De impact van cannabis op alcoholgebruik
5 augustus 2024 bijgewerkt door: Brown University
De impact van cannabis op alcoholgebruik: integratie van laboratorium- en ecologische momentane beoordelingsmethoden
Deze studie maakt gebruik van een experimenteel ontwerp met herhaalde metingen om het effect te onderzoeken van THC-dominante dosis cannabis en CBD-dominante dosis cannabis, in vergelijking met placebo, op daaropvolgend drinken in een alcoholkeuzetaak waarbij deelnemers ervoor kiezen om te drinken of geldelijke versterking te ontvangen. voor niet genuttigde dranken. Cannabis wordt gelijktijdig toegediend met een stimulerende dosis alcohol of een placebo met alcohol.
De studie zal tot 350 niet-behandelingszoekende zware episodische alcoholdrinkers inschrijven die wekelijks cannabis gebruiken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie maakt gebruik van een experimenteel ontwerp met herhaalde metingen om het effect te onderzoeken van een THC-dominante (9,53% THC en 0,09% CBD) dosis cannabis en een CBD-dominante (0,35% THC en 11,27% CBD) dosis cannabis, in vergelijking met placebo, op daaropvolgend drinken in een alcoholkeuzetaak waarbij deelnemers ervoor kiezen om te drinken of een geldelijke beloning te ontvangen voor drankjes die niet worden geconsumeerd.
Cannabis wordt gelijktijdig toegediend met een stimulerende dosis alcohol of een placebo met alcohol.
De studie zal tot 350 niet-behandelingszoekende zware episodische alcoholdrinkers inschrijven die wekelijks cannabis gebruiken om de uiteindelijke steekproef van 200 met volledige gegevens te verkrijgen.
Deelnemers worden getest tijdens een basissessie, gedurende drie experimentele sessies en vervolgens gedurende een periode van 4 weken in de natuurlijke omgeving met behulp van een smartphone-applicatie.
Bevindingen hebben belangrijke implicaties voor de wetenschap op het gebied van cannabisregulering en de behandeling van alcoholgebruiksstoornissen door de relatieve impact van specifieke cannabinoïden aan te pakken, evenals contextuele risico's bij gelijktijdig gebruik van cannabis en alcohol.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
350
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jane Metrik, PhD
- Telefoonnummer: 401-863-6650
- E-mail: Jane_Metrik@brown.edu
Studie Locaties
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02912
- Werving
- Brown University
-
Contact:
- Jane Metrik, PhD
- Telefoonnummer: 401-863-6650
- E-mail: Jane_Metrik@brown.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 21 tot 50
- Engels sprekende
- cannabis roken in de afgelopen twee maanden
- zwaar drinken in de afgelopen twee maanden
- in goede lichamelijke gezondheid en met een gewicht van <250 lbs
- nul ademalcohol bij elk bezoek
Uitsluitingscriteria:
- positieve zwangerschapstest
- verpleging
- positief urinetoxicologiescherm voor andere drugs dan cannabis
- interesse hebben om te stoppen of om behandeld te worden voor cannabis- of alcoholgebruik
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: THC-dominante dosis cannabis
367 mg cannabisplantmateriaal met 9,53% THC en 0,09% CBD en 217 mg placebo-cannabisplantmateriaal wordt gemengd en gerookt in een handpijp
|
Drank met 0,3 g/kg alcohol
Placebo-drank bevat alleen sap en een verwaarloosbaar spoor alcohol om te maskeren
|
|
Experimenteel: CBD-dominante cannabisdosis
367 mg cannabisplantmateriaal met 11,27% CBD en 0,35% THC en 217 mg placebo-cannabisplantmateriaal wordt gemengd en gerookt in een handpijp
|
Drank met 0,3 g/kg alcohol
Placebo-drank bevat alleen sap en een verwaarloosbaar spoor alcohol om te maskeren
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Er wordt 584 mg cannabisplantmateriaal gerookt in een handpijp
|
Drank met 0,3 g/kg alcohol
Placebo-drank bevat alleen sap en een verwaarloosbaar spoor alcohol om te maskeren
|
|
Experimenteel: Aanmaakdosis alcohol
Alcohol: 0,3 g/kg.
Alcoholaanzuigende drank is ontworpen om het alcoholgehalte in het bloed te verhogen tot 0,03 g/dl en binnen 5 minuten te worden geconsumeerd.
De drank wordt gemengd met 80-proof sterke drank en sap.
Deelnemers worden gerandomiseerd om ofwel de experimentele dosis voor het voorbereiden van alcohol of een placebo voor alcohol te krijgen.
|
Gerookte wiet met 9,53% THC en 0,09% CBD
Gerookte wiet met 0,35% THC en 11,27% CBD
Gerookt placebo-cannabisplantmateriaal
|
|
Placebo-vergelijker: Alcohol placebo dosis
Placebo-drank bevat alleen sap en een verwaarloosbaar spoor alcohol om te maskeren.
Het gewicht en het geslachtsgecorrigeerde volume van alcoholische en niet-alcoholische dranken zal gelijk zijn.
Deelnemers worden gerandomiseerd om ofwel de experimentele dosis voor het voorbereiden van alcohol of een placebo voor alcohol te krijgen.
|
Gerookte wiet met 9,53% THC en 0,09% CBD
Gerookte wiet met 0,35% THC en 11,27% CBD
Gerookt placebo-cannabisplantmateriaal
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ml alcohol geconsumeerd
Tijdsspanne: na het roken gedurende twee uur van de alcoholkeuzetaak
|
ml alcohol geconsumeerd tijdens de alcoholkeuzetaak
|
na het roken gedurende twee uur van de alcoholkeuzetaak
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jane Metrik, PhD, Brown University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 maart 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
31 maart 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 maart 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 mei 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 mei 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 mei 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Chemisch veroorzaakte aandoeningen
- Drinkgedrag
- Aan alcohol gerelateerde aandoeningen
- Middelgerelateerde aandoeningen
- Alcohol drinken
- Alcoholisme
- Marihuana misbruik
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Anti-infectiemiddelen, lokaal
- Anti-infectieuze middelen
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Ethanol
Andere studie-ID-nummers
- 2022003195
- R01AA029711 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .