- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05389969
Effektiviteten av forskjellige intraorale skanningsteknikker hos kjeveortopedisk pasienter før og etter parentesplassering: en tverrsnittsstudie
En tverrsnittsstudie, der vi sammenligner effektiviteten til ulike skanneteknikker hos kjeveortopedisk pasienter før og etter parentesplassering.
Skanning av overkjeve og underkjeve tannbue vil bli utført for samme gruppe pasienter to ganger. Første gang er før brakettposisjonering ved hjelp av to forskjellige skannere og de tre forskjellige teknikkene. Den andre gangen er etter parentesplassering med de samme to forskjellige skannerne og de samme tre forskjellige skanneteknikkene.
Deretter vil disse skanningene bli sammenlignet med ved superimponeringsteknikker og lineære måleteknikker.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
I denne studien vil to skannere bli brukt Medit i500 og Trios 3. For hver skanner vil tre teknikker bli brukt ved to ulike intervensjoner. Den ene før brakettens posisjonering og den andre etter brakettens posisjonering. Amerikansk kjeveortopedi ROTH resept, 0,022 spor metallbraketter vil bli plassert ved bruk av direkte bindingsteknikk.
Tre ulike skanningsteknikker vil bli brukt: buccopalatal teknikk, S-formet teknikk og palatobukcal teknikk. Den buccopalatale teknikken (A) involverer skanning av buens overside starter fra venstre andre molar og deretter løpe i lengderetningen til den kontralaterale. Gå deretter til den bukkale sideskanningen fra denne høyre siden til den kontralaterale siden og deretter palatalskanningen. Palatalskanning utført i to trinn var først med bevegelse mot klokken langs palatalhvelvet og deretter langsgående bevegelse i postro-anterior retning.
Den S-formede teknikken (B) innebærer å skanne buen med start fra den palatale siden av venstre andre molar og deretter flytte skannerspissen i vekslende palatobukcal og buccopalatal S-formet bevegelse langs buen til den kontralaterale siden. Deretter skannes midtområdet av ganen ved langsgående bevegelse i postro-anterior retning.
Den palatobokkale teknikken (c) utført ved å skanne buens toppside først med start fra venstre andre molar løper i lengderetningen til den kontralaterale siden. Start deretter palatalskanning ved å bevege skannerspissen med sirkulær bevegelse i retning med klokken over palatalhvelvet fra høyre side av andre molar og deretter langs ganen til den kontralaterale andre molar. Deretter den samme sirkulære skanningen, men i retning mot klokken for å registrere den gjenværende delen av ganen som stirrer fra venstre andre molar til den kontralaterale. Den bukkale skanningen vil følge med start fra høyre andre molar og deretter løpe i lengderetningen til den kontralaterale siden.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 12613
- Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Ungdomspasienter.
Fullt utbrutt permanent tannsett fra andre molar til kontralateral andre molar i begge kjever.
Ekskluderingskriterier:
Alvorlig grad av malocclusion som forhindrer full buebrakettposisjonering
Dento-ansiktsdeformitet som leppe-/ganespalte eller kranio-ansiktssyndrom.
Alvorlig skjelettavvik i et av de tre romplanene.
TMD-problem
Begrenset munnåpning
Tilstedeværelse av kroner eller broer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammenligning av repeterbarhet mellom in-vivo og ex-vivo skanninger
Tidsramme: 2 til 3 uker
|
2 til 3 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Effekten av skannertypen på skannekvaliteten.
Tidsramme: 2 til 3 uker
|
2 til 3 uker
|
|
Effekten av brakettens tilstedeværelse på skannekvaliteten.
Tidsramme: 2 til 3 uker
|
2 til 3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 14422020488903
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .