Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cannabisens inverkan på alkoholkonsumtionen

30 mars 2023 uppdaterad av: Brown University

Cannabis inverkan på alkoholkonsumtion: integration av laboratorie- och ekologiska momentana bedömningsmetoder

Denna studie använder en experimentell design med upprepade åtgärder för att undersöka effekten av THC-dominant dos av cannabis och CBD-dominant dos av cannabis, i förhållande till placebo, på efterföljande drickande i en alkoholvalsuppgift där deltagarna väljer att antingen dricka eller få monetär förstärkning för drycker som inte konsumeras. Cannabis kommer att administreras samtidigt med en alkoholförberedande dos eller alkoholplacebo.

Studien kommer att registrera upp till 350 icke-behandlingssökande tunga episodiska alkoholdrickare som använder cannabis varje vecka.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie använder en experimentell design med upprepade åtgärder för att undersöka effekten av THC-dominant (9,53 % THC och 0,09 % CBD) dos av cannabis och CBD-dominant (0,35 % THC och 11,27 % CBD) dos av cannabis, i förhållande till placebo, på efterföljande drickande i en alkoholvalsuppgift där deltagarna väljer att antingen dricka eller få ekonomisk förstärkning för drycker som inte konsumeras. Cannabis kommer att administreras samtidigt med en alkoholförberedande dos eller alkoholplacebo. Studien kommer att registrera upp till 350 icke-behandlingssökande tunga episodiska alkoholdrickare som använder cannabis varje vecka för att få det slutliga provet på 200 med fullständiga data. Deltagarna kommer att testas vid en baslinjesession, under tre experimentsessioner och sedan under en efterföljande 4-veckorsperiod i den naturliga miljön med hjälp av en smarttelefonapplikation. Fynden har viktiga konsekvenser för vetenskapen om cannabisreglering och behandling av alkoholmissbruk genom att ta itu med den relativa effekten av specifika cannabinoider såväl som kontextuella risker vid samanvändning av cannabis-alkohol.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

350

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02912
        • Rekrytering
        • Brown University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 21 till 50
  • Engelsktalande
  • cannabisrökning under de senaste två månaderna
  • drickande under de senaste två månaderna
  • vid god fysisk hälsa och väger < 250 lbs
  • noll alkohol vid varje besök

Exklusions kriterier:

  • positivt graviditetstest
  • amning
  • positiv urintoxikologisk screening för andra droger än cannabis
  • intresse av att sluta eller få behandling för cannabis- eller alkoholbruk

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: THC-dominant cannabisdos
367 mg cannabisväxtmaterial med 9,53 % THC och 0,09 % CBD och 217 mg placebo cannabisväxtmaterial kommer att blandas och rökas i en handhållen pipa
Läkemedel: Alkohol
Dryck som innehåller 0,3 g/kg alkohol
Läkemedel: Alkohol placebo
Placebo-dryck innehåller endast juice och ett försumbart spår av alkohol för maskering
Experimentell: CBD-dominant cannabisdos
367 mg cannabis växtmaterial med 11,27 % CBD och 0,35 % THC och 217 mg placebo cannabis växtmaterial kommer att blandas och rökas i en handhållen pipa
Läkemedel: Alkohol
Dryck som innehåller 0,3 g/kg alkohol
Läkemedel: Alkohol placebo
Placebo-dryck innehåller endast juice och ett försumbart spår av alkohol för maskering
Placebo-jämförare: Placebo
584 mg cannabisväxtmaterial kommer att rökas i en handhållen pipa
Läkemedel: Alkohol
Dryck som innehåller 0,3 g/kg alkohol
Läkemedel: Alkohol placebo
Placebo-dryck innehåller endast juice och ett försumbart spår av alkohol för maskering
Experimentell: Spritdos för alkohol
Alkohol: 0,3 g/kg. Alcohol priming drink är designad för att höja alkoholhalten i blodet till 0,03 g/dl och konsumeras på 5 minuter. Drycken blandas med 80-proof sprit och juice. Deltagarna randomiseras för att få antingen den experimentella spridningsdosen eller alkoholplacebo.
Läkemedel: THC-dominant cannabis
Rökt cannabis med 9,53 % THC och 0,09 % CBD
Läkemedel: CBD-dominant cannabis
Rökt cannabis med 0,35 % THC och 11,27 % CBD
Läkemedel: Cannabis placebo
Rökt placebo cannabis växtmaterial
Placebo-jämförare: Alkohol placebo dos
Placebo-dryck innehåller endast juice och ett försumbart spår av alkohol för maskering. Vikt och könsjusterad volym av alkohol och alkoholfria drycker kommer att vara lika. Deltagarna randomiseras för att få antingen den experimentella spridningsdosen eller alkoholplacebo.
Läkemedel: THC-dominant cannabis
Rökt cannabis med 9,53 % THC och 0,09 % CBD
Läkemedel: CBD-dominant cannabis
Rökt cannabis med 0,35 % THC och 11,27 % CBD
Läkemedel: Cannabis placebo
Rökt placebo cannabis växtmaterial

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ml alkohol som förbrukats
Tidsram: efter rökning under två timmar av alkoholvalsuppgiften
ml alkohol som förbrukats under alkoholvalsuppgiften
efter rökning under två timmar av alkoholvalsuppgiften

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Brown University

Samarbetspartners

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 mars 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

31 mars 2027

Avslutad studie (Förväntat)

31 mars 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2022

Första postat (Faktisk)

25 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2022003195
  • R01AA029711 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Alkohol

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera