ou incapaz de cooperar.
  • 2. Infarto do miocárdio ou eventos cardiovasculares e cerebrovasculares nos últimos 3 meses;
  • 3. Taxa de filtração glomerular < 45 ml/min / 1,73 m2;
  • 4. Outras doenças graves concomitantes;
  • 5. A transaminase da função hepática é 2 vezes maior que o limite superior da faixa normal;
  • 6. Uso de hipoglicemiantes orais além da metformina
  • 7. Hipoglicemia assintomática

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de orientação do programa Wechat
Grupo de orientação do programa Wechat usando calculadora de dose de insulina
Dispositivo: Programa Wechat
O grupo experimental usou o programa wechat para calcular a dose de insulina para orientar o tratamento com insulina.
Comparador Ativo: experiência clínica grupo de tratamento
grupo de tratamento de experiência clínica usando a experiência do médico
Dispositivo: Programa Wechat
O grupo experimental usou o programa wechat para calcular a dose de insulina para orientar o tratamento com insulina.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Indivíduos em ambos os grupos tiveram como alvo o intervalo de tempo ou razão de glicose no sangue (TIR).
Prazo: uma semana
Indivíduos em ambos os grupos tiveram como alvo o intervalo de tempo ou razão de glicose no sangue (TIR).
uma semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Glicemia média
Prazo: uma semana
Glicemia média
uma semana
acima da faixa alvo de glicose no sangue (TAR) para o tempo ou proporção,
Prazo: uma semana
acima da faixa alvo de glicose no sangue (TAR) para o tempo ou proporção,
uma semana
abaixo da faixa alvo de glicose no sangue (TBR) por tempo ou proporção
Prazo: uma semana
abaixo da faixa alvo de glicose no sangue (TBR) por tempo ou proporção
uma semana
dose de insulina
Prazo: uma semana
dose de insulina
uma semana
custo de hospitalização
Prazo: uma semana
custo de hospitalização
uma semana
duração da internação
Prazo: uma semana
duração da internação
uma semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

xiaolong zhao

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Xiaolong Zhao, PhD, Shanghai Public Health Clinical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

25 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 21Y11904700

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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