Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cannabis' indflydelse på alkoholforbrug

30. marts 2023 opdateret af: Brown University

Cannabis' indvirkning på alkoholforbrug: integration af laboratorie- og økologiske momentanvurderingsmetoder

Denne undersøgelse anvender et eksperimentelt design med gentagne foranstaltninger til at undersøge effekten af ​​THC-dominerende dosis af cannabis og CBD-dominerende dosis af cannabis, i forhold til placebo, på efterfølgende drikke i en alkoholvalgsopgave, hvor deltagerne vælger enten at drikke eller modtage pengeforstærkning for drikkevarer, der ikke indtages. Cannabis vil blive indgivet samtidigt med en alkohol-priming dosis eller alkohol placebo.

Undersøgelsen vil indskrive op til 350 ikke-behandlingssøgende tunge episodiske alkoholdrikkere, som bruger cannabis ugentligt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse anvender et eksperimentelt design med gentagne foranstaltninger til at undersøge effekten af ​​en THC-dominant (9,53 % THC og 0,09 % CBD) dosis af cannabis og CBD-dominerende (0,35 % THC og 11,27 % CBD) dosis af cannabis, i forhold til placebo, på efterfølgende indtagelse af en alkoholvalgsopgave, hvor deltagerne vælger enten at drikke eller modtage pengeforstærkning for drikkevarer, der ikke er indtaget. Cannabis vil blive indgivet samtidigt med en alkohol-priming dosis eller alkohol placebo. Undersøgelsen vil indskrive op til 350 ikke-behandlingssøgende tunge episodiske alkoholdrikkere, som bruger cannabis ugentligt for at opnå den endelige prøve på 200 med fuldstændige data. Deltagerne vil blive testet ved en baseline-session, under tre eksperimentelle sessioner og derefter i løbet af en efterfølgende 4-ugers periode i det naturlige miljø ved hjælp af en smartphone-applikation. Resultaterne har vigtige implikationer for videnskaben om cannabisregulering og behandling af alkoholforstyrrelser ved at adressere den relative indvirkning af specifikke cannabinoider såvel som kontekstuelle risici ved samtidig brug af cannabis-alkohol.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

350

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02912
        • Rekruttering
        • Brown University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 21 til 50
  • Engelsktalende
  • hashrygning de seneste to måneder
  • stort forbrug i de sidste to måneder
  • ved godt fysisk helbred og vejer < 250 lbs
  • nul ånde alkohol ved hvert besøg

Ekskluderingskriterier:

  • positiv graviditetstest
  • ammende
  • positiv urintoksikologisk screening for andre stoffer end cannabis
  • interesse for at holde op eller modtage behandling for cannabis- eller alkoholbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: THC-dominerende cannabisdosis
367 mg cannabis plantemateriale med 9,53% THC og 0,09% CBD og 217 mg placebo cannabis plantemateriale vil blive blandet og røget i en håndholdt pibe
Medicin: Alkohol
Drik indeholdende 0,3 g/kg alkohol
Medicin: Alkohol placebo
Placebo-drik indeholder kun juice og et ubetydeligt spor af alkohol til maskering
Eksperimentel: CBD-dominerende cannabisdosis
367 mg cannabis plantemateriale med 11,27% CBD og 0,35% THC og 217 mg placebo cannabis plantemateriale vil blive blandet og røget i en håndholdt pibe
Medicin: Alkohol
Drik indeholdende 0,3 g/kg alkohol
Medicin: Alkohol placebo
Placebo-drik indeholder kun juice og et ubetydeligt spor af alkohol til maskering
Placebo komparator: Placebo
584 mg cannabisplantemateriale vil blive røget i en håndholdt pibe
Medicin: Alkohol
Drik indeholdende 0,3 g/kg alkohol
Medicin: Alkohol placebo
Placebo-drik indeholder kun juice og et ubetydeligt spor af alkohol til maskering
Eksperimentel: Spritdosis for alkohol
Alkohol: 0,3 g/kg. Alcohol priming drink er designet til at hæve alkoholniveauet i blodet til 0,03 g/dl og indtages på 5 minutter. Drikken blandes med 80-proof spiritus og juice. Deltagerne randomiseres til at modtage enten den eksperimentelle alkohol-primingdosis eller alkoholplacebo.
Medicin: THC-dominerende cannabis
Røget cannabis med 9,53% THC og 0,09% CBD
Medicin: CBD-dominerende cannabis
Røget cannabis med 0,35% THC og 11,27% CBD
Medicin: Cannabis placebo
Røget placebo cannabis plantemateriale
Placebo komparator: Alkohol placebo dosis
Placebo-drik indeholder kun juice og et ubetydeligt spor af alkohol til maskering. Vægten og kønsjusteret volumen af ​​alkohol og ikke-alkoholholdige drikkevarer vil være ens. Deltagerne randomiseres til at modtage enten den eksperimentelle alkohol-primingdosis eller alkoholplacebo.
Medicin: THC-dominerende cannabis
Røget cannabis med 9,53% THC og 0,09% CBD
Medicin: CBD-dominerende cannabis
Røget cannabis med 0,35% THC og 11,27% CBD
Medicin: Cannabis placebo
Røget placebo cannabis plantemateriale

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ml alkohol indtaget
Tidsramme: efter-rygning i løbet af to timer af alkoholvalgsopgaven
ml alkohol indtaget under alkoholvalgsopgaven
efter-rygning i løbet af to timer af alkoholvalgsopgaven

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brown University

Samarbejdspartnere

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. marts 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. marts 2027

Studieafslutning (Forventet)

31. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

25. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022003195
  • R01AA029711 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alkohol drikke

Kliniske forsøg med Alkohol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner