Влияние каннабиса на потребление алкоголя
5 августа 2024 г. обновлено: Brown University
Влияние каннабиса на потребление алкоголя: объединение методов лабораторной и экологической моментальной оценки
В этом исследовании используется план эксперимента с повторными измерениями для изучения влияния дозы каннабиса с преобладанием ТГК и дозы каннабиса с преобладанием КБД по сравнению с плацебо на последующее употребление алкоголя в задании выбора алкоголя, в котором участники выбирают либо выпить, либо получить денежное подкрепление. за не выпитые напитки. Каннабис будет вводиться одновременно с начальной дозой алкоголя или плацебо с алкоголем.
В исследовании примут участие до 350 эпизодических пьяниц, не обращающихся за лечением, которые еженедельно употребляют каннабис.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
В этом исследовании используется экспериментальный дизайн с повторными измерениями для изучения влияния дозы каннабиса с преобладанием ТГК (9,53% ТГК и 0,09% КБД) и дозы каннабиса с преобладанием КБД (0,35% ТГК и 11,27% КБД) по сравнению с плацебо, на последующее употребление алкоголя в задании по выбору алкоголя, в котором участники выбирают либо выпить, либо получить денежное подкрепление за не выпитые напитки.
Каннабис будет вводиться одновременно с начальной дозой алкоголя или плацебо с алкоголем.
В исследовании примут участие до 350 эпизодических пьяниц, не обращающихся за лечением, которые еженедельно употребляют каннабис, чтобы получить окончательную выборку из 200 человек с полными данными.
Участники будут протестированы на базовой сессии, в течение трех экспериментальных сессий, а затем в течение последующего 4-недельного периода в естественной среде с использованием приложения для смартфона.
Полученные данные имеют важные последствия для науки о регулировании каннабиса и лечения расстройств, связанных с употреблением алкоголя, поскольку они касаются относительного воздействия конкретных каннабиноидов, а также контекстуального риска при совместном употреблении каннабиса и алкоголя.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
350
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jane Metrik, PhD
- Номер телефона: 401-863-6650
- Электронная почта: Jane_Metrik@brown.edu
Места учебы
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02912
- Рекрутинг
- Brown University
-
Контакт:
- Jane Metrik, PhD
- Номер телефона: 401-863-6650
- Электронная почта: Jane_Metrik@brown.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 21 до 50 лет
- англоязычный
- курение каннабиса в течение последних двух месяцев
- пьянство за последние два месяца
- с хорошим физическим здоровьем и весом < 250 фунтов
- отсутствие алкоголя в выдыхаемом воздухе при каждом посещении
Критерий исключения:
- положительный тест на беременность
- уход за больными
- положительный токсикологический скрининг мочи на наркотики, кроме каннабиса
- желание бросить курить или получить лечение от употребления каннабиса или алкоголя
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Доза каннабиса с преобладанием ТГК
367 мг растительного материала каннабиса с 9,53% ТГК и 0,09% КБД и 217 мг плацебо растительного материала каннабиса будут смешаны и выкурены в ручной трубке.
|
Напиток, содержащий 0,3 г/кг алкоголя
Напиток плацебо содержит только сок и незначительное количество алкоголя для маскировки.
|
|
Экспериментальный: Доза каннабиса с преобладанием КБД
367 мг растительного материала каннабиса с 11,27% КБД и 0,35% ТГК и 217 мг плацебо растительного материала каннабиса будут смешаны и выкурены в ручной трубке.
|
Напиток, содержащий 0,3 г/кг алкоголя
Напиток плацебо содержит только сок и незначительное количество алкоголя для маскировки.
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
584 мг растительного материала каннабиса будет выкурено в ручной трубке
|
Напиток, содержащий 0,3 г/кг алкоголя
Напиток плацебо содержит только сок и незначительное количество алкоголя для маскировки.
|
|
Экспериментальный: Начальная доза алкоголя
Алкоголь: 0,3 г/кг.
Алкогольный стимулирующий напиток предназначен для повышения уровня алкоголя в крови до 0,03 г/дл и выпивается за 5 минут.
Напиток смешивают с 80-градусным ликером и соком.
Участников рандомизируют для получения либо экспериментальной начальной дозы алкоголя, либо плацебо с алкоголем.
|
Копченый каннабис с содержанием ТГК 9,53% и КБД 0,09%.
Копченый каннабис с 0,35% ТГК и 11,27% КБД
Копченый растительный материал каннабиса плацебо
|
|
Плацебо Компаратор: Алкогольная доза плацебо
Напиток плацебо содержит только сок и незначительное количество алкоголя для маскировки.
Вес и объем с поправкой на пол алкогольных и безалкогольных напитков будут одинаковыми.
Участников рандомизируют для получения либо экспериментальной начальной дозы алкоголя, либо плацебо с алкоголем.
|
Копченый каннабис с содержанием ТГК 9,53% и КБД 0,09%.
Копченый каннабис с 0,35% ТГК и 11,27% КБД
Копченый растительный материал каннабиса плацебо
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
мл выпитого алкоголя
Временное ограничение: посткурение в течение двух часов задания по выбору алкоголя
|
мл алкоголя, выпитого во время задания по выбору алкоголя
|
посткурение в течение двух часов задания по выбору алкоголя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jane Metrik, PhD, Brown University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 марта 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 марта 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 марта 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 мая 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Химически индуцированные расстройства
- Алкогольное поведение
- Расстройства, связанные с алкоголем
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Употребление алкоголя
- Алкоголизм
- Злоупотребление марихуаной
- Физиологические эффекты лекарств
- Противоинфекционные агенты, местные
- Противоинфекционные агенты
- Депрессанты центральной нервной системы
- Этиловый спирт
Другие идентификационные номера исследования
- 2022003195
- R01AA029711 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .