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Einfluss von Cannabis auf den Alkoholkonsum

30. März 2023 aktualisiert von: Brown University

Die Auswirkungen von Cannabis auf den Alkoholkonsum: Integration von Labor- und ökologischen Momentanbewertungsmethoden

Diese Studie verwendet ein experimentelles Design mit wiederholten Messungen, um die Wirkung einer THC-dominanten Dosis von Cannabis und einer CBD-dominanten Dosis von Cannabis im Vergleich zu Placebo auf das anschließende Trinken in einer Alkoholauswahlaufgabe zu untersuchen, bei der die Teilnehmer entweder trinken oder eine finanzielle Verstärkung erhalten für nicht konsumierte Getränke. Cannabis wird gleichzeitig mit einer Alkohol-Priming-Dosis oder einem Alkohol-Placebo verabreicht.

In die Studie werden bis zu 350 nicht behandlungsbedürftige starke episodische Alkoholtrinker aufgenommen, die wöchentlich Cannabis konsumieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie verwendet ein experimentelles Design mit wiederholten Messungen, um die Wirkung einer THC-dominanten (9,53 % THC und 0,09 % CBD) Dosis von Cannabis und einer CBD-dominanten (0,35 % THC und 11,27 % CBD) Dosis von Cannabis im Vergleich zu Placebo zu untersuchen anschließendes Trinken in einer Alkoholauswahlaufgabe, bei der die Teilnehmer entweder trinken oder eine finanzielle Verstärkung für nicht konsumierte Getränke erhalten. Cannabis wird gleichzeitig mit einer Alkohol-Priming-Dosis oder einem Alkohol-Placebo verabreicht. In die Studie werden bis zu 350 nicht behandlungsbedürftige starke episodische Alkoholtrinker aufgenommen, die wöchentlich Cannabis konsumieren, um die endgültige Stichprobe von 200 mit vollständigen Daten zu erhalten. Die Teilnehmer werden in einer Baseline-Sitzung, während dreier experimenteller Sitzungen und dann während eines anschließenden 4-wöchigen Zeitraums in der natürlichen Umgebung mit einer Smartphone-Anwendung getestet. Die Ergebnisse haben wichtige Auswirkungen auf die regulatorische Wissenschaft von Cannabis und die Behandlung von Alkoholkonsumstörungen, indem sie die relative Wirkung bestimmter Cannabinoide sowie das kontextbezogene Risiko beim gleichzeitigen Konsum von Cannabis und Alkohol ansprechen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

350

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02912
        • Rekrutierung
        • Brown University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 21 bis 50
  • Englisch sprechend
  • Cannabisrauchen in den letzten zwei Monaten
  • starker Alkoholkonsum in den letzten zwei Monaten
  • bei guter körperlicher Gesundheit und einem Gewicht von < 250 lbs
  • null Atemalkohol bei jedem Besuch

Ausschlusskriterien:

  • positiver schwangerschaftstest
  • Pflege
  • positiver Urin-Toxikologie-Screen für andere Drogen als Cannabis
  • Interesse, wegen Cannabis- oder Alkoholkonsum aufzuhören oder behandelt zu werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: THC-dominante Cannabisdosis
367 mg Cannabispflanzenmaterial mit 9,53 % THC und 0,09 % CBD und 217 mg Placebo-Cannabispflanzenmaterial werden gemischt und in einer Handpfeife geraucht
Arzneimittel: Alkohol
Getränk mit 0,3 g/kg Alkohol
Arzneimittel: Alkohol-Placebo
Placebo-Getränk enthält nur Saft und eine vernachlässigbare Spur Alkohol zur Maskierung
Experimental: CBD-dominante Cannabisdosis
367 mg Cannabispflanzenmaterial mit 11,27 % CBD und 0,35 % THC und 217 mg Placebo-Cannabispflanzenmaterial werden gemischt und in einer Handpfeife geraucht
Arzneimittel: Alkohol
Getränk mit 0,3 g/kg Alkohol
Arzneimittel: Alkohol-Placebo
Placebo-Getränk enthält nur Saft und eine vernachlässigbare Spur Alkohol zur Maskierung
Placebo-Komparator: Placebo
584 mg Cannabispflanzenmaterial werden in einer Handpfeife geraucht
Arzneimittel: Alkohol
Getränk mit 0,3 g/kg Alkohol
Arzneimittel: Alkohol-Placebo
Placebo-Getränk enthält nur Saft und eine vernachlässigbare Spur Alkohol zur Maskierung
Experimental: Alkohol-Priming-Dosis
Alkohol: 0,3 g/kg. Das Alkohol-Priming-Getränk soll den Blutalkoholspiegel auf 0,03 g/dl anheben und in 5 Minuten konsumiert werden. Das Getränk wird mit 80-prozentiger Spirituose und Saft gemischt. Die Teilnehmer werden randomisiert und erhalten entweder die experimentelle Alkohol-Priming-Dosis oder ein Alkohol-Placebo.
Arzneimittel: THC-dominantes Cannabis
Gerauchtes Cannabis mit 9,53 % THC und 0,09 % CBD
Arzneimittel: CBD-dominiertes Cannabis
Gerauchtes Cannabis mit 0,35 % THC und 11,27 % CBD
Arzneimittel: Cannabis-Placebo
Gerauchtes Placebo-Cannabispflanzenmaterial
Placebo-Komparator: Alkohol-Placebo-Dosis
Das Placebo-Getränk enthält nur Saft und eine vernachlässigbare Spur Alkohol zur Maskierung. Das Gewicht und die geschlechtsspezifische Menge von alkoholischen und alkoholfreien Getränken sind gleich. Die Teilnehmer werden randomisiert und erhalten entweder die experimentelle Alkohol-Priming-Dosis oder ein Alkohol-Placebo.
Arzneimittel: THC-dominantes Cannabis
Gerauchtes Cannabis mit 9,53 % THC und 0,09 % CBD
Arzneimittel: CBD-dominiertes Cannabis
Gerauchtes Cannabis mit 0,35 % THC und 11,27 % CBD
Arzneimittel: Cannabis-Placebo
Gerauchtes Placebo-Cannabispflanzenmaterial

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ml Alkohol konsumiert
Zeitfenster: Nachrauchen während zwei Stunden der Alkoholauswahlaufgabe
ml Alkohol, der während der Alkoholauswahlaufgabe konsumiert wurde
Nachrauchen während zwei Stunden der Alkoholauswahlaufgabe

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Brown University

Mitarbeiter

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. März 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. März 2027

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022003195
  • R01AA029711 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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