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Software per il calcolo della dose di insulina nella terapia insulinica (IDCST)

21 ottobre 2022 aggiornato da: xiaolong zhao

Applicazione del software intelligente per il calcolo della dose di insulina nei pazienti con terapia insulinica: uno studio di intervento controllato randomizzato

La terapia insulinica è il principale programma di riduzione del glucosio per la gestione del glucosio ospedaliero. Il software intelligente per il calcolo della dose di insulina basato sul monitoraggio della glicemia con la punta delle dita nasce in risposta alla situazione. Una nuova generazione di tecnologia di monitoraggio continuo della glicemia rispetto alla tecnologia di monitoraggio tradizionale fornisce informazioni più abbondanti sul cambiamento della glicemia. Lo sviluppo della tecnologia di monitoraggio continuo della glicemia, in particolare nelle informazioni sulla freccia di tendenza del cambiamento della glicemia, la sequenza di regolazione della dose di insulina intelligente basata sul programma WeChat è sviluppato. Abbiamo in programma di condurre uno studio controllato randomizzato su pazienti sottoposti a terapia insulinica, in cui la dose di insulina viene regolata in base alle informazioni di quattro punti di monitoraggio della glicemia (prima dei pasti e prima di coricarsi) e suddivisa casualmente in due gruppi, un gruppo è aggiustato in base all'esperienza dei medici, l'altro gruppo viene aggiustato secondo il programma Wechat e il monitoraggio del glucosio viene continuato per 1 settimana. bÈ stato osservato l'indice di controllo della glicemia del TIR e l'incidenza di ipoglicemia e iperglicemia, giorni di ricovero e costo. Questo studio ha un grande valore clinico.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I problemi legati alla glicemia nei reparti non endocrini stanno diventando sempre più gravi. Il livello di controllo della glicemia è strettamente correlato alla prognosi e al costo dei ricoverati. La terapia insulinica è il principale programma di riduzione del glucosio per la gestione del glucosio ospedaliero. Il software intelligente per il calcolo della dose di insulina basato sul monitoraggio della glicemia con la punta delle dita nasce in risposta alla situazione. Una nuova generazione di tecnologia di monitoraggio continuo della glicemia rispetto alla tecnologia di monitoraggio tradizionale fornisce informazioni più abbondanti sul cambiamento della glicemia. Lo sviluppo della tecnologia di monitoraggio continuo della glicemia, in particolare nelle informazioni sulla freccia di tendenza del cambiamento della glicemia, la sequenza di regolazione della dose di insulina intelligente basata sul programma WeChat è sviluppato. Abbiamo in programma di condurre uno studio controllato randomizzato su pazienti sottoposti a terapia insulinica, in cui la dose di insulina viene regolata in base alle informazioni di quattro punti di monitoraggio della glicemia (prima dei pasti e prima di coricarsi) e suddivisa casualmente in due gruppi, un gruppo è aggiustato in base all'esperienza dei medici, l'altro gruppo viene aggiustato secondo il programma Wechat e il monitoraggio del glucosio viene continuato per 1 settimana. bÈ stato osservato l'indice di controllo della glicemia del TIR e l'incidenza di ipoglicemia e iperglicemia, giorni di ricovero e costo. Questo studio ha un grande valore clinico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

182

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200041
        • Reclutamento
        • Xiaolong Zhao
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Xiaolong Zhao, PhD.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1. Reparti non endocrini;
  • 2. Età 18-70;
  • 3. Attualmente in terapia insulinica intensiva con pasti di base;
  • 4. Appartengono al diabete di tipo 1 o di tipo 2
  • 5. Pazienti ospedalizzati 6. Pasti regolari

Criteri di esclusione:

  • 1. Riluttanza a partecipare o incapace di collaborare.
  • 2. Infarto del miocardio o eventi cardiovascolari e cerebrovascolari negli ultimi 3 mesi;
  • 3. Velocità di filtrazione glomerulare < 45 ml/min / 1,73 m2;
  • 4. Altre gravi malattie concomitanti;
  • 5. La funzionalità epatica delle transaminasi è 2 volte superiore al limite superiore del range normale;
  • 6. Uso di ipoglicemizzanti orali diversi dalla metformina
  • 7. Ipoglicemia asintomatica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di orientamento del programma Wechat
Gruppo di orientamento del programma Wechat che utilizza il calcolatore della dose di insulina
Dispositivo: Programma wechat
Il gruppo sperimentale ha utilizzato il programma wechat per calcolare la dose di insulina per guidare il trattamento con insulina.
Comparatore attivo: esperienza clinica gruppo di trattamento
esperienza clinica gruppo di trattamento utilizzando l'esperienza del medico
Dispositivo: Programma wechat
Il gruppo sperimentale ha utilizzato il programma wechat per calcolare la dose di insulina per guidare il trattamento con insulina.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
I soggetti di entrambi i gruppi hanno preso di mira il tempo o il rapporto dell'intervallo di glucosio nel sangue (TIR).
Lasso di tempo: una settimana
I soggetti di entrambi i gruppi hanno preso di mira il tempo o il rapporto dell'intervallo di glucosio nel sangue (TIR).
una settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Glicemia media
Lasso di tempo: una settimana
Glicemia media
una settimana
al di sopra dell'intervallo glicemico target (TAR) per tempo o rapporto,
Lasso di tempo: una settimana
al di sopra dell'intervallo glicemico target (TAR) per tempo o rapporto,
una settimana
al di sotto dell'intervallo target della glicemia (TBR) per tempo o proporzione
Lasso di tempo: una settimana
al di sotto dell'intervallo target della glicemia (TBR) per tempo o proporzione
una settimana
dose di insulina
Lasso di tempo: una settimana
dose di insulina
una settimana
costo del ricovero
Lasso di tempo: una settimana
costo del ricovero
una settimana
durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: una settimana
durata della degenza ospedaliera
una settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

xiaolong zhao

Investigatori

  • Cattedra di studio: Xiaolong Zhao, PhD, Shanghai Public Health Clinical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2021

Completamento primario (Anticipato)

30 settembre 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

30 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

25 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21Y11904700

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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