習熟度別進捗コミュニケーション研修プログラムの効果 (PROTECT)
安全ハドルのパフォーマンス: コミュニケーションを改善し、患者の危害を軽減するための、学際的で熟練度に基づくチーム シミュレーション プログラムの有効性 (保護)
調査の概要
詳細な説明
急性期医療現場における効果的なコミュニケーションは、安全で信頼できる患者ケアを提供するために不可欠です。 アイルランドの病院では、組織と医療がより複雑になり、専門性が高まり、患者の併存疾患がより深刻になり、勤務パターンがシフトベースのパターンに移行するにつれて、質の高いコミュニケーションスキルの必要性が緊急になっています（ヨーロッパの労働制度の結果として）時間指令）。 病院を拠点とする研修医の 59% が、標準以下のコミュニケーションが原因である患者への危害に遭遇しており、最大 12% がこの危害は重大であったと報告しています。 英国で入院後 4 日以内に死亡した患者の患者転帰および死亡に関する国家機密調査機関が実施した調査では、臨床チーム間および臨床チーム内のコミュニケーション不足が、患者の 13.5% (267/1983 人) において重要な問題であると特定されました。死亡者（数。
チームトレーニング介入に関する最近のレビューでは、チームトレーニングが医療チームのプロセスと患者の転帰にプラスの影響を与える可能性があることを示唆する、全体的に中程度から高品質の証拠があることが示されました。 チームトレーニング介入のメタ分析は、チームトレーニングの利用拡大をサポートし、医療現場でのチームトレーニングの有効性を最適化するための推奨事項を示します。 このような証拠にもかかわらず、医療従事者向けのコミュニケーション研修は、多くの場合、各専門分野の範囲内で実施されるか、まったく実施されないかのどちらかです。 アイルランド保健省の委託によるクリニカルコミュニケーションに関する国家臨床ガイドラインの準備作業の一環として、アイルランドの急性期病院サービス全体で一連の調査、インタビュー、フォーカスグループが実施されました。 これらの調査の結果、情報が入手可能な医療専門家研修プログラム 28 件のうち、コミュニケーション研修に関連して他の専門分野との共有学習活動を計画していたのは 2 件のみであることが示されました。 さらに、あらゆる分野にわたって行われたフォーカスグループとインタビューでは、ほとんどの参加者が臨床コミュニケーションにおける「正式なトレーニングを受けたことがない」と報告した。
コミュニケーションプログラムが存在する場合、学習者の認識は、患者への明らかな影響を伴う定量的に向上したスキルセットを示す客観的な評価ではなく、有効性のマーカーとして頻繁に使用されます。
熟練度ベースの進歩 (PBP) トレーニングは、熟練度のベンチマークを達成するように個人をトレーニングする、成果ベースのトレーニングの革新的な形式です。 この研究チームのメンバーは、医療従事者のパフォーマンスと患者の転帰の両方を改善することが示されているこの方法論について広範に発表しています。
このプロセスには、明確に定義された一連の指標を開発するために、パフォーマンスの高い個人、チーム、またはサービスの徹底的なタスク分析が含まれます。 次に、これらの指標を取得するための教育およびシミュレーション トレーニング プログラムが構築されます。 このようにして、トレーニングは、高いレベルのパフォーマンスを実現するための戦略的な側面に磨きをかけ、受講者により一貫したスキルセットを生み出します。 実践は、エラーがチェックされない可能性がある「繰り返し」ではなく、指標に関するフィードバックの結果として「意図的に」行われます。 評価は、臨床現場でその課題に本当に優れている現実世界の臨床医の指標に基づいてスコア化された平均パフォーマンスとして設定される「熟練度ベンチマーク」との比較で構成されます。 技術スキルのパフォーマンスに関してこのアプローチで行われた研究の結果では、このアプローチが標準的なシミュレーション コースよりも優れていることが示されています。 リードナレッジユーザー（DB）と研究共同申請者（AGG）は最近、非技術（コミュニケーション）スキルにおける知識の使用に関する最初のランダム化試験を発表しました。 この研究の主な目的は、国家 HSE、NEWS e ラーニング モジュールに習熟度ベースの進行シミュレーション トレーニング プログラムを追加することで、悪化している患者の状況下での臨床コミュニケーションのパフォーマンスが e-ラーニング プログラムよりも優れているかどうかを判断することでした。学習モジュールを単独で、または標準シミュレーションと組み合わせて使用できます。 学部生の医学および看護の参加者は、これら 3 つのグループのいずれかに無作為に割り付けられました。 その結果、標準化されたシミュレーション シナリオでは、標準シミュレーション グループの 13% (3/23) および PBP グループの 60% と比較して、e ラーニング グループの 6.9% (2/29) のみが習熟度を示したことが示されました。 PBP トレーニング プログラムは既存のカリキュラム内で許容される時間に制限されていたにもかかわらず、このような心強い結果が得られました。 注目すべきことに、前年に実施されたこの研究のパイロットによる研究では、プログラムに対する研修生の認識が熟練したパフォーマンスに関連していないことが示されました。
ここで提示された提案はこの研究に基づいており、より重要なことに、患者の転帰と医療従事者のパフォーマンスを有効性の最終的な指標として使用することを目的としています。 この研究が成功すれば、安全ハドルトレーニングプログラムは革新的で重要な患者安全への取り組みとなり、アイルランド国内で開発、設計され、どの病棟/診療エリアでも実施できることになる。 それは患者と家族にとって目に見える利益となるでしょう。 トレーニング プログラムは学際的なものであり、病棟 (診療領域) をベースとしたチーム介入となり、安全な集まりを日々の診療に組み込むことになります。
PROTECT 研究によるこの実用的なアプローチは、研究だけでなく実施も促進します。 チームおよび病棟レベルでのトレーニングを組み込むことにより、研究後の数か月以内に 2 つの研究機関の他の臨床領域に「横に」展開することが予想されます。 この研究には、病院レベルと地域レベルの両方で上級の組織的および臨床的サポートがあり、研究終了時にさらに広い地域への展開を加速します。
公表された結果は、この分野における研究者のこれまでの研究を補強するものとなる。 この知識体系に基づいて、この分野におけるアイルランドの文脈に関する質の高い証拠を拡大します。 この証拠は、国の臨床ガイドラインの将来の改訂や、研修機関、規制当局、医療サービス提供者による研修の決定に情報を提供し、研修終了後 1 ～ 2 年以内に検証された (単一分野ではなく) チーム研修へのパラダイム シフトを促すことになるでしょう。勉強。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Dorothy Breen
- 電話番号：0872430373
- メール：dorothy.breen@hse.ie
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Amy Stone
- 電話番号：0857075459
- メール：amy.stone@ucc.ie
研究場所
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Cork、アイルランド、T12 DC4A
- 募集
- Cork University Hospital
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コンタクト：
- Dorothy Breen
- 電話番号：0872430373
- メール：dorothy.breen@hse.ie
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コンタクト：
- Amy Stone
- 電話番号：0857075459
- メール：amy.stone@ucc.ie
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Waterford、アイルランド、X91 ER8E
- まだ募集していません
- University Hospital Waterford
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コンタクト：
- Dorothy Breen
- 電話番号：0872430373
- メール：dorothy.breen@hse.ie
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コンタクト：
- Amy Stone
- 電話番号：0857075459
- メール：amy.stone@ucc.ie
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主任研究者：
- Peter Neary
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- コーク大学病院の 4B 病棟を主拠点とする学際的なスタッフメンバー
- ウォーターフォード大学病院のシーダー病棟を主拠点とする学際的なスタッフメンバー
除外基準:
- 同意の欠如。
- 指定された病棟で不定期に勤務するローテーションスタッフ。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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4B病棟スタッフ
コーク大学病院の外科病棟の学際的なスタッフ メンバー。
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トレーニング プログラムは 2 つのコンポーネントで構成されます。(i) 成績の高いチームのビデオ例と不適切な練習を含む短いオンライン トレーニング コース (ii) 病棟ベースのチーム ハドル シミュレーション トレーニングおよび評価プログラム。
トレーニングと評価の設計と形状は、堅牢な指標の開発に基づいて行われます。
指標とプログラムの設計は急性期病院での使用を中心としていますが、産科や小児科の環境にも容易に適応できるようになります。
指標を検証し、オンラインおよびシミュレーション コースを構築するプロセスには、安全ハドルのパフォーマンスを記録したビデオのレビューが含まれます。
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杉の病棟スタッフ
ウォーターフォード大学病院のシダー病棟の学際的なスタッフ メンバー。CUH の 4B 病棟と同様の症例構成の患者がいる。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主な結果は、チームトレーニング介入前後の 6 か月間における各病棟での有害事象の発生率となります。
時間枠：遡及チャートレビューは2022年2月から8月まで実施予定。
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有害事象は、介入前後の外科モジュールを含む、Institute of Healthcare Improvement Trigger ツール手法を使用したランダム チャート レビューから文書化されます。
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遡及チャートレビューは2022年2月から8月まで実施予定。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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トレーニング プログラムの一部として開発された指標ベースの熟練度評価でスコア化されたハドル パフォーマンス。
時間枠：2022年1月～6月実施予定
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達成されたハドルメトリクスの数と、直接観察（少なくとも週に 1 回）および独立したビデオテープのレビュー（月に 1 回 x トレーニング後 6 か月）によるベンチマーク評価
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2022年1月～6月実施予定
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トレーニング前とトレーニング後 1 か月および 6 か月後の安全態度アンケートによって測定された安全文化。
時間枠：7月21日～7月22日に実施予定
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安全態度アンケートは、訓練開始前の2021年7月から介入前の2021年12月までに両病棟で実施され、訓練介入直後の2022年3月/4月と2022年7月に再度実施されます。 調査項目のほとんどは、5 段階の同意尺度 (「まったくそう思わない」から「非常にそう思う」) または頻度尺度 (「まったく当てはまらない」から「常にそう思う」) を使用しており、「当てはまらない、または分からない」という回答オプションも含まれています。 。 アンケートの最後には、自由回答形式のコメントを記入できるセクションがあります。 |
7月21日～7月22日に実施予定
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増分費用効果比 (ICER) と介入の予算影響分析によって測定される経済的影響。
時間枠：5月から9月22日まで実施予定
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介入の費用対効果は、介入なしの場合と比較した介入の増分コストと効果を比較することによって評価されます。 介入に関連するすべての直接コストが特定され、測定され、評価されます。 ベースライン分析では、コストユーティリティ分析が実行されます。ここで、効果は品質調整後の耐用年数で推定されます。 堅牢性を調べるために、費用対効果分析も実行されます。これにより、有害事象の減少によって効果が測定され、追加コストが追加の利益を生み出すかどうかが判断されます。 パラメータと出力に関する不確実性を調べるために、確率的感度分析が実行されます。 また、予算への影響分析も行われます。 |
5月から9月22日まで実施予定
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報告されたインシデントの割合
時間枠：2022年4月～2022年8月実施予定
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6 月 22 日以前の 5 年間にアイルランド国家事件監視システムで報告された事件の数と種類
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2022年4月～2022年8月実施予定
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両病院における新型コロナウイルス感染症の蔓延と新型コロナウイルス感染症による ICU 入院者数
時間枠：2022年7月
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2020年9月から2022年9月までの研究プロジェクト期間中、両病院におけるCOIVD-19感染症の有病率と新型コロナウイルス感染症によるICU入院者数を測定。
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2022年7月
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患者が監視者として特定されているというスタッフ間の認識の醸成に対する安全集会の効果
時間枠：2021年7月と2022年7月
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ハドルに参加しなかったスタッフのうち、病棟内で「監視者」として特定された患者に対する意識を高める上での安全ハドルの効果を調べます。
これは、ある研究病棟で、その日報告された「監視者」が誰であるかを、ハドルに出席していない看護スタッフ 5 名に尋ねることによって評価されます。
これは、トレーニング コースの前後のデータを比較するために、2021 年 7 月と 2022 年 7 月の 2 つの異なる時点で行われます。
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2021年7月と2022年7月
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Dorothy Breen、Cork University Hospital
- 主任研究者：George Shorten、University College Cork & Cork University Hospital
- 主任研究者：Peter Neary、University Hospital Waterford
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Ahlberg G, Enochsson L, Gallagher AG, Hedman L, Hogman C, McClusky DA 3rd, Ramel S, Smith CD, Arvidsson D. Proficiency-based virtual reality training significantly reduces the error rate for residents during their first 10 laparoscopic cholecystectomies. Am J Surg. 2007 Jun;193(6):797-804. doi: 10.1016/j.amjsurg.2006.06.050.
- Seymour NE, Gallagher AG, Roman SA, O'Brien MK, Bansal VK, Andersen DK, Satava RM. Virtual reality training improves operating room performance: results of a randomized, double-blinded study. Ann Surg. 2002 Oct;236(4):458-63; discussion 463-4. doi: 10.1097/00000658-200210000-00008.
- Angelo RL, Ryu RK, Pedowitz RA, Beach W, Burns J, Dodds J, Field L, Getelman M, Hobgood R, McIntyre L, Gallagher AG. A Proficiency-Based Progression Training Curriculum Coupled With a Model Simulator Results in the Acquisition of a Superior Arthroscopic Bankart Skill Set. Arthroscopy. 2015 Oct;31(10):1854-71. doi: 10.1016/j.arthro.2015.07.001. Epub 2015 Sep 2.
- Hughes AM, Gregory ME, Joseph DL, Sonesh SC, Marlow SL, Lacerenza CN, Benishek LE, King HB, Salas E. Saving lives: A meta-analysis of team training in healthcare. J Appl Psychol. 2016 Sep;101(9):1266-304. doi: 10.1037/apl0000120. Epub 2016 Jun 16.
- Kitch BT, Cooper JB, Zapol WM, Marder JE, Karson A, Hutter M, Campbell EG. Handoffs causing patient harm: a survey of medical and surgical house staff. Jt Comm J Qual Patient Saf. 2008 Oct;34(10):563-70. doi: 10.1016/s1553-7250(08)34071-9.
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- Weaver SJ, Dy SM, Rosen MA. Team-training in healthcare: a narrative synthesis of the literature. BMJ Qual Saf. 2014 May;23(5):359-72. doi: 10.1136/bmjqs-2013-001848. Epub 2014 Feb 5.
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- Gallagher AG, Satava RM, Shorten GD. Measuring surgical skill: a rapidly evolving scientific methodology. Surg Endosc. 2013 May;27(5):1451-5. doi: 10.1007/s00464-013-2786-x. Epub 2013 Feb 1. No abstract available.
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- Breen D, O'Brien S, McCarthy N, Gallagher A, Walshe N. Effect of a proficiency-based progression simulation programme on clinical communication for the deteriorating patient: a randomised controlled trial. BMJ Open. 2019 Jul 9;9(7):e025992. doi: 10.1136/bmjopen-2018-025992.
- Kallidaikurichi Srinivasan K, Gallagher A, O'Brien N, Sudir V, Barrett N, O'Connor R, Holt F, Lee P, O'Donnell B, Shorten G. Proficiency-based progression training: an 'end to end' model for decreasing error applied to achievement of effective epidural analgesia during labour: a randomised control study. BMJ Open. 2018 Oct 15;8(10):e020099. doi: 10.1136/bmjopen-2017-020099.
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- 14. The Health Foundation. Measuring safety culture [Internet]. 2011. Available from: https://www.health.org.uk/sites/health/files/MeasuringSafetyCulture.pdf
- Sexton JB, Helmreich RL, Neilands TB, Rowan K, Vella K, Boyden J, Roberts PR, Thomas EJ. The Safety Attitudes Questionnaire: psychometric properties, benchmarking data, and emerging research. BMC Health Serv Res. 2006 Apr 3;6:44. doi: 10.1186/1472-6963-6-44.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PROTECT
個々の参加者データ (IPD) の計画
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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