- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05389969
Skuteczność różnych technik skanowania wewnątrzustnego u pacjentów ortodontycznych przed i po ustawieniu zamków: badanie przekrojowe
Badanie przekrojowe, w którym porównujemy skuteczność różnych technik skanowania u pacjentów ortodontycznych przed i po ustawieniu zamków.
Skanowanie łuku zębowego szczęki i żuchwy zostanie wykonane dla tej samej grupy pacjentów dwukrotnie. Pierwszy raz przed ustawieniem zamka przy użyciu dwóch różnych skanerów i trzech różnych technik. Drugi raz jest po ustawieniu zamków przy użyciu tych samych dwóch różnych skanerów i tych samych trzech różnych technik skanowania.
Następnie skany te zostaną porównane z technikami nakładania i liniowymi technikami pomiarowymi.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W tym badaniu wykorzystane zostaną dwa skanery Medit i500 oraz Trios 3. W przypadku każdego skanera zostaną użyte trzy techniki podczas dwóch różnych interwencji. Jeden przed ustawieniem zamków, a drugi po ustawieniu zamków. Amerykańskie aparaty ortodontyczne na receptę ROTH, metalowe zamki szczelinowe 0,022 będą umieszczane przy użyciu techniki klejenia bezpośredniego.
Zastosowane zostaną trzy różne techniki skanowania: technika policzkowo-podniebienna, technika w kształcie litery S i technika podniebienno-policzkowa. Technika policzkowo-podniebienna (A) polega na skanowaniu górnej strony łuku zaczynając od lewego drugiego zęba trzonowego, a następnie biegnąc wzdłużnie do przeciwległego. Następnie przejdź do skanu strony policzkowej od tej prawej strony do strony przeciwnej, a następnie skanu podniebienia. Skanowanie podniebienia wykonane w dwóch krokach najpierw obejmowało ruch w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara wzdłuż sklepienia podniebienia, a następnie ruch wzdłużny w kierunku przednio-tylnym.
Technika S-kształtna (B) polega na skanowaniu łuku zaczynając od podniebiennej strony lewego drugiego zęba trzonowego, a następnie przesuwaniu końcówki skanera w naprzemiennym ruchu podniebienno-policzkowym i policzkowo-podniebiennym w kształcie litery S wzdłuż łuku na stronę przeciwną. Następnie przeskanuj środkowy obszar podniebienia, wykonując ruch wzdłużny w kierunku przednio-przednim.
Technika podniebienno-policzkowa (c) polegająca na skanowaniu górnej części łuku zaczynając od lewego drugiego zęba trzonowego biegnie wzdłużnie do strony przeciwnej. Następnie rozpocznij skanowanie podniebienia, przesuwając końcówkę skanera ruchem okrężnym w kierunku zgodnym z ruchem wskazówek zegara przez sklepienie podniebienia od prawego drugiego zęba trzonowego, a następnie wzdłuż podniebienia do przeciwległego drugiego zęba trzonowego. Następnie to samo skanowanie okrężne, ale w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara, aby zarejestrować pozostałą część podniebienia, patrząc od lewego drugiego zęba trzonowego do przeciwległego. Skanowanie policzka będzie następowało, zaczynając od prawego drugiego zęba trzonowego, a następnie biegnie wzdłużnie do przeciwnej strony.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 12613
- Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci młodociani.
Całkowicie wyrznięte uzębienie stałe od drugiego trzonowca do przeciwległego drugiego trzonowca w obu szczękach.
Kryteria wyłączenia:
Poważny stopień wady zgryzu, który uniemożliwia pełne ustawienie zamka łukowego
Deformacja zębowo-twarzowa, taka jak rozszczep wargi/podniebienia lub zespół czaszkowo-twarzowy.
Poważna rozbieżność szkieletu w dowolnej z trzech płaszczyzn przestrzeni.
Problem z TMD
Ograniczone otwieranie ust
Obecność koron lub mostów.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Porównanie powtarzalności skanów in vivo i ex vivo
Ramy czasowe: 2 do 3 tygodni
|
2 do 3 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wpływ rodzaju skanera na jakość skanowania.
Ramy czasowe: 2 do 3 tygodni
|
2 do 3 tygodni
|
|
Wpływ obecności wspornika na jakość skanowania.
Ramy czasowe: 2 do 3 tygodni
|
2 do 3 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14422020488903
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .