- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05390125
Eficácia de um programa de treinamento de comunicação de progressão baseado em proficiência (PROTECT)
Desempenho de reunião de segurança: a eficácia de um programa de simulação de equipe interdisciplinar e baseado em proficiência para melhorar a comunicação e reduzir danos ao paciente (PROTECT)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A comunicação eficaz em ambientes de cuidados intensivos é essencial para a prestação de cuidados seguros e confiáveis ao paciente. A necessidade de habilidades de comunicação de alta qualidade tornou-se urgente nos hospitais irlandeses à medida que as organizações e as terapias médicas se tornam mais complexas, a especialização aumenta, os pacientes têm um maior grau de comorbidade e os padrões de trabalho mudam para um padrão baseado em turnos (como resultado do European Working Diretiva do Tempo). Até 59% dos estagiários de medicina em hospitais encontraram danos ao paciente que eles atribuem a uma comunicação abaixo do padrão, com até 12% relatando que esse dano foi grave. Em uma revisão realizada pelo National Confidential Inquiry into Patient Outcome and Death de pacientes que morreram dentro de 4 dias após a internação no Reino Unido, a má comunicação entre e dentro das equipes clínicas foi identificada como um problema importante em 13,5% (267/1983) dos mortes.
Uma revisão recente das intervenções de treinamento da equipe mostrou que havia evidências gerais de qualidade moderada a alta sugerindo que o treinamento da equipe pode impactar positivamente os processos da equipe de saúde e os resultados dos pacientes. Uma metanálise das intervenções de treinamento da equipe apóia o uso expandido do treinamento da equipe e aponta recomendações para otimizar sua eficácia no ambiente de saúde. Apesar dessa evidência, o treinamento em comunicação para profissionais de saúde geralmente é realizado dentro dos limites de cada disciplina ou não é realizado. Como parte do trabalho preparatório para a Diretriz Clínica Nacional sobre Comunicação Clínica encomendada pelo Departamento de Saúde da Irlanda, uma série de pesquisas, entrevistas e grupos focais foram realizados nos serviços hospitalares agudos na Irlanda. Os resultados dessas pesquisas indicaram que apenas 2 dos 28 programas de treinamento de profissionais de saúde para os quais havia informações disponíveis planejaram atividades de aprendizado compartilhado com outras disciplinas em relação ao treinamento em comunicação. Além disso, em grupos focais e entrevistas realizadas em todas as disciplinas, a maioria dos participantes relatou que "nunca recebeu treinamento formal" em comunicação clínica.
Onde existem programas de comunicação, as percepções do aluno são frequentemente usadas como um marcador de eficácia, em vez de uma avaliação objetiva que indica um conjunto de habilidades quantificavelmente melhorado com um impacto demonstrável no paciente.
O treinamento de progressão baseada em proficiência (PBP) é uma forma inovadora de treinamento baseado em resultados que envolve o treinamento de indivíduos para atingir uma referência de proficiência. Os membros dessa equipe de pesquisa publicaram extensivamente sobre essa metodologia, que demonstrou melhorar o desempenho dos profissionais de saúde e os resultados dos pacientes.
O processo envolve uma análise completa de tarefas de indivíduos, equipes ou serviços de alto desempenho para desenvolver um conjunto de métricas claramente definidas. Programas de treinamento de educação e simulação são então construídos para capturar essas métricas. Dessa forma, o treinamento é aprimorado em aspectos estratégicos para altos níveis de desempenho para produzir um conjunto de habilidades mais consistente no treinando. A prática é "deliberada" como resultado do feedback sobre as métricas, em vez de "repetida", o que pode permitir que os erros não sejam verificados. A avaliação consiste na comparação com um "benchmark de proficiência" que é definido como o desempenho médio conforme pontuado nas métricas de médicos do mundo real que são genuinamente bons na tarefa na prática clínica. Os resultados dos estudos realizados com esta abordagem sobre o desempenho da habilidade técnica indicam que ela é superior aos cursos de simulação padrão. O principal usuário de conhecimento (DB) e o co-candidato de pesquisa (AGG) publicaram recentemente o primeiro estudo randomizado de seu uso em habilidades não técnicas (comunicação). O objetivo principal do estudo foi determinar se a adição de um programa de treinamento de simulação de progressão baseado em proficiência ao HSE nacional, o módulo de e-learning NEWS resulta em melhor desempenho da comunicação clínica no contexto do paciente em deterioração do que o e- módulo de aprendizado sozinho ou em combinação com simulação padrão. Participantes de graduação em medicina e enfermagem foram randomizados para um desses três grupos. Os resultados mostraram que em um cenário simulado padronizado, apenas 6,9% (2/29) do grupo de e-learning demonstrou proficiência em comparação com 13% (3/23) do grupo de simulação padrão e 60% do grupo PBP. Esses resultados encorajadores foram obtidos apesar do fato de que o programa de treinamento do PBP foi limitado pelo tempo permitido dentro do currículo existente. É digno de nota que o trabalho de um piloto para este estudo realizado no ano anterior mostrou que as percepções dos trainees sobre o programa não estavam relacionadas ao desempenho proficiente.
A proposta aqui apresentada baseia-se neste trabalho e, mais importante, visa usar os resultados do paciente, bem como o desempenho do profissional de saúde como o marcador final de eficácia. Se este estudo for bem-sucedido, o programa de treinamento de segurança representará uma iniciativa inovadora e significativa de segurança do paciente, desenvolvida e projetada no cenário irlandês e entregue em qualquer enfermaria/área clínica. Terá um benefício tangível para pacientes e familiares. O programa de treinamento será multidisciplinar e representa uma intervenção em equipe baseada em enfermaria (área clínica), que incorporará a reunião de segurança na prática diária.
Esta abordagem pragmática do estudo PROTECT facilitará a implementação, bem como a pesquisa. Antecipa-se pela incorporação da formação a nível de equipa e enfermaria, “lado a lado” a propagação a outras áreas clínicas nas duas instituições de estudo ocorrerá nos meses seguintes ao estudo. O estudo conta com suporte organizacional e clínico sênior, tanto no hospital quanto no nível regional, para acelerar a implantação em toda a região no final do estudo.
Os resultados publicados irão aumentar o trabalho anterior dos investigadores nesta área. Ele se baseará neste corpo de conhecimento para expandir evidências de alta qualidade para o contexto irlandês neste domínio. Esta evidência irá informar futuras revisões de diretrizes clínicas nacionais e decisões de treinamento feitas por órgãos de treinamento, reguladores e provedores de serviços de saúde para encorajar uma mudança de paradigma em direção a treinamento validado em equipe (em vez de disciplina única) em 1-2 anos após a conclusão do estudar.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Dorothy Breen
- Número de telefone: 0872430373
- E-mail: dorothy.breen@hse.ie
Estude backup de contato
- Nome: Amy Stone
- Número de telefone: 0857075459
- E-mail: amy.stone@ucc.ie
Locais de estudo
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Cork, Irlanda, T12 DC4A
- Recrutamento
- Cork University Hospital
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Contato:
- Dorothy Breen
- Número de telefone: 0872430373
- E-mail: dorothy.breen@hse.ie
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Contato:
- Amy Stone
- Número de telefone: 0857075459
- E-mail: amy.stone@ucc.ie
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Waterford, Irlanda, X91 ER8E
- Ainda não está recrutando
- University Hospital Waterford
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Contato:
- Dorothy Breen
- Número de telefone: 0872430373
- E-mail: dorothy.breen@hse.ie
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Contato:
- Amy Stone
- Número de telefone: 0857075459
- E-mail: amy.stone@ucc.ie
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Investigador principal:
- Peter Neary
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Membro da equipe multidisciplinar baseado principalmente na enfermaria 4B, Cork University Hospital
- Membro da equipe multidisciplinar baseado principalmente na enfermaria Cedar, University Hospital Waterford
Critério de exclusão:
- Falta de consentimento.
- Funcionários rotativos que realizam trabalho ocasional nas enfermarias designadas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Funcionários da enfermaria 4B
Membros da equipe multidisciplinar de uma ala cirúrgica no Cork University Hospital.
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O programa de treinamento consistirá em dois componentes (i) um curto curso de treinamento on-line, incluindo exemplos em vídeo de equipes de alto desempenho e também prática deficiente (ii) um programa de treinamento e avaliação de simulação de equipe baseada na enfermaria.
O design e a forma do treinamento e avaliação serão baseados no desenvolvimento de métricas robustas.
O design das métricas e do programa se concentrará no uso em ambiente hospitalar agudo, mas será facilmente adaptável ao ambiente obstétrico e pediátrico.
O processo de validação das métricas e construção do curso online e de simulação envolve a revisão de fitas de vídeo do desempenho do grupo de segurança.
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Funcionários da ala Cedar
Membros da equipe multidisciplinar da ala Cedar no University Hospital Waterford com uma mistura de casos semelhante à da ala 4B no CUH.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O desfecho primário será a incidência de eventos adversos em cada enfermaria por um período de 6 meses antes e depois da intervenção de treinamento da equipe.
Prazo: Revisão retrospectiva de prontuários a ser realizada de fevereiro a agosto de 2022.
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Os eventos adversos serão documentados a partir da revisão aleatória de prontuários usando a metodologia da ferramenta Trigger de Melhoria do Instituto de Saúde, incluindo o módulo cirúrgico antes e depois da intervenção.
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Revisão retrospectiva de prontuários a ser realizada de fevereiro a agosto de 2022.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desempenho Huddle conforme pontuado na avaliação de proficiência baseada em métricas desenvolvida como parte do programa de treinamento.
Prazo: A ser realizado de janeiro a junho de 2022
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O número de métricas de huddle alcançadas e avaliação de referência por observação direta (pelo menos uma vez por semana) e revisão independente de fita de vídeo (uma vez por mês x 6 meses após o treinamento)
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A ser realizado de janeiro a junho de 2022
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Cultura de Segurança medida pelo Questionário de Atitudes de Segurança antes e 1 e 6 meses após o treinamento.
Prazo: A decorrer de 21 a 22 de julho
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O Questionário de Atitudes de Segurança será realizado em ambas as enfermarias antes do início do treinamento em julho de 2021 - dezembro de 2021 antes da intervenção e repetido em março/abril de 2022 imediatamente após a intervenção de treinamento e novamente em julho de 2022. A maioria dos itens da pesquisa usa escalas de concordância de 5 pontos ("Discordo totalmente" a "Concordo totalmente") ou escalas de frequência ("Nunca" a "Sempre") e também incluem uma opção de resposta "Não se aplica ou não sabe" . A pesquisa tem uma seção no final para comentários abertos. |
A decorrer de 21 a 22 de julho
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Impacto econômico medido pela relação custo-efetividade incremental (ICER) e análise de impacto orçamentário da intervenção.
Prazo: A ser realizado de maio a 22 de setembro
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A relação custo-eficácia da intervenção será avaliada comparando os custos incrementais e os efeitos da intervenção em comparação com sem a intervenção. Todos os custos diretos associados à intervenção serão identificados, medidos e valorizados. Na análise de linha de base, será realizada uma análise de utilidade de custo; em que os efeitos são estimados em anos de Vida Ajustada pela Qualidade. Para examinar a robustez, também será realizada uma análise de custo-efetividade, na qual os efeitos são medidos pela redução de eventos adversos para determinar se custos adicionais geram benefícios adicionais. Uma análise de sensibilidade probabilística será realizada para examinar a incerteza em torno dos parâmetros e resultados. Além disso, será realizada uma análise de impacto orçamentário. |
A ser realizado de maio a 22 de setembro
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Taxas de incidentes relatados
Prazo: A ser realizado de abril de 2022 a agosto de 2022
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Número e tipo de incidentes relatados no sistema nacional de monitoramento de incidentes da Irlanda nos 5 anos anteriores a 22 de junho
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A ser realizado de abril de 2022 a agosto de 2022
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A prevalência de infecções por COVID-19 e admissões em UTI por COVID-19 em ambos os hospitais
Prazo: Julho de 2022
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Medindo a prevalência de infecções por COIVD-19 e internações em UTI por COVID-19 em ambos os hospitais durante o projeto de pesquisa, de setembro de 2020 a setembro de 2022.
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Julho de 2022
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O efeito da reunião de segurança na conscientização entre os funcionários de que os pacientes foram identificados como observadores
Prazo: Julho de 2021 e julho de 2022
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Examine o efeito da reunião de segurança na conscientização dos pacientes que foram identificados como "vigias" na enfermaria naqueles membros da equipe que não participaram da reunião.
Isso será avaliado em uma enfermaria de estudo, perguntando a 5 membros da equipe de enfermagem que não estão presentes na reunião quem são os "observadores" relatados naquele dia.
Isso será feito em dois momentos diferentes, uma vez em julho de 2021 e novamente em julho de 2022 para comparar os dados antes e depois do curso de treinamento.
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Julho de 2021 e julho de 2022
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dorothy Breen, Cork University Hospital
- Investigador principal: George Shorten, University College Cork & Cork University Hospital
- Investigador principal: Peter Neary, University Hospital Waterford
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ahlberg G, Enochsson L, Gallagher AG, Hedman L, Hogman C, McClusky DA 3rd, Ramel S, Smith CD, Arvidsson D. Proficiency-based virtual reality training significantly reduces the error rate for residents during their first 10 laparoscopic cholecystectomies. Am J Surg. 2007 Jun;193(6):797-804. doi: 10.1016/j.amjsurg.2006.06.050.
- Seymour NE, Gallagher AG, Roman SA, O'Brien MK, Bansal VK, Andersen DK, Satava RM. Virtual reality training improves operating room performance: results of a randomized, double-blinded study. Ann Surg. 2002 Oct;236(4):458-63; discussion 463-4. doi: 10.1097/00000658-200210000-00008.
- Angelo RL, Ryu RK, Pedowitz RA, Beach W, Burns J, Dodds J, Field L, Getelman M, Hobgood R, McIntyre L, Gallagher AG. A Proficiency-Based Progression Training Curriculum Coupled With a Model Simulator Results in the Acquisition of a Superior Arthroscopic Bankart Skill Set. Arthroscopy. 2015 Oct;31(10):1854-71. doi: 10.1016/j.arthro.2015.07.001. Epub 2015 Sep 2.
- Hughes AM, Gregory ME, Joseph DL, Sonesh SC, Marlow SL, Lacerenza CN, Benishek LE, King HB, Salas E. Saving lives: A meta-analysis of team training in healthcare. J Appl Psychol. 2016 Sep;101(9):1266-304. doi: 10.1037/apl0000120. Epub 2016 Jun 16.
- Kitch BT, Cooper JB, Zapol WM, Marder JE, Karson A, Hutter M, Campbell EG. Handoffs causing patient harm: a survey of medical and surgical house staff. Jt Comm J Qual Patient Saf. 2008 Oct;34(10):563-70. doi: 10.1016/s1553-7250(08)34071-9.
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- Weaver SJ, Dy SM, Rosen MA. Team-training in healthcare: a narrative synthesis of the literature. BMJ Qual Saf. 2014 May;23(5):359-72. doi: 10.1136/bmjqs-2013-001848. Epub 2014 Feb 5.
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- Gallagher AG, Satava RM, Shorten GD. Measuring surgical skill: a rapidly evolving scientific methodology. Surg Endosc. 2013 May;27(5):1451-5. doi: 10.1007/s00464-013-2786-x. Epub 2013 Feb 1. No abstract available.
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- 14. The Health Foundation. Measuring safety culture [Internet]. 2011. Available from: https://www.health.org.uk/sites/health/files/MeasuringSafetyCulture.pdf
- Sexton JB, Helmreich RL, Neilands TB, Rowan K, Vella K, Boyden J, Roberts PR, Thomas EJ. The Safety Attitudes Questionnaire: psychometric properties, benchmarking data, and emerging research. BMC Health Serv Res. 2006 Apr 3;6:44. doi: 10.1186/1472-6963-6-44.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PROTECT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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