Kannabiksen vaikutus alkoholinkulutukseen
maanantai 5. elokuuta 2024 päivittänyt: Brown University
Kannabiksen vaikutus alkoholinkulutukseen: laboratorio- ja ekologisten hetkellisten arviointimenetelmien yhdistäminen
Tässä tutkimuksessa käytetään toistuvien mittausten kokeellista suunnittelua, jolla tutkitaan THC:tä hallitsevan kannabisannoksen ja CBD:tä hallitsevan kannabiksen annoksen vaikutusta lumelääkkeeseen verrattuna myöhempään juomiseen alkoholinvalintatehtävässä, jossa osallistujat valitsevat joko juovatko tai saavat rahallista tukea. juomattomille juomille. Kannabista annetaan samanaikaisesti alkoholia lisäävän annoksen tai alkoholiplasebon kanssa.
Tutkimukseen otetaan mukaan jopa 350 hoitoon hakeutuvaa runsasta alkoholin juojaa, jotka käyttävät kannabista viikoittain.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa käytetään toistuvien mittausten kokeellista suunnittelua, jolla tutkitaan THC-dominoivan (9,53 % THC:tä ja 0,09 % CBD:tä) kannabisannoksen ja CBD-dominoivan (0,35 % THC:tä ja 11,27 % CBD:tä) kannabisannoksen vaikutusta lumelääkkeeseen verrattuna. myöhempi juominen alkoholinvalintatehtävässä, jossa osallistujat päättävät joko juoda tai saada rahallista vahvistusta juomatta jääneistä juomista.
Kannabista annetaan samanaikaisesti alkoholia lisäävän annoksen tai alkoholiplasebon kanssa.
Tutkimukseen otetaan mukaan jopa 350 hoitoon hakematonta runsasta alkoholinkäyttöä, jotka käyttävät viikoittain kannabista, jotta saadaan lopullinen 200:n otos täydellisine tiedoineen.
Osallistujia testataan perusistunnossa, kolmen kokeellisen istunnon aikana ja sen jälkeen seuraavan 4 viikon aikana luonnollisessa ympäristössä älypuhelinsovelluksella.
Löydöksillä on merkittäviä vaikutuksia kannabiksen sääntelytieteeseen ja alkoholinkäyttöhäiriöiden hoitoon, koska ne käsittelevät tiettyjen kannabinoidien suhteellista vaikutusta sekä kontekstuaalista riskiä kannabiksen ja alkoholin yhteiskäytössä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
350
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jane Metrik, PhD
- Puhelinnumero: 401-863-6650
- Sähköposti: Jane_Metrik@brown.edu
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02912
- Rekrytointi
- Brown University
-
Ottaa yhteyttä:
- Jane Metrik, PhD
- Puhelinnumero: 401-863-6650
- Sähköposti: Jane_Metrik@brown.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 21-50
- Englantia puhuva
- kannabista polttanut viimeisen kahden kuukauden aikana
- runsasta juomista viimeisen kahden kuukauden aikana
- hyvässä fyysisessä kunnossa ja painaa alle 250 paunaa
- nolla alkoholia jokaisella käynnillä
Poissulkemiskriteerit:
- positiivinen raskaustesti
- sairaanhoito
- positiivinen virtsan toksikologinen seulonta muille huumeille kuin kannabikselle
- kiinnostunut lopettamaan kannabiksen tai alkoholin käytön tai saada hoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: THC-dominoiva kannabisannos
367 mg kannabiksen kasvimateriaalia, jossa on 9,53 % THC:tä ja 0,09 % CBD:tä, ja 217 mg lumelääkettä kannabiksen kasvimateriaalia sekoitetaan ja poltetaan kädessä pidettävässä piipussa
|
Juoma, joka sisältää alkoholia 0,3 g/kg
Plasebojuoma sisältää vain mehua ja vähäisen määrän alkoholia peittämistä varten
|
|
Kokeellinen: CBD:tä hallitseva kannabisannos
367 mg kannabiksen kasvimateriaalia, jossa on 11,27 % CBD:tä ja 0,35 % THC:tä, ja 217 mg kannabiksen kasvimateriaalia, sekoitetaan ja poltetaan kädessä pidettävässä piipussa
|
Juoma, joka sisältää alkoholia 0,3 g/kg
Plasebojuoma sisältää vain mehua ja vähäisen määrän alkoholia peittämistä varten
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Kannabiksen kasvimateriaalia poltetaan kädessä pidettävässä piipussa 584 mg
|
Juoma, joka sisältää alkoholia 0,3 g/kg
Plasebojuoma sisältää vain mehua ja vähäisen määrän alkoholia peittämistä varten
|
|
Kokeellinen: Alkoholin alkuannos
Alkoholi: 0,3 g/kg.
Alkoholijuoma on suunniteltu nostamaan veren alkoholipitoisuuden tasolle 0,03 g/dl ja nautittavaksi 5 minuutissa.
Juoma sekoitetaan käyttäen 80-proof viinaa ja mehua.
Osallistujat satunnaistetaan saamaan joko kokeellisen alkoholin esiannoksen tai alkoholiplaseboa.
|
Savustettu kannabis, jossa on 9,53 % THC:tä ja 0,09 % CBD:tä
Savustettu kannabis, jossa on 0,35 % THC:tä ja 11,27 % CBD:tä
Savustettu lumelääke kannabiksen kasvimateriaali
|
|
Placebo Comparator: Alkoholin lumelääkeannos
Plasebojuoma sisältää vain mehua ja vähäisen määrän alkoholia peittämistä varten.
Alkoholin ja alkoholittomien juomien paino ja sukupuolisidonnainen tilavuus ovat samat.
Osallistujat satunnaistetaan saamaan joko kokeellisen alkoholin esiannoksen tai alkoholiplaseboa.
|
Savustettu kannabis, jossa on 9,53 % THC:tä ja 0,09 % CBD:tä
Savustettu kannabis, jossa on 0,35 % THC:tä ja 11,27 % CBD:tä
Savustettu lumelääke kannabiksen kasvimateriaali
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ml kulutettua alkoholia
Aikaikkuna: tupakoinnin jälkeen kahden tunnin ajan alkoholinvalintatehtävän aikana
|
ml alkoholinvalintatehtävän aikana kulutettua alkoholia
|
tupakoinnin jälkeen kahden tunnin ajan alkoholinvalintatehtävän aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jane Metrik, PhD, Brown University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 16. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 25. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 6. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Juomakäyttäytyminen
- Alkoholiin liittyvät häiriöt
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Alkoholin juominen
- Alkoholismi
- Marihuanan väärinkäyttö
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Paikalliset infektiontorjunta-aineet
- Infektiota estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Etanoli
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022003195
- R01AA029711 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .