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歯科矯正患者におけるブラケット配置前後のさまざまな口腔内スキャン技術の効率: 断面研究

2022年5月24日 更新者:Mostafa Karam Salim、Cairo University

ブラケット配置前後の矯正患者におけるさまざまなスキャン技術の効率を比較する横断的研究。

上顎と下顎の歯列弓のスキャンは、同じ患者グループに対して 2 回行われます。 1 回目は、2 つの異なるスキャナーと 3 つの異なる手法を使用したブラケットの配置前です。 2 回目は、同じ 2 つの異なるスキャナーと同じ 3 つの異なるスキャン技術を使用してブラケットを配置した後です。

次に、これらのスキャンは、重ね合わせ技術と線形測定技術によって比較されます。

調査の概要

詳細な説明

この調査では、Medit i500 と Trios 3 の 2 つのスキャナーが使用されます。 スキャナーごとに、2 つの異なる介入で 3 つの手法が使用されます。 1 つはブラケットの配置前、もう 1 つはブラケットの配置後です。 アメリカの歯列矯正 ROTH 処方、0.022 スロットの金属製ブラケットは、直接接着技術を使用して配置されます。

3 つの異なるスキャン技術が使用されます: 頬口蓋技術、S 字型技術および口蓋頬技術。 頬口蓋テクニック (A) では、左の第 2 大臼歯から開始してアーチ上部をスキャンし、次に縦方向に反対側の第 1 大臼歯までスキャンします。 次に、この右側から対側側への頬側スキャンに進み、次に口蓋スキャンに進みます。 最初に 2 つのステップで行われた口蓋スキャンは、口蓋円蓋に沿って反時計回りに移動し、次に前後方向に縦方向に移動しました。

S 字型テクニック (B) では、左第 2 大臼歯の口蓋側から開始してアーチをスキャンし、次にスキャナーの先端を、アーチに沿って口蓋頬側と頬側口蓋側の S 字型の動きを交互に反対側に移動します。 次に、前後方向の縦方向の動きによって口蓋の中央領域をスキャンします。

口蓋頬法 (c) は、最初に左側の第 2 大臼歯から開始してアーチ上部側をスキャンすることによって行われ、反対側に向かって縦方向に実行されます。 次に、反対側の第二大臼歯に口蓋に沿って右側の第二大臼歯から口蓋ヴォールトを横切って時計回りの方向に円運動でスキャナの先端を移動することにより、口蓋のスキャンを開始します。 次に、左の第 2 大臼歯から反対側の第 1 大臼歯までを見つめる口蓋の残りの部分を記録するために、反時計回りの方向で同じ円形スキャンを行います。 口腔スキャンは、右の第 2 大臼歯から始まり、縦方向に反対側に向かって実行されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

10

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト、12613
        • Cairo University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

11年~16年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

両顎の第 2 大臼歯から対側第 2 大臼歯までの永久歯列が完全に萌出した思春期の患者。

説明

包含基準:

思春期の患者。

両顎の第二大臼歯から対側第二大臼歯まで永久歯列が完全に萌出。

除外基準:

完全なアーチブラケットの配置を妨げる重度の不正咬合

口唇口蓋裂または頭蓋顔面症候群などの歯顔面奇形。

空間の 3 つの面のいずれかで深刻な骨格の不一致。

TMDの問題

限られた口の開口部

クラウンまたはブリッジの存在。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:断面図

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
In-vivo スキャンと ex-vivo スキャンの再現性の比較
時間枠:2~3週間
2~3週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
スキャナーの種類がスキャン品質に与える影響。
時間枠:2~3週間
2~3週間
スキャン品質に対するブラケットの存在の影響。
時間枠:2~3週間
2~3週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年2月12日

一次修了 (実際)

2022年4月1日

研究の完了 (実際)

2022年4月1日

試験登録日

最初に提出

2022年5月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月24日

最初の投稿 (実際)

2022年5月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月24日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 14422020488903

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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