- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05389969
Efficiëntie van verschillende intraorale scantechnieken bij orthodontische patiënten voor en na plaatsing van beugels: een dwarsdoorsnedeonderzoek
Een cross-sectioneel onderzoek, waarin we de efficiëntie van verschillende scantechnieken bij orthodontische patiënten voor en na het plaatsen van beugels vergelijken.
Het scannen van de boven- en onderkaak wordt bij dezelfde groep patiënten tweemaal uitgevoerd. De eerste keer is voordat de beugel wordt gepositioneerd met behulp van twee verschillende scanners en de drie verschillende technieken. De tweede keer is na positionering van haakjes met dezelfde twee verschillende scanners en dezelfde drie verschillende scantechnieken.
Vervolgens worden deze scans vergeleken met superpositietechnieken en lineaire meettechnieken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In dit onderzoek zullen twee scanners Medit i500 en Trios 3 worden gebruikt. Per scanner worden drie technieken gebruikt bij twee verschillende interventies. Een voor de plaatsing van de beugels en de andere na de plaatsing van de beugels. Amerikaanse orthodontie ROTH-voorschrift, metalen beugels met 0,022 sleuven worden gepositioneerd met behulp van directe hechtingstechniek.
Er worden drie verschillende scantechnieken gebruikt: buccopalatale techniek, S-vormige techniek en palatobuccale techniek. Bij de buccopalatale techniek (A) wordt de bovenzijde van de boog gescand, beginnend bij de linker tweede molaar en vervolgens longitudinaal naar de contralaterale molaar. Ga dan naar de buccale zijscan van deze rechterzijde naar de contralaterale zijde en dan palatinale scan. Palatale scan uitgevoerd in twee stappen, eerst met beweging tegen de klok in langs het gehemeltegewelf en vervolgens longitudinale beweging in postro-anterieure richting.
De S-vormige techniek (B) houdt in dat de boog wordt gescand vanaf de palatinale zijde van de linker tweede molaar en vervolgens de scannertip in een afwisselende palatobuccale en buccopalatale S-vormige beweging langs de boog naar de contralaterale zijde beweegt. Scan vervolgens het middengebied van het gehemelte door longitudinale beweging in postro-anterieure richting.
De palatobuccale techniek (c), die wordt uitgevoerd door eerst de bovenzijde van de boog te scannen, beginnend vanaf de linker tweede molaar, loopt in de lengterichting naar de contralaterale zijde. Start vervolgens de palatinale scan door de scannertip met een cirkelvormige beweging met de klok mee te bewegen over de palatale gewelf van de rechter tweede molaar en vervolgens langs het gehemelte naar de contralaterale tweede molaar. Vervolgens dezelfde cirkelvormige scan maar tegen de klok in om het resterende deel van het gehemelte vast te leggen, starend van de linker tweede kies naar de contralaterale. De buccale scan volgt vanaf de rechter tweede molaar en loopt vervolgens in de lengterichting naar de contralaterale zijde.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 12613
- Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Adolescente patiënten.
Volledig uitgebroken blijvend gebit van tweede kies tot de contralaterale tweede kies in beide kaken.
Uitsluitingscriteria:
Ernstige mate van malocclusie die positionering van de beugel met volledige boog verhindert
Dento-faciale misvorming zoals een gespleten lip/gehemelte of cranio-faciaal syndroom.
Ernstige skeletdiscrepantie in een van de drie vlakken van de ruimte.
TMD-probleem
Beperkte mondopening
Aanwezigheid van kronen of bruggen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Vergelijking van herhaalbaarheid tussen in-vivo en ex-vivo scans
Tijdsspanne: 2 tot 3 weken
|
2 tot 3 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het effect van het type scanner op de scankwaliteit.
Tijdsspanne: 2 tot 3 weken
|
2 tot 3 weken
|
|
Het effect van de aanwezigheid van de beugel op de scankwaliteit.
Tijdsspanne: 2 tot 3 weken
|
2 tot 3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 14422020488903
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .