Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ marihuany na spożycie alkoholu

5 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Brown University

Wpływ marihuany na spożycie alkoholu: integracja laboratoryjnych i ekologicznych metod oceny chwilowej

W tym badaniu zastosowano projekt eksperymentalny z powtarzanymi pomiarami, aby zbadać wpływ dawki konopi z przewagą THC i dawki konopi z przewagą CBD, w stosunku do placebo, na późniejsze picie w zadaniu wyboru alkoholu, w którym uczestnicy wybierają picie lub otrzymanie wzmocnienia finansowego za napoje, które nie zostały spożyte. Konopie indyjskie będą podawane jednocześnie z dawką wstępną alkoholu lub alkoholowym placebo.

W badaniu weźmie udział do 350 osób, które nie szukają leczenia i regularnie piją alkohol, co tydzień używają konopi indyjskich.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu tym zastosowano projekt eksperymentalny z powtarzanymi pomiarami, aby zbadać wpływ dawki konopi z przewagą THC (9,53% THC i 0,09% CBD) oraz dawki konopi z przewagą CBD (0,35% THC i 11,27% CBD), w porównaniu z placebo, na późniejsze picie w zadaniu wyboru alkoholu, w którym uczestnicy wybierają, czy wypić, czy otrzymać nagrodę pieniężną za niewykorzystane napoje. Konopie indyjskie będą podawane jednocześnie z dawką wstępną alkoholu lub alkoholowym placebo. Badanie obejmie do 350 osób, które nie szukają leczenia i nadużywają alkoholu, co tydzień używają konopi indyjskich, aby uzyskać ostateczną próbkę 200 osób z pełnymi danymi. Uczestnicy będą testowani na sesji bazowej, podczas trzech sesji eksperymentalnych, a następnie przez kolejne 4 tygodnie w środowisku naturalnym za pomocą aplikacji na smartfona. Odkrycia mają ważne implikacje dla nauki regulacyjnej dotyczącej konopi indyjskich i leczenia zaburzeń związanych z używaniem alkoholu, zajmując się względnym wpływem określonych kannabinoidów, a także ryzykiem kontekstowym w przypadku jednoczesnego używania konopi indyjskich i alkoholu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

350

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02912
        • Rekrutacyjny
        • Brown University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 21 do 50 lat
  • Mówiący po angielsku
  • palenia marihuany w ciągu ostatnich dwóch miesięcy
  • intensywne picie w ciągu ostatnich dwóch miesięcy
  • w dobrym zdrowiu fizycznym i wadze < 250 funtów
  • zero alkoholu w wydychanym powietrzu przy każdej wizycie

Kryteria wyłączenia:

  • pozytywny test ciążowy
  • Pielęgniarstwo
  • pozytywny test toksykologiczny moczu na obecność narkotyków innych niż konopie indyjskie
  • zainteresowany rzuceniem palenia lub poddaniem się leczeniu z powodu używania konopi indyjskich lub alkoholu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dawka konopi z przewagą THC
367 mg materiału roślinnego konopi z 9,53% THC i 0,09% CBD oraz 217 mg materiału roślinnego placebo zostanie zmieszane i wypalone w ręcznej fajce
Lek: Alkohol
Napój zawierający 0,3 g/kg alkoholu
Lek: Alkoholowe placebo
Napój placebo zawiera tylko sok i znikome śladowe ilości alkoholu do maskowania
Eksperymentalny: Dawka konopi z przewagą CBD
367 mg materiału roślinnego konopi z 11,27% CBD i 0,35% THC oraz 217 mg materiału roślinnego placebo zostanie zmieszane i wypalone w ręcznej fajce
Lek: Alkohol
Napój zawierający 0,3 g/kg alkoholu
Lek: Alkoholowe placebo
Napój placebo zawiera tylko sok i znikome śladowe ilości alkoholu do maskowania
Komparator placebo: Placebo
584 mg materiału roślinnego konopi zostanie wypalonych w ręcznej fajce
Lek: Alkohol
Napój zawierający 0,3 g/kg alkoholu
Lek: Alkoholowe placebo
Napój placebo zawiera tylko sok i znikome śladowe ilości alkoholu do maskowania
Eksperymentalny: Dawka wstępna alkoholu
Alkohol: 0,3 g/kg. Napój wzmacniający alkohol ma za zadanie podnieść poziom alkoholu we krwi do 0,03 g/dl i być spożyty w ciągu 5 minut. Napój jest mieszany przy użyciu 80-procentowego likieru i soku. Uczestnicy są losowo przydzielani do grupy otrzymującej albo eksperymentalną dawkę podstawową alkoholu, albo alkoholowe placebo.
Lek: Konopie z przewagą THC
Wędzona marihuana z 9,53% THC i 0,09% CBD
Lek: Konopie z przewagą CBD
Wędzona marihuana z 0,35% THC i 11,27% CBD
Lek: Placebo z konopi
Wędzony materiał roślinny konopi placebo
Komparator placebo: Alkoholowa dawka placebo
Napój placebo zawiera tylko sok i znikome śladowe ilości alkoholu do maskowania. Masa i dostosowana do płci objętość napojów alkoholowych i bezalkoholowych będzie jednakowa. Uczestnicy są losowo przydzielani do grupy otrzymującej albo eksperymentalną dawkę podstawową alkoholu, albo alkoholowe placebo.
Lek: Konopie z przewagą THC
Wędzona marihuana z 9,53% THC i 0,09% CBD
Lek: Konopie z przewagą CBD
Wędzona marihuana z 0,35% THC i 11,27% CBD
Lek: Placebo z konopi
Wędzony materiał roślinny konopi placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ml wypitego alkoholu
Ramy czasowe: po paleniu w ciągu dwóch godzin zadania wyboru alkoholu
ml alkoholu wypitego podczas zadania wyboru alkoholu
po paleniu w ciągu dwóch godzin zadania wyboru alkoholu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Brown University

Współpracownicy

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Jane Metrik, PhD, Brown University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022003195
  • R01AA029711 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj