Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv konopí na spotřebu alkoholu

30. března 2023 aktualizováno: Brown University

Vliv konopí na spotřebu alkoholu: Integrace laboratorních a ekologických metod okamžitého hodnocení

Tato studie využívá experimentální design s opakovanými měřeními ke zkoumání účinku THC-dominantní dávky konopí a CBD-dominantní dávky konopí, ve srovnání s placebem, na následné pití v rámci úkolu výběru alkoholu, ve kterém se účastníci rozhodnou buď pít, nebo přijímat finanční podporu. za nevypité nápoje. Konopí bude podáváno současně s alkoholovou primární dávkou nebo alkoholovým placebem.

Do studie bude zařazeno až 350 těžkých epizodických pijáků alkoholu, kteří nehledají léčbu a užívají konopí týdně.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie využívá experimentální design s opakovanými měřeními ke zkoumání účinku dávky konopí s dominantní THC (9,53 % THC a 0,09 % CBD) a dávky konopí s dominantní CBD (0,35 % THC a 11,27 % CBD) ve srovnání s placebem na následné pití v rámci úkolu výběru alkoholu, ve kterém si účastníci vyberou, zda budou pít, nebo obdrží finanční podporu za nevypité nápoje. Konopí bude podáváno současně s alkoholovou primární dávkou nebo alkoholovým placebem. Do studie bude zařazeno až 350 těžkých epizodických pijáků alkoholu, kteří nevyhledávají léčbu a užívají konopí týdně, aby se získal konečný vzorek 200 s kompletními údaji. Účastníci budou testováni na základní relaci, během tří experimentálních sezení a poté během následujících 4 týdnů v přirozeném prostředí pomocí aplikace pro chytré telefony. Zjištění mají důležité důsledky pro vědu o regulaci konopí a léčbu poruch spojených s užíváním alkoholu tím, že se zabývají relativním dopadem konkrétních kanabinoidů a také kontextovým rizikem při společném užívání konopí a alkoholu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

350

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02912
        • Nábor
        • Brown University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 21 až 50 let
  • Anglicky mluvící
  • kouření konopí v posledních dvou měsících
  • těžké pití v posledních dvou měsících
  • v dobrém fyzickém zdraví a vážící < 250 liber
  • nulový alkohol v dechu při každé návštěvě

Kritéria vyloučení:

  • pozitivní těhotenský test
  • ošetřovatelství
  • pozitivní toxikologický screening moči na jiné drogy než konopí
  • zájem skončit nebo se léčit kvůli užívání konopí nebo alkoholu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: THC-dominantní dávka konopí
367 mg rostlinného materiálu konopí s 9,53 % THC a 0,09 % CBD a 217 mg rostlinného materiálu konopí s placebem bude smícháno a uzeno v ruční dýmce
Lék: Alkohol
Nápoj s obsahem 0,3 g/kg alkoholu
Lék: Alkohol placebo
Placebo nápoj obsahuje pouze šťávu a zanedbatelnou stopu alkoholu pro maskování
Experimentální: CBD-dominantní dávka konopí
367 mg rostlinného materiálu konopí s 11,27 % CBD a 0,35 % THC a 217 mg rostlinného materiálu konopí s placebem bude smícháno a uzeno v ruční dýmce
Lék: Alkohol
Nápoj s obsahem 0,3 g/kg alkoholu
Lék: Alkohol placebo
Placebo nápoj obsahuje pouze šťávu a zanedbatelnou stopu alkoholu pro maskování
Komparátor placeba: Placebo
584 mg rostlinného materiálu konopí bude vykouřeno v ruční dýmce
Lék: Alkohol
Nápoj s obsahem 0,3 g/kg alkoholu
Lék: Alkohol placebo
Placebo nápoj obsahuje pouze šťávu a zanedbatelnou stopu alkoholu pro maskování
Experimentální: Alkoholová úvodní dávka
Alkohol: 0,3 g/kg. Alkoholový primární nápoj je navržen tak, aby zvýšil hladinu alkoholu v krvi na 0,03 g/dl a byl zkonzumován za 5 minut. Nápoj se míchá za použití 80-proof likéru a šťávy. Účastníci jsou randomizováni tak, aby dostali buď experimentální dávku alkoholu, nebo placebo.
Lék: Konopí s dominantním THC
Uzené konopí s 9,53 % THC a 0,09 % CBD
Lék: CBD-dominantní konopí
Uzené konopí s 0,35 % THC a 11,27 % CBD
Lék: Konopné placebo
Uzený placebo rostlinný materiál konopí
Komparátor placeba: Alkohol placebo dávka
Placebo nápoj obsahuje pouze šťávu a zanedbatelnou stopu alkoholu pro maskování. Objem alkoholických a nealkoholických nápojů upravených podle hmotnosti a pohlaví bude stejný. Účastníci jsou randomizováni tak, aby dostali buď experimentální dávku alkoholu, nebo placebo.
Lék: Konopí s dominantním THC
Uzené konopí s 9,53 % THC a 0,09 % CBD
Lék: CBD-dominantní konopí
Uzené konopí s 0,35 % THC a 11,27 % CBD
Lék: Konopné placebo
Uzený placebo rostlinný materiál konopí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ml vypitého alkoholu
Časové okno: po kouření během dvou hodin úkolu výběru alkoholu
ml alkoholu zkonzumovaného během úkolu výběru alkoholu
po kouření během dvou hodin úkolu výběru alkoholu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Brown University

Spolupracovníci

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. března 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

31. března 2027

Dokončení studie (Očekávaný)

31. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

25. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022003195
  • R01AA029711 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pití alkoholu

Klinické studie na Alkohol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit