- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05389969
Efficacité de différentes techniques de numérisation intra-orale chez les patients orthodontiques avant et après le positionnement des brackets : une étude transversale
Une étude transversale, dans laquelle nous comparons l'efficacité de différentes techniques de numérisation chez des patients orthodontiques avant et après le positionnement des attaches.
La numérisation de l'arcade dentaire maxillaire et mandibulaire sera effectuée deux fois pour le même groupe de patients. La première fois, c'est avant le positionnement du bracket en utilisant deux scanners différents et les trois techniques différentes. La deuxième fois est après le positionnement des brackets en utilisant les deux mêmes scanners différents et les trois mêmes techniques de numérisation différentes.
Ensuite, ces scans seront comparés par des techniques de superposition et des techniques de mesure linéaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude, deux scanners seront utilisés Medit i500 et Trios 3. Pour chaque scanner trois techniques seront utilisées lors de deux interventions différentes. L'un avant le positionnement des équerres et l'autre après le positionnement des équerres. Orthodontie américaine ROTH prescription, 0.022 slot metal brackets seront positionnés en utilisant la technique de collage direct.
Trois techniques de numérisation différentes seront utilisées : la technique buccopalatale, la technique en forme de S et la technique palatobuccale. La technique buccopalatale (A) consiste à balayer la face supérieure de l'arcade en partant de la deuxième molaire gauche puis en courant longitudinalement jusqu'à la contra-latérale. Passez ensuite au balayage latéral vestibulaire de ce côté droit vers le côté controlatéral puis au balayage palatin. Le scanner palatin réalisé en deux étapes était d'abord avec un mouvement dans le sens antihoraire le long de la voûte palatine, puis un mouvement longitudinal dans le sens postro-antérieur.
La technique en S (B) consiste à balayer l'arcade en partant du côté palatin de la deuxième molaire gauche puis à déplacer la pointe du scanner en alternant mouvement palatobuccal et buccopalatal en S le long de l'arcade jusqu'au côté controlatéral. Balayage ensuite de la zone médiane du palais par mouvement longitudinal dans le sens postro-antérieur.
La technique palatobuccale (c) réalisée en scannant d'abord le côté supérieur de l'arcade à partir de la deuxième molaire gauche s'étend longitudinalement au côté controlatéral. Commencez ensuite le balayage palatin en déplaçant la pointe du scanner avec un mouvement circulaire dans le sens des aiguilles d'une montre à travers la voûte palatine à partir de la deuxième molaire droite, puis le long du palais jusqu'à la deuxième molaire controlatérale. Puis le même balayage circulaire mais dans le sens inverse des aiguilles d'une montre pour enregistrer la partie restante du palais en partant de la deuxième molaire gauche vers la contralatérale. Le scan vestibulaire suivra en partant de la deuxième molaire droite puis en courant longitudinalement jusqu'au côté controlatéral.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 12613
- Cairo University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Patients adolescents.
Dentition permanente entièrement sortie de la deuxième molaire à la deuxième molaire contralatérale des deux mâchoires.
Critère d'exclusion:
Degré sévère de malocclusion qui empêche le positionnement complet du support de voûte plantaire
Difformité dento-faciale telle que fente labiale/palatine ou syndrome cranio-facial.
Différence squelettique grave dans l'un des trois plans de l'espace.
Problème de TMD
Ouverture limitée de la bouche
Présence de couronnes ou de ponts.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Comparaison de la répétabilité entre les scans in-vivo et ex-vivo
Délai: 2 à 3 semaines
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2 à 3 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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L'effet du type de scanner sur la qualité de la numérisation.
Délai: 2 à 3 semaines
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2 à 3 semaines
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L'effet de la présence du support sur la qualité de la numérisation.
Délai: 2 à 3 semaines
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2 à 3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 14422020488903
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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