Impact du cannabis sur la consommation d'alcool
5 août 2024 mis à jour par: Brown University
Impact du cannabis sur la consommation d'alcool : intégration des méthodes d'évaluation en laboratoire et écologiques momentanées
Cette étude utilise une conception expérimentale à mesures répétées pour examiner l'effet de la dose de cannabis à dominante THC et de la dose de cannabis à dominante CBD, par rapport au placebo, sur la consommation ultérieure dans une tâche de choix d'alcool dans laquelle les participants choisissent de boire ou de recevoir un renforcement monétaire. pour les boissons non consommées. Le cannabis sera administré simultanément avec une dose d'amorçage d'alcool ou un placebo d'alcool.
L'étude recrutera jusqu'à 350 grands buveurs épisodiques d'alcool qui ne recherchent pas de traitement et qui consomment du cannabis chaque semaine.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Cette étude utilise un plan expérimental à mesures répétées pour examiner l'effet d'une dose de cannabis à dominante THC (9,53 % THC et 0,09 % CBD) et d'une dose de cannabis à dominante CBD (0,35 % THC et 11,27 % CBD), par rapport au placebo, sur consommation ultérieure dans une tâche de choix d'alcool dans laquelle les participants choisissent de boire ou de recevoir un renforcement monétaire pour les boissons non consommées.
Le cannabis sera administré simultanément avec une dose d'amorçage d'alcool ou un placebo d'alcool.
L'étude recrutera jusqu'à 350 grands buveurs d'alcool épisodiques qui ne recherchent pas de traitement et qui consomment du cannabis chaque semaine pour obtenir l'échantillon final de 200 avec des données complètes.
Les participants seront testés lors d'une session de base, pendant trois sessions expérimentales, puis pendant une période ultérieure de 4 semaines dans l'environnement naturel à l'aide d'une application pour smartphone.
Les résultats ont des implications importantes pour la science réglementaire du cannabis et le traitement des troubles liés à la consommation d'alcool en abordant l'impact relatif de cannabinoïdes spécifiques ainsi que le risque contextuel dans la co-consommation de cannabis et d'alcool.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
350
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jane Metrik, PhD
- Numéro de téléphone: 401-863-6650
- E-mail: Jane_Metrik@brown.edu
Lieux d'étude
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, États-Unis, 02912
- Recrutement
- Brown University
-
Contact:
- Jane Metrik, PhD
- Numéro de téléphone: 401-863-6650
- E-mail: Jane_Metrik@brown.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 21 à 50 ans
- anglophone
- fumer du cannabis au cours des deux derniers mois
- consommation excessive d'alcool au cours des deux derniers mois
- en bonne santé physique et pesant < 250 lb
- zéro alcool dans l'haleine à chaque visite
Critère d'exclusion:
- test de grossesse positif
- allaitement
- dépistage toxicologique urinaire positif pour les drogues autres que le cannabis
- intérêt à cesser de fumer ou à suivre un traitement pour consommation de cannabis ou d'alcool
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Dose de cannabis à dominante THC
367 mg de matériel végétal de cannabis avec 9,53 % de THC et 0,09 % de CBD et 217 mg de matériel végétal de cannabis placebo seront mélangés et fumés dans une pipe à main
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Boisson contenant 0,3 g/kg d'alcool
La boisson placebo ne contient que du jus et une trace négligeable d'alcool pour le masquage
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Expérimental: Dose de cannabis à dominante CBD
367 mg de matériel végétal de cannabis avec 11,27 % de CBD et 0,35 % de THC et 217 mg de matériel végétal de cannabis placebo seront mélangés et fumés dans une pipe à main
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Boisson contenant 0,3 g/kg d'alcool
La boisson placebo ne contient que du jus et une trace négligeable d'alcool pour le masquage
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Comparateur placebo: Placebo
584 mg de matériel végétal de cannabis seront fumés dans une pipe à main
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Boisson contenant 0,3 g/kg d'alcool
La boisson placebo ne contient que du jus et une trace négligeable d'alcool pour le masquage
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Expérimental: Dose d'amorçage d'alcool
Alcool : 0,3 g/kg.
La boisson d'amorçage à l'alcool est conçue pour élever le taux d'alcoolémie à 0,03 g/dl et être consommée en 5 minutes.
La boisson est mélangée avec de l'alcool et du jus à 80 degrés.
Les participants sont randomisés pour recevoir soit la dose expérimentale d'amorçage d'alcool, soit un placebo d'alcool.
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Cannabis fumé avec 9,53 % de THC et 0,09 % de CBD
Cannabis fumé avec 0,35 % de THC et 11,27 % de CBD
Matériel végétal de cannabis placebo fumé
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Comparateur placebo: Dose de placebo d'alcool
La boisson placebo ne contient que du jus et une trace négligeable d'alcool pour le masquage.
Le poids et le volume ajusté selon le sexe des boissons alcoolisées et non alcoolisées seront égaux.
Les participants sont randomisés pour recevoir soit la dose expérimentale d'amorçage d'alcool, soit un placebo d'alcool.
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Cannabis fumé avec 9,53 % de THC et 0,09 % de CBD
Cannabis fumé avec 0,35 % de THC et 11,27 % de CBD
Matériel végétal de cannabis placebo fumé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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ml d'alcool consommé
Délai: après avoir fumé pendant les deux heures de la tâche de choix d'alcool
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ml d'alcool consommé lors de la tâche de choix d'alcool
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après avoir fumé pendant les deux heures de la tâche de choix d'alcool
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jane Metrik, PhD, Brown University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 mars 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 mars 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mars 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2022
Première publication (Réel)
25 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Troubles induits chimiquement
- Comportement de consommation
- Troubles liés à l'alcool
- Troubles liés à une substance
- Boire de l'alcool
- Alcoolisme
- Abus de marijuana
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents anti-infectieux locaux
- Agents anti-infectieux
- Dépresseurs du système nerveux central
- Éthanol
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022003195
- R01AA029711 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .