Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программное обеспечение для расчета дозы инсулина в инсулинотерапии (IDCST)

21 октября 2022 г. обновлено: xiaolong zhao

Применение интеллектуального программного обеспечения для расчета дозы инсулина у пациентов, получающих инсулинотерапию: рандомизированное контролируемое исследование вмешательства

Инсулинотерапия является основной программой снижения уровня глюкозы в стационаре. Интеллектуальное программное обеспечение для расчета дозы инсулина, основанное на мониторинге уровня глюкозы в кончиках пальцев, создано в ответ на ситуацию. Новое поколение технологии непрерывного мониторинга уровня глюкозы в крови по сравнению с традиционной технологией мониторинга обеспечивает более полную информацию об изменении уровня сахара в крови. Развитие технологии непрерывного мониторинга уровня глюкозы, особенно в информации о стрелке тренда изменения уровня сахара в крови, интеллектуальной последовательности регулировки дозы инсулина на основе программы WeChat. развитый. Мы планируем провести рандомизированное контролируемое исследование на пациентах, получающих инсулинотерапию, в котором дозу инсулина корректируют по данным четырех точек мониторинга гликемии (перед едой и перед сном), и случайным образом делят на две группы, одна группа корректируют по опыту клиницистов, другую группу корректируют по программе Wechat и продолжают мониторирование гликемии в течение 1 нед. b Наблюдались индекс контроля уровня глюкозы в крови TIR, частота гипогликемии и гипергликемии, количество дней госпитализации и стоимость лечения. Это исследование имеет большое клиническое значение.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Проблемы, связанные с гликемией в неэндокринных отделениях, становятся все более серьезными. Уровень контроля гликемии тесно связан с прогнозом и стоимостью стационарного лечения. Инсулинотерапия является основной программой снижения уровня глюкозы в стационаре. Интеллектуальное программное обеспечение для расчета дозы инсулина, основанное на мониторинге уровня глюкозы в кончиках пальцев, создано в ответ на ситуацию. Новое поколение технологии непрерывного мониторинга уровня глюкозы в крови по сравнению с традиционной технологией мониторинга обеспечивает более полную информацию об изменении уровня сахара в крови. Развитие технологии непрерывного мониторинга уровня глюкозы, особенно в информации о стрелке тренда изменения уровня сахара в крови, интеллектуальной последовательности регулировки дозы инсулина на основе программы WeChat. развитый. Мы планируем провести рандомизированное контролируемое исследование на пациентах, получающих инсулинотерапию, в котором дозу инсулина корректируют по данным четырех точек мониторинга гликемии (перед едой и перед сном), и случайным образом делят на две группы, одна группа корректируют по опыту клиницистов, другую группу корректируют по программе Wechat и продолжают мониторирование гликемии в течение 1 нед. b Наблюдались индекс контроля уровня глюкозы в крови TIR, частота гипогликемии и гипергликемии, количество дней госпитализации и стоимость лечения. Это исследование имеет большое клиническое значение.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

182

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Xiaolong Zhao, PhD
  • Номер телефона: 13501827230
  • Электронная почта: xiaolongzhao@163.con

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Duoduo Qu, master
  • Номер телефона: 19852812469
  • Электронная почта: quduoduonju@163.com

Места учебы

  • Китай
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200041
        • Рекрутинг
        • Xiaolong Zhao
        • Контакт:
          • Duoduo Qu, master
          • Номер телефона: 19852812469
          • Электронная почта: quduoduonju@163.com
        • Контакт:
          • Xiaolong Zhao, PhD.
          • Номер телефона: 86-18918067241
          • Электронная почта: xiaolongzhao@163.com
        • Главный следователь:
          • Xiaolong Zhao, PhD.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 1. Неэндокринные отделы;
  • 2. Возраст 18-70 лет;
  • 3. В настоящее время используется интенсивная инсулинотерапия с основным питанием;
  • 4. Принадлежат к диабету 1 или 2 типа.
  • 5. Госпитализированные больные 6. Регулярное питание

Критерий исключения:

  • 1. Нежелание участвовать или неспособность сотрудничать.
  • 2. Инфаркт миокарда или сердечно-сосудистые и цереброваскулярные события в последние 3 месяца;
  • 3. Скорость клубочковой фильтрации < 45 мл/мин/1,73 м2;
  • 4. Другие тяжелые сопутствующие заболевания;
  • 5. Функция трансаминаз печени в 2 раза выше верхней границы нормы;
  • 6. Использование пероральных гипогликемических препаратов, кроме метформина.
  • 7. Бессимптомная гипогликемия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа руководства программой Wechat
Группа руководства программы Wechat с использованием калькулятора дозы инсулина
Устройство: Программа WeChat
Экспериментальная группа использовала программу WeChat для расчета дозы инсулина, чтобы направлять лечение инсулином.
Активный компаратор: клинический опыт лечебная группа
клинический опыт лечебная группа с использованием опыта врача
Устройство: Программа WeChat
Экспериментальная группа использовала программу WeChat для расчета дозы инсулина, чтобы направлять лечение инсулином.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Субъекты в обеих группах определяли время или соотношение целевого диапазона уровня глюкозы в крови (TIR).
Временное ограничение: одна неделя
Субъекты в обеих группах определяли время или соотношение целевого диапазона уровня глюкозы в крови (TIR).
одна неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Средний уровень глюкозы в крови
Временное ограничение: одна неделя
Средний уровень глюкозы в крови
одна неделя
выше целевого диапазона уровня глюкозы в крови (TAR) для времени или отношения,
Временное ограничение: одна неделя
выше целевого диапазона уровня глюкозы в крови (TAR) для времени или отношения,
одна неделя
ниже целевого диапазона уровня глюкозы в крови (TBR) на время или долю
Временное ограничение: одна неделя
ниже целевого диапазона уровня глюкозы в крови (TBR) на время или долю
одна неделя
доза инсулина
Временное ограничение: одна неделя
доза инсулина
одна неделя
стоимость госпитализации
Временное ограничение: одна неделя
стоимость госпитализации
одна неделя
продолжительность госпитализации
Временное ограничение: одна неделя
продолжительность госпитализации
одна неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

xiaolong zhao

Следователи

  • Учебный стул: Xiaolong Zhao, PhD, Shanghai Public Health Clinical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 21Y11904700

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Программа WeChat

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Vietnam

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться