- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05389969
교정 환자의 브라켓 위치 전후에 따른 다양한 구강 스캐닝 기법의 효율성: 단면 연구
브래킷 위치 지정 전후 교정 환자의 다양한 스캐닝 기술의 효율성을 비교하는 단면 연구.
동일한 환자 그룹에 대해 상악 및 하악 치열궁 스캐닝을 두 번 수행합니다. 첫 번째는 두 개의 서로 다른 스캐너와 세 가지 기술을 사용하여 브래킷 위치를 지정하기 전입니다. 두 번째는 동일한 2개의 다른 스캐너와 동일한 3개의 다른 스캐닝 기술을 사용하여 브래킷 위치 지정 후입니다.
그런 다음 이러한 스캔을 중첩 기술 및 선형 측정 기술과 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구에서는 두 대의 스캐너를 Medit i500과 Trios 3로 활용합니다. 각 스캐너에 대해 두 가지 다른 개입에서 세 가지 기술이 사용됩니다. 하나는 브래킷 위치 지정 전이고 다른 하나는 브래킷 위치 지정 후입니다. 미국교정 ROTH처방의 0.022슬롯 메탈 브라켓을 다이렉트 본딩 기법을 이용하여 포지셔닝합니다.
협구개 기술, S자형 기술 및 구개 협측 기술의 세 가지 스캐닝 기술이 사용됩니다. 협구개 기술(A)은 왼쪽 제2대구치에서 시작하여 아치 위쪽을 스캔한 다음 반대쪽까지 세로로 진행합니다. 그런 다음 이 오른쪽에서 반대측으로 협측 스캔으로 이동한 다음 구개 스캔으로 이동합니다. 두 단계로 수행된 구개 스캔은 먼저 구개 천장을 따라 반시계 방향으로 이동한 다음 전후방 방향으로 종방향으로 이동했습니다.
S자형 기법(B)은 왼쪽 제2대구치의 구개측에서 시작하여 악궁을 스캔한 다음 악궁을 따라 반대측으로 구개 협측 및 협구개측 S자형 이동을 교대로 이동하면서 스캐너 팁을 이동하는 것을 포함합니다. 그런 다음 전후방 방향으로 세로 방향으로 이동하여 입천장의 중간 영역을 스캔합니다.
palatobuccal technique(c)은 왼쪽 제2대구치에서 시작하여 악궁 상측을 스캔하여 반대측까지 세로로 진행합니다. 그런 다음 오른쪽 제2대구치에서 입천장을 따라 반대쪽 제2대구치까지 구개 천장을 가로질러 시계 방향으로 원형 운동으로 스캐너 팁을 이동하여 구개 스캔을 시작합니다. 그런 다음 동일한 원형 스캐닝이지만 왼쪽 두 번째 대구치에서 반대쪽 대구치로 응시하는 입천장의 나머지 부분을 기록하기 위해 시계 반대 방향으로 스캔합니다. 협측 스캔은 우측 제2대구치에서 시작하여 반대측까지 세로로 진행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 12613
- Cairo University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
청소년 환자.
양악 제2대구치에서 반대측 제2대구치까지 완전 맹출된 영구치.
제외 기준:
완전한 악궁 브라켓 위치를 방해하는 심한 부정교합
구순구개열 또는 두개안면증후군과 같은 치아-안면 기형.
공간의 세 평면 중 하나에서 심각한 골격 불일치.
TMD 문제
제한된 입 벌림
크라운 또는 브리지의 존재.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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In-vivo 및 Ex-vivo 스캔 간의 반복성 비교
기간: 2~3주
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2~3주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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스캔 품질에 대한 스캐너 유형의 영향.
기간: 2~3주
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2~3주
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브래킷 존재가 스캐닝 품질에 미치는 영향.
기간: 2~3주
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2~3주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 14422020488903
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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