Impacto da Cannabis no Consumo de Álcool
5 de agosto de 2024 atualizado por: Brown University
Impacto da Cannabis no Consumo de Álcool: Integrando Métodos Laboratoriais e Ecológicos de Avaliação Momentânea
Este estudo emprega um projeto experimental de medidas repetidas para examinar o efeito da dose dominante de THC de cannabis e da dose dominante de CBD de cannabis, em relação ao placebo, no consumo subsequente em uma tarefa de escolha de álcool na qual os participantes escolhem beber ou receber reforço monetário para bebidas não consumidas. A cannabis será administrada simultaneamente com uma dose inicial de álcool ou um placebo de álcool.
O estudo incluirá até 350 bebedores episódicos pesados de álcool que não procuram tratamento e usam maconha semanalmente.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
Este estudo emprega um projeto experimental de medidas repetidas para examinar o efeito da dose dominante de THC (9,53% THC e 0,09% CBD) de cannabis e dose dominante de CBD (0,35% THC e 11,27% CBD) de cannabis, em relação ao placebo, em beber subsequentemente em uma tarefa de escolha de álcool na qual os participantes escolhem beber ou receber reforço monetário por bebidas não consumidas.
A cannabis será administrada simultaneamente com uma dose inicial de álcool ou um placebo de álcool.
O estudo incluirá até 350 bebedores episódicos pesados de álcool que não procuram tratamento e usam maconha semanalmente para obter a amostra final de 200 com dados completos.
Os participantes serão testados em uma sessão de linha de base, durante três sessões experimentais e depois durante um período subsequente de 4 semanas no ambiente natural usando um aplicativo de smartphone.
As descobertas têm implicações importantes para a ciência regulatória da cannabis e o tratamento do transtorno do uso de álcool, abordando o impacto relativo de canabinóides específicos, bem como o risco contextual no couso de cannabis e álcool.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
350
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jane Metrik, PhD
- Número de telefone: 401-863-6650
- E-mail: Jane_Metrik@brown.edu
Locais de estudo
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02912
- Recrutamento
- Brown University
-
Contato:
- Jane Metrik, PhD
- Número de telefone: 401-863-6650
- E-mail: Jane_Metrik@brown.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 21 a 50 anos
- fala inglês
- fumar maconha nos últimos dois meses
- beber pesado nos últimos dois meses
- em boa saúde física e pesando < 250 lbs
- álcool zero na respiração em cada visita
Critério de exclusão:
- teste de gravidez positivo
- enfermagem
- triagem de toxicologia de urina positiva para drogas que não sejam cannabis
- interesse em parar ou receber tratamento para uso de maconha ou álcool
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Dose de cannabis dominante em THC
367 mg de planta de cannabis com 9,53% de THC e 0,09% de CBD e 217 mg de planta de cannabis placebo serão misturados e fumados em um cachimbo portátil
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Bebida contendo 0,3 g/kg de álcool
A bebida placebo contém apenas suco e um traço insignificante de álcool para mascarar
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Experimental: Dose de cannabis dominante em CBD
367 mg de planta de cannabis com 11,27% de CBD e 0,35% de THC e 217 mg de planta de cannabis placebo serão misturados e fumados em um cachimbo portátil
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Bebida contendo 0,3 g/kg de álcool
A bebida placebo contém apenas suco e um traço insignificante de álcool para mascarar
|
|
Comparador de Placebo: Placebo
584 mg de material vegetal de cannabis serão fumados em um cachimbo de mão
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Bebida contendo 0,3 g/kg de álcool
A bebida placebo contém apenas suco e um traço insignificante de álcool para mascarar
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Experimental: Dose inicial de álcool
Álcool: 0,3 g/kg.
A bebida alcoólica é projetada para aumentar os níveis de álcool no sangue para 0,03 g/dl e ser consumida em 5 minutos.
A bebida é misturada com licor e suco à prova de 80.
Os participantes são randomizados para receber a dose inicial de álcool experimental ou placebo de álcool.
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Cannabis fumada com 9,53% de THC e 0,09% de CBD
Cannabis fumada com 0,35% de THC e 11,27% de CBD
Material vegetal de maconha placebo fumado
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Comparador de Placebo: Dose placebo de álcool
A bebida placebo contém apenas suco e um traço insignificante de álcool para mascarar.
O peso e o volume ajustado ao sexo de bebidas alcoólicas e não alcoólicas serão iguais.
Os participantes são randomizados para receber a dose inicial de álcool experimental ou placebo de álcool.
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Cannabis fumada com 9,53% de THC e 0,09% de CBD
Cannabis fumada com 0,35% de THC e 11,27% de CBD
Material vegetal de maconha placebo fumado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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ml de álcool consumido
Prazo: pós-tabagismo durante duas horas da tarefa de escolha de álcool
|
ml de álcool consumido durante a tarefa de escolha de álcool
|
pós-tabagismo durante duas horas da tarefa de escolha de álcool
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jane Metrik, PhD, Brown University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de março de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de março de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de março de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
25 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Comportamento de beber
- Distúrbios Relacionados ao Álcool
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Beber álcool
- Alcoolismo
- Abuso de maconha
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Anti-Infecciosos Locais
- Agentes Anti-Infecciosos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Etanol
Outros números de identificação do estudo
- 2022003195
- R01AA029711 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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