- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05389969
Эффективность различных методов интраорального сканирования у ортодонтических пациентов до и после установки брекетов: поперечное исследование
Поперечное исследование, в котором мы сравниваем эффективность различных методов сканирования у ортодонтических пациентов до и после установки брекетов.
Сканирование зубного ряда верхней и нижней челюсти будет проводиться для одной и той же группы пациентов дважды. Первый раз — перед позиционированием брекетов с использованием двух разных сканеров и трех разных методик. Второй раз – после позиционирования брекетов с использованием тех же двух разных сканеров и тех же трех разных техник сканирования.
Затем эти сканы будут сравниваться с методами наложения и методами линейных измерений.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании будут использоваться два сканера Medit i500 и Trios 3. Для каждого сканера будут использоваться три методики при двух разных вмешательствах. Один до установки брекетов, другой после установки брекетов. Американская ортодонтия ROTH, металлические брекеты с канавкой 0,022 будут устанавливаться с использованием техники прямой фиксации.
Будут использоваться три различных метода сканирования: щечно-небный метод, S-образный метод и небно-щечный метод. Щечно-небная техника (А) включает сканирование верхней стороны зубной дуги, начиная со второго левого моляра, затем в продольном направлении к контралатеральному. Затем перейдите к буккальному сканированию с этой правой стороны на контралатеральную сторону, а затем к небному сканированию. Небное сканирование выполнялось в два этапа: сначала движение против часовой стрелки вдоль небного свода, а затем продольное движение в задне-переднем направлении.
S-образная техника (B) включает сканирование дуги, начиная с небной стороны левого второго моляра, затем перемещение кончика сканера в чередующихся небно-щечных и щечно-небных S-образных движениях вдоль дуги к контралатеральной стороне. Затем сканируют среднюю часть неба продольным движением в задне-переднем направлении.
Небно-буккальная техника (с), выполняемая путем сканирования верхней стороны дуги, начиная от левого второго моляра, проходит в продольном направлении к контралатеральной стороне. Затем начните сканирование неба, перемещая кончик сканера круговыми движениями по часовой стрелке через свод неба от правого второго моляра, а затем вдоль неба к контралатеральному второму моляру. Затем то же круговое сканирование, но в направлении против часовой стрелки, чтобы зафиксировать оставшуюся часть неба, начиная от левого второго моляра к контралатеральному. Щечное сканирование начинается со второго правого моляра, а затем проходит в продольном направлении к контралатеральной стороне.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 12613
- Cairo University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Пациенты подросткового возраста.
Полностью прорезавшиеся постоянные зубы от второго моляра до контралатерального второго моляра на обеих челюстях.
Критерий исключения:
Тяжелая степень неправильного прикуса, препятствующая установке брекетов на полную дугу
Зубочелюстная деформация, такая как расщелина губы/нёба или черепно-лицевой синдром.
Серьезное скелетное несоответствие в любой из трех плоскостей пространства.
проблема ВМД
Ограниченное открывание рта
Наличие коронок или мостов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сравнение воспроизводимости сканирования in vivo и ex-vivo
Временное ограничение: От 2 до 3 недель
|
От 2 до 3 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Влияние типа сканера на качество сканирования.
Временное ограничение: От 2 до 3 недель
|
От 2 до 3 недель
|
|
Влияние наличия скобки на качество сканирования.
Временное ограничение: От 2 до 3 недель
|
От 2 до 3 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 14422020488903
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .