Impacto del cannabis en el consumo de alcohol
Impacto del cannabis en el consumo de alcohol: integración de métodos de evaluación momentánea ecológica y de laboratorio
This study employs a repeated measures experimental design to examine the effect of THC-dominant dose of cannabis and CBD-dominant dose of cannabis, relative to placebo, on subsequent drinking in an alcohol choice task in which participants choose either to drink or receive monetary reinforcement for drinks not consumed. Cannabis will be administered simultaneously with an alcohol-priming dose or alcohol placebo.
The study will enroll up to 350 nontreatment-seeking heavy episodic alcohol drinkers who use cannabis weekly.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
This study employs a repeated measures experimental design to examine the effect of THC-dominant (9.53% THC and 0.09% CBD) dose of cannabis and CBD-dominant (0.35% THC and 11.27% CBD) dose of cannabis, relative to placebo, on subsequent drinking in an alcohol choice task in which participants choose either to drink or receive monetary reinforcement for drinks not consumed. Cannabis will be administered simultaneously with an alcohol-priming dose or alcohol placebo. The study will enroll up to 350 nontreatment-seeking heavy episodic alcohol drinkers who use cannabis weekly to obtain the final sample of 200 with complete data. Participants will be tested at a baseline session, during three experimental sessions, and then during a subsequent 4-week period in the natural environment using a smart-phone application. Findings have important implications for cannabis regulatory science and alcohol use disorder treatment by addressing the relative impact of specific cannabinoids as well as contextual risk in cannabis-alcohol co-use.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jane Metrik, PhD
- Número de teléfono: 401-863-6650
- Correo electrónico: Jane_Metrik@brown.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02912
- Reclutamiento
- Brown University
-
Contacto:
- Jane Metrik, PhD
- Número de teléfono: 401-863-6650
- Correo electrónico: Jane_Metrik@brown.edu
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age 21 to 50
- English-speaking
- cannabis smoking in past two months
- heavy drinking in past two months
- in good physical health and weighing < 250 lbs
- zero breath alcohol at each visit
Exclusion Criteria:
- positive pregnancy test
- nursing
- positive urine toxicology screen for drugs other than cannabis
- interest to quit or receive treatment for cannabis or alcohol use
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: THC-dominant cannabis dose
367 mg of cannabis plant material with 9.53% THC and 0.09% CBD and 217 mg of placebo cannabis plant material will be mixed and smoked in a handheld pipe |
Drink containing 0.3 g/kg of alcohol Placebo beverage contains only juice and a negligible trace of alcohol for masking |
|
Experimental: CBD-dominant cannabis dose
367 mg of cannabis plant material with 11.27% CBD and 0.35% THC and 217 mg of placebo cannabis plant material will be mixed and smoked in a handheld pipe |
Drink containing 0.3 g/kg of alcohol Placebo beverage contains only juice and a negligible trace of alcohol for masking |
|
Comparador de placebos: Placebo
584 mg of cannabis plant material will be smoked in a handheld pipe |
Drink containing 0.3 g/kg of alcohol Placebo beverage contains only juice and a negligible trace of alcohol for masking |
|
Experimental: Alcohol priming dose
Alcohol: 0.3 g/kg. Alcohol priming drink is designed to raise blood alcohol levels to 0.03 g/dl and be consumed in 5 minutes. The drink is mixed using 80-proof liquor and juice. Participants are randomized to receive either the experimental alcohol priming dose or alcohol placebo. |
Smoked cannabis with 9.53% THC and 0.09% CBD Smoked cannabis with 0.35% THC and 11.27% CBD Smoked placebo cannabis plant material |
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Comparador de placebos: Alcohol placebo dose
Placebo beverage contains only juice and a negligible trace of alcohol for masking. The weight and sex-adjusted volume of alcohol and non-alcohol containing beverages will be equal. Participants are randomized to receive either the experimental alcohol priming dose or alcohol placebo. |
Smoked cannabis with 9.53% THC and 0.09% CBD Smoked cannabis with 0.35% THC and 11.27% CBD Smoked placebo cannabis plant material |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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ml of alcohol consumed
Periodo de tiempo: post-smoking during two-hours of the alcohol choice task
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ml of alcohol consumed during the alcohol choice task |
post-smoking during two-hours of the alcohol choice task
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jane Metrik, PhD, Brown University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos relacionados con sustancias
- Trastornos inducidos químicamente
- Comportamiento de bebida
- Trastornos relacionados con el alcohol
- Comportamiento compulsivo
- Comportamiento impulsivo
- Comportamiento
- Alcoholismo
- Consumo de alcohol
- Abuso de marihuana
- Comportamiento, Adictivo
- Químicos orgánicos
- Alcoholes
- Etanol
Otros números de identificación del estudio
- 2022003195
- R01AA029711 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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