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Eficácia de um programa de treinamento de comunicação de progressão baseado em proficiência (PROTECT)

23 de maio de 2022 atualizado por: Dorothy Breen

Desempenho de reunião de segurança: a eficácia de um programa de simulação de equipe interdisciplinar e baseado em proficiência para melhorar a comunicação e reduzir danos ao paciente (PROTECT)

A falha na comunicação entre os profissionais de saúde leva a danos significativos ao paciente diariamente, em todo o mundo. O "conjunto de segurança" está sendo introduzido internacionalmente como um meio de superar esse problema. A "reunião de segurança" é onde os profissionais de saúde de todos os tipos se reúnem para uma reunião de 15 minutos para expressar e abordar as preocupações de segurança de seus pacientes. A segurança dos pacientes depende de quão bem as pessoas se comunicam umas com as outras na "reunião de segurança". Como as habilidades de comunicação variam, a equipe de pesquisa planeja criar um curso de treinamento de equipe para profissionais de saúde de todos os tipos que garanta um padrão tão bom quanto o desempenho das equipes que conhecemos. A equipe de pesquisa planeja introduzir este programa de treinamento em uma ala em dois hospitais diferentes com o objetivo de reduzir os danos ao paciente. A equipe irá comparar as taxas de dano usando um método que tem sido usado em todo o mundo e envolve olhar para trás através de notas de alguns pacientes para certas pistas. A equipe fará isso escolhendo notas aleatoriamente por um período de 6 meses antes do treinamento e novamente por um período de 6 meses após o treinamento. Os pesquisadores verão então se os níveis de danos melhoraram ou não com o treinamento da equipe. Os pesquisadores também medirão o quão bem as equipes conduzem a "reunião de segurança" e se eles sentiram que, em geral, houve mais conscientização sobre segurança na enfermaria.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A comunicação eficaz em ambientes de cuidados intensivos é essencial para a prestação de cuidados seguros e confiáveis ​​ao paciente. A necessidade de habilidades de comunicação de alta qualidade tornou-se urgente nos hospitais irlandeses à medida que as organizações e as terapias médicas se tornam mais complexas, a especialização aumenta, os pacientes têm um maior grau de comorbidade e os padrões de trabalho mudam para um padrão baseado em turnos (como resultado do European Working Diretiva do Tempo). Até 59% dos estagiários de medicina em hospitais encontraram danos ao paciente que eles atribuem a uma comunicação abaixo do padrão, com até 12% relatando que esse dano foi grave. Em uma revisão realizada pelo National Confidential Inquiry into Patient Outcome and Death de pacientes que morreram dentro de 4 dias após a internação no Reino Unido, a má comunicação entre e dentro das equipes clínicas foi identificada como um problema importante em 13,5% (267/1983) dos mortes.

Uma revisão recente das intervenções de treinamento da equipe mostrou que havia evidências gerais de qualidade moderada a alta sugerindo que o treinamento da equipe pode impactar positivamente os processos da equipe de saúde e os resultados dos pacientes. Uma metanálise das intervenções de treinamento da equipe apóia o uso expandido do treinamento da equipe e aponta recomendações para otimizar sua eficácia no ambiente de saúde. Apesar dessa evidência, o treinamento em comunicação para profissionais de saúde geralmente é realizado dentro dos limites de cada disciplina ou não é realizado. Como parte do trabalho preparatório para a Diretriz Clínica Nacional sobre Comunicação Clínica encomendada pelo Departamento de Saúde da Irlanda, uma série de pesquisas, entrevistas e grupos focais foram realizados nos serviços hospitalares agudos na Irlanda. Os resultados dessas pesquisas indicaram que apenas 2 dos 28 programas de treinamento de profissionais de saúde para os quais havia informações disponíveis planejaram atividades de aprendizado compartilhado com outras disciplinas em relação ao treinamento em comunicação. Além disso, em grupos focais e entrevistas realizadas em todas as disciplinas, a maioria dos participantes relatou que "nunca recebeu treinamento formal" em comunicação clínica.

Onde existem programas de comunicação, as percepções do aluno são frequentemente usadas como um marcador de eficácia, em vez de uma avaliação objetiva que indica um conjunto de habilidades quantificavelmente melhorado com um impacto demonstrável no paciente.

O treinamento de progressão baseada em proficiência (PBP) é uma forma inovadora de treinamento baseado em resultados que envolve o treinamento de indivíduos para atingir uma referência de proficiência. Os membros dessa equipe de pesquisa publicaram extensivamente sobre essa metodologia, que demonstrou melhorar o desempenho dos profissionais de saúde e os resultados dos pacientes.

O processo envolve uma análise completa de tarefas de indivíduos, equipes ou serviços de alto desempenho para desenvolver um conjunto de métricas claramente definidas. Programas de treinamento de educação e simulação são então construídos para capturar essas métricas. Dessa forma, o treinamento é aprimorado em aspectos estratégicos para altos níveis de desempenho para produzir um conjunto de habilidades mais consistente no treinando. A prática é "deliberada" como resultado do feedback sobre as métricas, em vez de "repetida", o que pode permitir que os erros não sejam verificados. A avaliação consiste na comparação com um "benchmark de proficiência" que é definido como o desempenho médio conforme pontuado nas métricas de médicos do mundo real que são genuinamente bons na tarefa na prática clínica. Os resultados dos estudos realizados com esta abordagem sobre o desempenho da habilidade técnica indicam que ela é superior aos cursos de simulação padrão. O principal usuário de conhecimento (DB) e o co-candidato de pesquisa (AGG) publicaram recentemente o primeiro estudo randomizado de seu uso em habilidades não técnicas (comunicação). O objetivo principal do estudo foi determinar se a adição de um programa de treinamento de simulação de progressão baseado em proficiência ao HSE nacional, o módulo de e-learning NEWS resulta em melhor desempenho da comunicação clínica no contexto do paciente em deterioração do que o e- módulo de aprendizado sozinho ou em combinação com simulação padrão. Participantes de graduação em medicina e enfermagem foram randomizados para um desses três grupos. Os resultados mostraram que em um cenário simulado padronizado, apenas 6,9% (2/29) do grupo de e-learning demonstrou proficiência em comparação com 13% (3/23) do grupo de simulação padrão e 60% do grupo PBP. Esses resultados encorajadores foram obtidos apesar do fato de que o programa de treinamento do PBP foi limitado pelo tempo permitido dentro do currículo existente. É digno de nota que o trabalho de um piloto para este estudo realizado no ano anterior mostrou que as percepções dos trainees sobre o programa não estavam relacionadas ao desempenho proficiente.

A proposta aqui apresentada baseia-se neste trabalho e, mais importante, visa usar os resultados do paciente, bem como o desempenho do profissional de saúde como o marcador final de eficácia. Se este estudo for bem-sucedido, o programa de treinamento de segurança representará uma iniciativa inovadora e significativa de segurança do paciente, desenvolvida e projetada no cenário irlandês e entregue em qualquer enfermaria/área clínica. Terá um benefício tangível para pacientes e familiares. O programa de treinamento será multidisciplinar e representa uma intervenção em equipe baseada em enfermaria (área clínica), que incorporará a reunião de segurança na prática diária.

Esta abordagem pragmática do estudo PROTECT facilitará a implementação, bem como a pesquisa. Antecipa-se pela incorporação da formação a nível de equipa e enfermaria, “lado a lado” a propagação a outras áreas clínicas nas duas instituições de estudo ocorrerá nos meses seguintes ao estudo. O estudo conta com suporte organizacional e clínico sênior, tanto no hospital quanto no nível regional, para acelerar a implantação em toda a região no final do estudo.

Os resultados publicados irão aumentar o trabalho anterior dos investigadores nesta área. Ele se baseará neste corpo de conhecimento para expandir evidências de alta qualidade para o contexto irlandês neste domínio. Esta evidência irá informar futuras revisões de diretrizes clínicas nacionais e decisões de treinamento feitas por órgãos de treinamento, reguladores e provedores de serviços de saúde para encorajar uma mudança de paradigma em direção a treinamento validado em equipe (em vez de disciplina única) em 1-2 anos após a conclusão do estudar.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Cork, Irlanda, T12 DC4A
        • Recrutamento
        • Cork University Hospital
        • Contato:
        • Contato:
      • Waterford, Irlanda, X91 ER8E
        • Ainda não está recrutando
        • University Hospital Waterford
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Peter Neary

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os membros da equipe multidisciplinar incluem enfermeiros, médicos, fisioterapeutas, terapeutas ocupacionais, farmacêuticos, nutricionistas e terapeutas ocupacionais, etc. As duas enfermarias escolhidas têm uma mistura de casos semelhante de coortes de pacientes entre si. Os membros da equipe que trabalham frequentemente na enfermaria 4B ou na enfermaria Cedar devem ser incluídos na população do estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Membro da equipe multidisciplinar baseado principalmente na enfermaria 4B, Cork University Hospital
  • Membro da equipe multidisciplinar baseado principalmente na enfermaria Cedar, University Hospital Waterford

Critério de exclusão:

  • Falta de consentimento.
  • Funcionários rotativos que realizam trabalho ocasional nas enfermarias designadas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Funcionários da enfermaria 4B
Membros da equipe multidisciplinar de uma ala cirúrgica no Cork University Hospital.
O programa de treinamento consistirá em dois componentes (i) um curto curso de treinamento on-line, incluindo exemplos em vídeo de equipes de alto desempenho e também prática deficiente (ii) um programa de treinamento e avaliação de simulação de equipe baseada na enfermaria. O design e a forma do treinamento e avaliação serão baseados no desenvolvimento de métricas robustas. O design das métricas e do programa se concentrará no uso em ambiente hospitalar agudo, mas será facilmente adaptável ao ambiente obstétrico e pediátrico. O processo de validação das métricas e construção do curso online e de simulação envolve a revisão de fitas de vídeo do desempenho do grupo de segurança.
Funcionários da ala Cedar
Membros da equipe multidisciplinar da ala Cedar no University Hospital Waterford com uma mistura de casos semelhante à da ala 4B no CUH.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O desfecho primário será a incidência de eventos adversos em cada enfermaria por um período de 6 meses antes e depois da intervenção de treinamento da equipe.
Prazo: Revisão retrospectiva de prontuários a ser realizada de fevereiro a agosto de 2022.
Os eventos adversos serão documentados a partir da revisão aleatória de prontuários usando a metodologia da ferramenta Trigger de Melhoria do Instituto de Saúde, incluindo o módulo cirúrgico antes e depois da intervenção.
Revisão retrospectiva de prontuários a ser realizada de fevereiro a agosto de 2022.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desempenho Huddle conforme pontuado na avaliação de proficiência baseada em métricas desenvolvida como parte do programa de treinamento.
Prazo: A ser realizado de janeiro a junho de 2022
O número de métricas de huddle alcançadas e avaliação de referência por observação direta (pelo menos uma vez por semana) e revisão independente de fita de vídeo (uma vez por mês x 6 meses após o treinamento)
A ser realizado de janeiro a junho de 2022
Cultura de Segurança medida pelo Questionário de Atitudes de Segurança antes e 1 e 6 meses após o treinamento.
Prazo: A decorrer de 21 a 22 de julho

O Questionário de Atitudes de Segurança será realizado em ambas as enfermarias antes do início do treinamento em julho de 2021 - dezembro de 2021 antes da intervenção e repetido em março/abril de 2022 imediatamente após a intervenção de treinamento e novamente em julho de 2022.

A maioria dos itens da pesquisa usa escalas de concordância de 5 pontos ("Discordo totalmente" a "Concordo totalmente") ou escalas de frequência ("Nunca" a "Sempre") e também incluem uma opção de resposta "Não se aplica ou não sabe" . A pesquisa tem uma seção no final para comentários abertos.

A decorrer de 21 a 22 de julho
Impacto econômico medido pela relação custo-efetividade incremental (ICER) e análise de impacto orçamentário da intervenção.
Prazo: A ser realizado de maio a 22 de setembro

A relação custo-eficácia da intervenção será avaliada comparando os custos incrementais e os efeitos da intervenção em comparação com sem a intervenção. Todos os custos diretos associados à intervenção serão identificados, medidos e valorizados. Na análise de linha de base, será realizada uma análise de utilidade de custo; em que os efeitos são estimados em anos de Vida Ajustada pela Qualidade. Para examinar a robustez, também será realizada uma análise de custo-efetividade, na qual os efeitos são medidos pela redução de eventos adversos para determinar se custos adicionais geram benefícios adicionais.

Uma análise de sensibilidade probabilística será realizada para examinar a incerteza em torno dos parâmetros e resultados. Além disso, será realizada uma análise de impacto orçamentário.

A ser realizado de maio a 22 de setembro
Taxas de incidentes relatados
Prazo: A ser realizado de abril de 2022 a agosto de 2022
Número e tipo de incidentes relatados no sistema nacional de monitoramento de incidentes da Irlanda nos 5 anos anteriores a 22 de junho
A ser realizado de abril de 2022 a agosto de 2022
A prevalência de infecções por COVID-19 e admissões em UTI por COVID-19 em ambos os hospitais
Prazo: Julho de 2022
Medindo a prevalência de infecções por COIVD-19 e internações em UTI por COVID-19 em ambos os hospitais durante o projeto de pesquisa, de setembro de 2020 a setembro de 2022.
Julho de 2022
O efeito da reunião de segurança na conscientização entre os funcionários de que os pacientes foram identificados como observadores
Prazo: Julho de 2021 e julho de 2022
Examine o efeito da reunião de segurança na conscientização dos pacientes que foram identificados como "vigias" na enfermaria naqueles membros da equipe que não participaram da reunião. Isso será avaliado em uma enfermaria de estudo, perguntando a 5 membros da equipe de enfermagem que não estão presentes na reunião quem são os "observadores" relatados naquele dia. Isso será feito em dois momentos diferentes, uma vez em julho de 2021 e novamente em julho de 2022 para comparar os dados antes e depois do curso de treinamento.
Julho de 2021 e julho de 2022

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Dorothy Breen, Cork University Hospital
  • Investigador principal: George Shorten, University College Cork & Cork University Hospital
  • Investigador principal: Peter Neary, University Hospital Waterford

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

25 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PROTECT

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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