Cannabisens innvirkning på alkoholforbruket
5. august 2024 oppdatert av: Brown University
Cannabis' innvirkning på alkoholforbruk: integrering av laboratorie- og økologiske øyeblikksvurderingsmetoder
Denne studien benytter et eksperimentelt design med gjentatte tiltak for å undersøke effekten av THC-dominerende dose cannabis og CBD-dominerende dose cannabis, i forhold til placebo, på påfølgende drikking i en alkoholvalgoppgave der deltakerne velger enten å drikke eller motta pengeforsterkning for drikker som ikke er inntatt. Cannabis vil bli administrert samtidig med en alkohol-priming dose eller alkohol placebo.
Studien vil registrere opptil 350 ikke-behandlingssøkende tunge episodiske alkoholdrikkere som bruker cannabis ukentlig.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Detaljert beskrivelse
Denne studien benytter et eksperimentelt design med gjentatte tiltak for å undersøke effekten av THC-dominant (9,53 % THC og 0,09 % CBD) dose cannabis og CBD-dominant (0,35 % THC og 11,27 % CBD) dose av cannabis, i forhold til placebo, på påfølgende drikking i en alkoholvalgoppgave der deltakerne velger enten å drikke eller motta pengeforsterkning for drikker som ikke blir konsumert.
Cannabis vil bli administrert samtidig med en alkohol-priming dose eller alkohol placebo.
Studien vil registrere opptil 350 ikke-behandlingssøkende tunge episodiske alkoholdrikkere som bruker cannabis ukentlig for å få den endelige prøven på 200 med fullstendige data.
Deltakerne vil bli testet ved en baseline-økt, i løpet av tre eksperimentelle økter, og deretter i løpet av en påfølgende 4-ukers periode i det naturlige miljøet ved hjelp av en smarttelefonapplikasjon.
Funn har viktige implikasjoner for cannabisreguleringsvitenskap og behandling av alkoholbruksforstyrrelser ved å adressere den relative virkningen av spesifikke cannabinoider samt kontekstuell risiko ved samtidig bruk av cannabis-alkohol.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
350
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jane Metrik, PhD
- Telefonnummer: 401-863-6650
- E-post: Jane_Metrik@brown.edu
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forente stater, 02912
- Rekruttering
- Brown University
-
Ta kontakt med:
- Jane Metrik, PhD
- Telefonnummer: 401-863-6650
- E-post: Jane_Metrik@brown.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 21 til 50
- Engelsktalende
- hasjrøyking de siste to månedene
- mye drikking de siste to månedene
- ved god fysisk helse og veier < 250 lbs
- null alkohol ved hvert besøk
Ekskluderingskriterier:
- positiv graviditetstest
- sykepleie
- positiv urintoksikologisk screening for andre rusmidler enn cannabis
- interesse for å slutte eller motta behandling for cannabis- eller alkoholbruk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: THC-dominerende cannabisdose
367 mg cannabisplantemateriale med 9,53 % THC og 0,09 % CBD og 217 mg placebo cannabisplantemateriale vil blandes og røykes i en håndholdt pipe
|
Drikk som inneholder 0,3 g/kg alkohol
Placebo-drikk inneholder kun juice og et ubetydelig spor av alkohol for maskering
|
|
Eksperimentell: CBD-dominerende cannabisdose
367 mg cannabisplantemateriale med 11,27 % CBD og 0,35 % THC og 217 mg placebo cannabisplantemateriale vil blandes og røykes i en håndholdt pipe
|
Drikk som inneholder 0,3 g/kg alkohol
Placebo-drikk inneholder kun juice og et ubetydelig spor av alkohol for maskering
|
|
Placebo komparator: Placebo
584 mg cannabisplantemateriale skal røykes i en håndholdt pipe
|
Drikk som inneholder 0,3 g/kg alkohol
Placebo-drikk inneholder kun juice og et ubetydelig spor av alkohol for maskering
|
|
Eksperimentell: Spritdose for alkohol
Alkohol: 0,3 g/kg.
Alcohol priming drink er utviklet for å øke blodalkoholnivået til 0,03 g/dl og konsumeres på 5 minutter.
Drikken blandes med 80-proof brennevin og juice.
Deltakerne blir randomisert til å motta enten den eksperimentelle alkoholstartdosen eller alkoholplacebo.
|
Røkt cannabis med 9,53 % THC og 0,09 % CBD
Røkt cannabis med 0,35 % THC og 11,27 % CBD
Røkt placebo cannabis plantemateriale
|
|
Placebo komparator: Alkohol placebo dose
Placebo-drikk inneholder kun juice og et ubetydelig spor av alkohol for maskering.
Vekt og kjønnsjustert volum av alkohol og alkoholfrie drikkevarer vil være like.
Deltakerne blir randomisert til å motta enten den eksperimentelle alkoholstartdosen eller alkoholplacebo.
|
Røkt cannabis med 9,53 % THC og 0,09 % CBD
Røkt cannabis med 0,35 % THC og 11,27 % CBD
Røkt placebo cannabis plantemateriale
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ml alkohol konsumert
Tidsramme: etter røyking i løpet av to timer av alkoholvalgoppgaven
|
ml alkohol inntatt under alkoholvalgoppgaven
|
etter røyking i løpet av to timer av alkoholvalgoppgaven
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jane Metrik, PhD, Brown University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. mars 2023
Primær fullføring (Antatt)
31. mars 2027
Studiet fullført (Antatt)
31. mars 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. mai 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. mai 2022
Først lagt ut (Faktiske)
25. mai 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022003195
- R01AA029711 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .