アルコール消費に対する大麻の影響
2024年8月5日 更新者：Brown University
アルコール消費に対する大麻の影響：実験室と生態学的な瞬間的評価方法の統合
この研究では、参加者が飲酒または金銭的強化を受けることを選択するアルコール選択タスクでのその後の飲酒に対する、プラセボと比較した、大麻のTHC優勢用量および大麻のCBD優勢用量の影響を調べるために、反復測定実験計画を採用しています。消費されなかった飲み物のために。 大麻は、アルコールプライミング用量またはアルコールプラセボと同時に投与されます。
この研究では、大麻を毎週使用する、治療を必要としない重度の一時的なアルコール飲酒者を最大 350 人登録します。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、プラセボと比較して、大麻のTHC優勢（9.53％THCおよび0.09％CBD）用量およびCBD優勢（0.35％THCおよび11.27％CBD）用量の大麻の効果を調べるために、反復測定実験計画を採用しています。参加者が飲むか、消費されなかった飲み物に対して金銭的な補強を受け取るかを選択するアルコール選択タスクでのその後の飲酒。
大麻は、アルコールプライミング用量またはアルコールプラセボと同時に投与されます。
この研究では、完全なデータを含む 200 の最終サンプルを取得するために、週に 1 回大麻を使用する治療を必要としない最大 350 人の大量の一時的なアルコール飲酒者を登録します。
参加者は、ベースライン セッションでテストされ、3 つの実験セッション中にテストされ、その後、自然環境でスマートフォン アプリケーションを使用して 4 週間テストされます。
調査結果は、特定のカンナビノイドの相対的な影響と、大麻とアルコールの併用における文脈上のリスクに対処することにより、大麻の規制科学とアルコール使用障害の治療に重要な意味を持ちます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
350
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jane Metrik, PhD
- 電話番号：401-863-6650
- メール：Jane_Metrik@brown.edu
研究場所
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Rhode Island
-
Providence、Rhode Island、アメリカ、02912
- 募集
- Brown University
-
コンタクト：
- Jane Metrik, PhD
- 電話番号：401-863-6650
- メール：Jane_Metrik@brown.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 21～50歳
- 英語を話す
- 過去2か月の大麻喫煙
- 過去 2 か月間の大量飲酒
- 健康状態が良好で、体重が 250 ポンド未満であること
- 毎回の来院時に呼気アルコールゼロ
除外基準:
- 陽性の妊娠検査
- 看護
- 大麻以外の薬物の陽性尿毒性スクリーニング
- 大麻やアルコールの使用をやめる、または治療を受けることに関心がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：THC優勢な大麻用量
9.53% THC と 0.09% CBD を含む 367 mg の大麻植物材料と 217 mg のプラセボ大麻植物材料を混合し、ハンドヘルド パイプで喫煙します。
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0.3 g/kg のアルコールを含む飲料
プラセボ飲料には、マスキング用のジュースと微量のアルコールのみが含まれています
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実験的：CBD優勢な大麻用量
11.27% CBD および 0.35% THC を含む 367 mg の大麻植物材料と 217 mg のプラセボ大麻植物材料を混合し、ハンドヘルド パイプで喫煙します。
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0.3 g/kg のアルコールを含む飲料
プラセボ飲料には、マスキング用のジュースと微量のアルコールのみが含まれています
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プラセボコンパレーター：プラセボ
584 mg の大麻植物材料がハンドヘルド パイプで喫煙されます
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0.3 g/kg のアルコールを含む飲料
プラセボ飲料には、マスキング用のジュースと微量のアルコールのみが含まれています
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実験的：アルコールプライミング量
アルコール: 0.3 g/kg。
アルコール プライミング ドリンクは、血中アルコール レベルを 0.03 g/dl に上昇させ、5 分で消費されるように設計されています。
飲み物は、80プルーフの酒とジュースを使用して混合されます.
参加者は、実験的アルコールプライミング用量またはアルコールプラセボのいずれかを受け取るように無作為化されます。
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THC 9.53%、CBD 0.09%のスモーク大麻
0.35% THC と 11.27% CBD を含む燻製大麻
スモークプラセボ大麻植物材料
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プラセボコンパレーター：アルコールプラセボ用量
プラセボ飲料には、マスキング用のジュースとごく微量のアルコールのみが含まれています。
アルコール飲料とノンアルコール飲料の重量と性別調整量は等しくなります。
参加者は、実験的アルコールプライミング用量またはアルコールプラセボのいずれかを受け取るように無作為化されます。
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THC 9.53%、CBD 0.09%のスモーク大麻
0.35% THC と 11.27% CBD を含む燻製大麻
スモークプラセボ大麻植物材料
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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消費されたアルコールのミリリットル
時間枠：アルコール選択タスクの 2 時間中の喫煙後
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アルコール選択タスク中に消費されたアルコールのml
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アルコール選択タスクの 2 時間中の喫煙後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jane Metrik, PhD、Brown University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月16日
一次修了 (推定)
2027年3月31日
研究の完了 (推定)
2027年3月31日
試験登録日
最初に提出
2022年5月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月20日
最初の投稿 (実際)
2022年5月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月5日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。