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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05389930
대마초가 알코올 소비에 미치는 영향
2024년 8월 5일 업데이트: Brown University
대마초가 알코올 소비에 미치는 영향: 통합 실험실 및 생태적 순간 평가 방법
이 연구는 반복 측정 실험 설계를 사용하여 참가자가 술을 마시거나 금전적 강화를 받는 것을 선택하는 알코올 선택 작업에서 후속 음주에 대해 위약과 비교하여 대마초의 THC 우세 용량 및 대마초의 CBD 우세 용량의 효과를 조사합니다. 소비되지 않은 음료의 경우. 대마초는 알코올 프라이밍 복용량 또는 알코올 위약과 동시에 투여됩니다.
이 연구는 매주 대마초를 사용하는 350명의 비치료 추구 간헐적 알코올 중독자를 등록할 것입니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
이 연구는 위약에 비해 대마초의 THC 지배적(9.53% THC 및 0.09% CBD) 용량 및 대마초의 CBD 지배적(0.35% THC 및 11.27% CBD) 용량의 효과를 조사하기 위해 반복 측정 실험 설계를 사용합니다. 참가자가 마시지 않은 음료에 대해 금전적 강화를 받거나 마시도록 선택하는 알코올 선택 작업에서 후속 음주.
대마초는 알코올 프라이밍 복용량 또는 알코올 위약과 동시에 투여됩니다.
이 연구는 완전한 데이터가 있는 200명의 최종 샘플을 얻기 위해 매주 대마초를 사용하는 비치료 추구 과음 음주자를 최대 350명까지 등록할 것입니다.
참가자는 기본 세션에서 세 번의 실험 세션 동안 테스트를 거친 후 스마트폰 애플리케이션을 사용하여 자연 환경에서 4주 동안 테스트를 받게 됩니다.
연구 결과는 특정 칸나비노이드의 상대적 영향과 대마초-알코올 공동 사용의 상황적 위험을 해결함으로써 대마초 규제 과학 및 알코올 사용 장애 치료에 중요한 의미가 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
350
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jane Metrik, PhD
- 전화번호: 401-863-6650
- 이메일: Jane_Metrik@brown.edu
연구 장소
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, 미국, 02912
- 모병
- Brown University
-
연락하다:
- Jane Metrik, PhD
- 전화번호: 401-863-6650
- 이메일: Jane_Metrik@brown.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 21~50세
- 영어로 말하기
- 지난 2개월 동안 흡연한 대마초
- 지난 2개월 동안 과음
- 신체 건강이 양호하고 체중이 250파운드 미만
- 방문할 때마다 무호흡 알코올
제외 기준:
- 긍정적인 임신 테스트
- 육아
- 대마초 이외의 약물에 대한 양성 소변 독성 검사
- 대마초 또는 알코올 사용에 대한 치료를 중단하거나 받는 것에 대한 관심
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: THC 지배적인 대마초 복용량
9.53% THC 및 0.09% CBD와 217mg의 위약 대마초 식물 재료가 포함된 367mg의 대마초 식물 재료가 핸드헬드 파이프에서 혼합되고 훈제됩니다.
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알코올 0.3g/kg 함유 음료
위약 음료에는 과즙과 마스킹을 위한 무시할만한 양의 알코올만 포함되어 있습니다.
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실험적: CBD가 우세한 대마초 복용량
11.27% CBD 및 0.35% THC가 포함된 367mg의 대마초 식물 재료와 217mg의 위약 대마초 식물 재료가 핸드헬드 파이프에서 혼합 및 흡연됩니다.
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알코올 0.3g/kg 함유 음료
위약 음료에는 과즙과 마스킹을 위한 무시할만한 양의 알코올만 포함되어 있습니다.
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위약 비교기: 위약
584mg의 대마초 식물 재료가 휴대용 파이프에서 훈제됩니다.
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알코올 0.3g/kg 함유 음료
위약 음료에는 과즙과 마스킹을 위한 무시할만한 양의 알코올만 포함되어 있습니다.
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실험적: 알코올 프라이밍 용량
알코올: 0.3g/kg.
알코올 프라이밍 드링크는 혈중 알코올 농도를 0.03g/dl로 높이고 5분 안에 마셔야 합니다.
음료는 80프루프의 술과 과즙을 섞어 만듭니다.
참가자는 무작위로 실험용 알코올 프라이밍 용량 또는 알코올 위약을 받도록 배정됩니다.
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9.53% THC 및 0.09% CBD 함유 훈제 대마초
0.35% THC 및 11.27% CBD가 포함된 훈제 대마초
훈제 플라시보 대마초 식물 재료
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위약 비교기: 알코올 위약 용량
플라시보 음료에는 주스와 마스킹을 위한 무시할 수 있는 양의 알코올만 포함되어 있습니다.
알코올 및 무알코올 함유 음료의 중량 및 성별 조정 부피는 동일합니다.
참가자는 무작위로 실험용 알코올 프라이밍 용량 또는 알코올 위약을 받도록 배정됩니다.
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9.53% THC 및 0.09% CBD 함유 훈제 대마초
0.35% THC 및 11.27% CBD가 포함된 훈제 대마초
훈제 플라시보 대마초 식물 재료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ml의 알코올 소비
기간: 알코올 선택 과제 2시간 동안 금연
|
알코올 선택 작업 중에 소비되는 알코올 ml
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알코올 선택 과제 2시간 동안 금연
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jane Metrik, PhD, Brown University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 16일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 20일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
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