- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05390125
Effektiviteten af et færdighedsbaseret træningsprogram for progressionskommunikation (PROTECT)
Safety Huddle Performance: Effektiviteten af et tværfagligt, færdighedsbaseret teamsimuleringsprogram for at forbedre kommunikationen og reducere patientskader (PROTECT)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Effektiv kommunikation i akutte plejemiljøer er afgørende for levering af sikker og pålidelig patientbehandling. Behovet for kommunikationsevner af høj kvalitet er blevet påtrængende på irske hospitaler, efterhånden som organisationer og medicinske behandlinger bliver mere komplekse, specialisering øges, patienter har en større grad af komorbiditet og arbejdsmønstre flytter til et skiftbaseret mønster (som følge af European Working). tidsdirektivet). Så mange som 59 % af hospitalsbaserede medicinske praktikanter er stødt på patientskade, som de tilskriver en understandard kommunikation, med op til 12 %, der rapporterer, at denne skade har været stor. I en gennemgang foretaget af den nationale fortrolige undersøgelse af patienters udfald og død af patienter, der døde inden for 4 dage efter indlæggelsen i Storbritannien, blev dårlig kommunikation mellem og inden for kliniske team identificeret som et vigtigt problem i 13,5 % (267/1983) af dødsfald : døde.
En nylig gennemgang af teamtræningsinterventioner viste, at der var overordnet evidens af moderat til høj kvalitet, der tyder på at teamtræning kan have en positiv indvirkning på sundhedsteamets processer og patientresultater. En metanalyse af teamtræningsinterventioner understøtter den udvidede brug af teamtræning og peger på anbefalinger til optimering af dets effektivitet inden for sundhedsområdet. På trods af disse beviser foregår kommunikationstræning for sundhedspersonale ofte enten inden for grænserne af hver disciplin eller slet ikke. Som en del af det forberedende arbejde til National Clinical Guideline on Clinical Communication bestilt af Department of Health i Irland, blev der gennemført en række undersøgelser, interviews og fokusgrupper på tværs af de akutte hospitalstjenester i Irland. Resultaterne af disse undersøgelser indikerede, at kun 2 ud af 28 sundhedsprofessionelle uddannelsesprogrammer, som der var oplysninger om, havde planlagt fælles læringsaktiviteter med andre discipliner i relation til kommunikationstræning. Desuden rapporterede de fleste deltagere i fokusgrupper og interviews foretaget på tværs af alle discipliner, at "de aldrig havde modtaget formel træning" i klinisk kommunikation.
Hvor der findes kommunikationsprogrammer, bruges elevopfattelser ofte som en markør for effektivitet frem for en objektiv vurdering, der indikerer et kvantificerbart forbedret færdighedssæt med en påviselig patientpåvirkning.
Proficiency-based progression (PBP) træning er en innovativ form for resultatbaseret træning, der involverer træning af individer til at opnå et færdighedsbenchmark. Medlemmer af dette forskerhold har udgivet meget om denne metode, som har vist sig at forbedre både sundhedspersonalets præstation og patientresultater.
Processen involverer en grundig opgaveanalyse af højtydende individer, teams eller tjenester for at udvikle et sæt klart definerede målinger. Uddannelses- og simuleringstræningsprogrammer konstrueres derefter for at fange disse målinger. På denne måde finpudses træningen på aspekter, der er strategiske for høje præstationsniveauer for at producere et mere konsistent færdighedssæt hos praktikanten. Øvelse er "bevidst" som et resultat af feedback på metrics, snarere end "gentaget", hvilket kan tillade, at fejl ikke kontrolleres. Vurdering består af sammenligning med et "færdighedsbenchmark", der er sat som den gennemsnitlige præstation, som scoret på metrics for klinikere i den virkelige verden, som er virkelig gode til opgaven i klinisk praksis. Resultaterne af undersøgelser, der er foretaget med denne tilgang til tekniske færdigheder, indikerer, at den er overlegen i forhold til standard simulationskurser. Den ledende vidensbruger (DB) og forskningsmedansøgeren (AGG) har for nylig offentliggjort det første randomiserede forsøg med dets brug i ikke-tekniske (kommunikations)færdigheder. Det primære formål med undersøgelsen var at afgøre, om tilføjelsen af et færdighedsbaseret progressionssimuleringstræningsprogram til det nationale HSE, NEWS e-læringsmodul resulterer i bedre ydeevne af klinisk kommunikation i forbindelse med den forværrede patient end enten e- læringsmodul alene eller i kombination med standardsimulering. Undergraduate medicinske og sygeplejerske deltagere blev randomiseret til en af disse tre grupper. Resultaterne viste, at i et standardiseret simuleret scenarie viste kun 6,9 % (2/29) af e-læringsgruppen færdigheder sammenlignet med 13 % (3/23) af standardsimuleringsgruppen og 60 % af PBP-gruppen. Disse opmuntrende resultater blev opnået på trods af, at PBP-træningsprogrammet var begrænset af den tilladte tid inden for det eksisterende læseplan. Det er værd at bemærke, at arbejde fra en pilot for denne undersøgelse, der blev udført det foregående år, viste, at elevens opfattelse af programmet ikke var relateret til dygtig præstation.
Forslaget, der præsenteres her, bygger på dette arbejde og sigter endnu vigtigere mod at bruge patientresultater såvel som sundhedspersonalets præstationer som den ultimative markør for effektivitet. Hvis denne undersøgelse lykkes, vil sikkerhedstræningsprogrammet repræsentere et innovativt og betydningsfuldt patientsikkerhedsinitiativ, udviklet og designet inden for de irske omgivelser og kan leveres på ethvert afdelings/klinisk område. Det vil have en håndgribelig fordel for patienter og familier. Træningsprogrammet vil være multidisciplinært og repræsenterer en afdelingsbaseret (klinisk område), teamintervention, der vil integrere tryghedshuddle i den daglige praksis.
Denne pragmatiske tilgang fra PROTECT-undersøgelsen vil lette implementering såvel som forskning. Det forudses ved at indlejre træningen på team- og afdelingsniveau, "side til side" spredt til andre kliniske områder i de to studieinstitutioner vil finde sted i månederne efter undersøgelsen. Undersøgelsen har senior organisatorisk og klinisk støtte på både hospitals- og regionalt niveau for at accelerere yderligere udrulning til den bredere region i slutningen af undersøgelsen.
De offentliggjorte resultater vil supplere efterforskernes tidligere arbejde på dette område. Det vil bygge videre på denne viden for at udvide beviser af høj kvalitet for den irske kontekst på dette område. Denne evidens vil informere fremtidige revisioner af nationale kliniske retningslinjer og uddannelsesbeslutninger truffet af uddannelsesorganer, tilsynsmyndigheder og udbydere af sundhedsydelser for at tilskynde til et paradigmeskifte i retning af valideret team- (i stedet for enkeltdisciplin) træning i 1-2 år efter afslutningen af undersøgelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Dorothy Breen
- Telefonnummer: 0872430373
- E-mail: dorothy.breen@hse.ie
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Amy Stone
- Telefonnummer: 0857075459
- E-mail: amy.stone@ucc.ie
Studiesteder
-
-
-
Cork, Irland, T12 DC4A
- Rekruttering
- Cork University Hospital
-
Kontakt:
- Dorothy Breen
- Telefonnummer: 0872430373
- E-mail: dorothy.breen@hse.ie
-
Kontakt:
- Amy Stone
- Telefonnummer: 0857075459
- E-mail: amy.stone@ucc.ie
-
Waterford, Irland, X91 ER8E
- Ikke rekrutterer endnu
- University Hospital Waterford
-
Kontakt:
- Dorothy Breen
- Telefonnummer: 0872430373
- E-mail: dorothy.breen@hse.ie
-
Kontakt:
- Amy Stone
- Telefonnummer: 0857075459
- E-mail: amy.stone@ucc.ie
-
Ledende efterforsker:
- Peter Neary
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tværfaglig medarbejder primært baseret på afdeling 4B, Cork University Hospital
- Multidisciplinær medarbejder primært baseret på Cedar afdelingen, University Hospital Waterford
Ekskluderingskriterier:
- Manglende samtykke.
- Roterende personale, der udfører lejlighedsvis arbejde i de udpegede afdelinger.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
4B afdelingspersonale
Tværfaglige medarbejdere fra en kirurgisk afdeling på Cork University Hospital.
|
Uddannelsesprogrammet vil bestå af to komponenter (i) et kort online træningskursus inklusive videoeksempler på højtydende teams og også dårlig praksis (ii) et afdelingsbaseret team huddle simulation træning og vurderingsprogram.
Udformningen og formen af træningen og vurderingen vil være baseret på udvikling af robuste metrikker.
Designet af metrikken og programmet vil centrere sig omkring brug i akutte hospitalsmiljøer, men vil let kunne tilpasses til den obstetriske, pædiatriske indstilling.
Processen med at validere metrikken og opbygge online- og simulationskurset involverer gennemgang af videobånd af sikkerheds-huddle-ydelse.
|
Cedar afdelingens personale
Tværfaglige medarbejdere fra Cedar-afdelingen i University Hospital Waterford med en lignende casemix af patienter til afdeling 4B i CUH.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Det primære resultat vil være forekomsten af uønskede hændelser på hver afdeling i en periode på 6 måneder før og efter holdtræningsinterventionen.
Tidsramme: Retrospektiv diagramgennemgang skal udføres fra februar til august 2022.
|
Uønskede hændelser vil blive dokumenteret fra tilfældig diagramgennemgang ved hjælp af Institute of Healthcare Improvement Trigger-værktøjets metodologi inklusive det kirurgiske modul før og efter interventionen.
|
Retrospektiv diagramgennemgang skal udføres fra februar til august 2022.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Huddle Performance som scoret på den metric-baserede færdighedsvurdering udviklet som en del af træningsprogrammet.
Tidsramme: Udføres januar-juni 2022
|
Antallet af opnåede huddle-metrics og benchmarkvurdering ved direkte observation (mindst én gang om ugen) og uafhængig videobåndgennemgang (én gang/måned x 6 måneder efter træning)
|
Udføres januar-juni 2022
|
Sikkerhedskultur målt ved Safety Attitudes Questionnaire før og 1 og 6 måneder efter træning.
Tidsramme: Afholdes 21. juli til 22. juli
|
Spørgeskemaet om sikkerhedsattituder vil blive gennemført på begge afdelinger inden træningen starter i juli 2021 - dec 2021 før interventionen og gentages i marts/april 2022 umiddelbart efter træningsinterventionen og igen i juli 2022. De fleste af undersøgelsespunkterne bruger 5-punkts aftaleskalaer ("helt uenig" til "meget enig") eller frekvensskalaer ("Aldrig" til "Altid") og inkluderer også en "Gælder ikke eller ved ikke" svarmulighed . Undersøgelsen har et afsnit i slutningen med åbne kommentarer. |
Afholdes 21. juli til 22. juli
|
Økonomisk indvirkning målt ved interventionens inkrementelle omkostningseffektivitetsforhold (ICER) og budgetkonsekvensanalyse.
Tidsramme: Afholdes maj - 22 september
|
Omkostningseffektiviteten af interventionen vil blive vurderet ved at sammenligne inkrementelle omkostninger og effekter af interventionen sammenlignet med uden interventionen. Alle direkte omkostninger forbundet med interventionen vil blive identificeret, målt og værdisat. I basisanalysen vil der blive udført en omkostningsnytteanalyse; hvor effekter estimeres i kvalitetsjusterede leveår. For at undersøge robustheden vil der også blive udført en omkostningseffektivitetsanalyse, hvor effekter måles ved reduktion af uønskede hændelser for at afgøre, om yderligere omkostninger giver yderligere fordele. En probabilistisk følsomhedsanalyse vil blive udført for at undersøge usikkerheden omkring parametre og output. Der vil også blive udført en budgetkonsekvensanalyse. |
Afholdes maj - 22 september
|
Hyppigheder af rapporterede hændelser
Tidsramme: Udføres fra april 2022 til august 2022
|
Antal og type hændelser rapporteret på det irske nationale hændelsesovervågningssystem i 5 år forud for den 22. juni
|
Udføres fra april 2022 til august 2022
|
Forekomsten af COVID-19-infektioner og COVID-19 intensivafdelinger på begge hospitaler
Tidsramme: Juli 2022
|
Måling af prævalensen af COIVD-19-infektioner og COVID-19 intensivafdelinger på begge hospitaler i løbet af forskningsprojektets varighed, fra september 2020 - september 2022.
|
Juli 2022
|
Effekten af tryghedskuren på at skabe opmærksomhed blandt personalet om, hvilke patienter der er blevet identificeret som iagttagere
Tidsramme: Juli 2021 og juli 2022
|
Undersøg effekten af tryghedskrapningen i at skabe opmærksomhed om de patienter, der er blevet identificeret som "overvågere" på afdelingen i de medarbejdere, der ikke deltog i klyngen.
Dette vil blive vurderet på en undersøgelsesafdeling ved at spørge 5 plejepersonale, der ikke er til stede ved mødet, hvem de "vagter", der meldte sig for den dag, er.
Dette vil blive gjort på to forskellige tidspunkter, én gang i juli 2021 og igen i juli 2022 for at sammenligne data før og efter træningsforløbet.
|
Juli 2021 og juli 2022
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dorothy Breen, Cork University Hospital
- Ledende efterforsker: George Shorten, University College Cork & Cork University Hospital
- Ledende efterforsker: Peter Neary, University Hospital Waterford
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ahlberg G, Enochsson L, Gallagher AG, Hedman L, Hogman C, McClusky DA 3rd, Ramel S, Smith CD, Arvidsson D. Proficiency-based virtual reality training significantly reduces the error rate for residents during their first 10 laparoscopic cholecystectomies. Am J Surg. 2007 Jun;193(6):797-804. doi: 10.1016/j.amjsurg.2006.06.050.
- Seymour NE, Gallagher AG, Roman SA, O'Brien MK, Bansal VK, Andersen DK, Satava RM. Virtual reality training improves operating room performance: results of a randomized, double-blinded study. Ann Surg. 2002 Oct;236(4):458-63; discussion 463-4. doi: 10.1097/00000658-200210000-00008.
- Angelo RL, Ryu RK, Pedowitz RA, Beach W, Burns J, Dodds J, Field L, Getelman M, Hobgood R, McIntyre L, Gallagher AG. A Proficiency-Based Progression Training Curriculum Coupled With a Model Simulator Results in the Acquisition of a Superior Arthroscopic Bankart Skill Set. Arthroscopy. 2015 Oct;31(10):1854-71. doi: 10.1016/j.arthro.2015.07.001. Epub 2015 Sep 2.
- Hughes AM, Gregory ME, Joseph DL, Sonesh SC, Marlow SL, Lacerenza CN, Benishek LE, King HB, Salas E. Saving lives: A meta-analysis of team training in healthcare. J Appl Psychol. 2016 Sep;101(9):1266-304. doi: 10.1037/apl0000120. Epub 2016 Jun 16.
- Kitch BT, Cooper JB, Zapol WM, Marder JE, Karson A, Hutter M, Campbell EG. Handoffs causing patient harm: a survey of medical and surgical house staff. Jt Comm J Qual Patient Saf. 2008 Oct;34(10):563-70. doi: 10.1016/s1553-7250(08)34071-9.
- 2. National Confidential Enquiry into Patient Outcome and Death. Caring to the end? A review of the care of patients who died in hospital within four days of admission. NCEPOD, 2009. www.ncepod.org.uk/2009report2/Downloads/DAH_report.pdf
- Weaver SJ, Dy SM, Rosen MA. Team-training in healthcare: a narrative synthesis of the literature. BMJ Qual Saf. 2014 May;23(5):359-72. doi: 10.1136/bmjqs-2013-001848. Epub 2014 Feb 5.
- 5. National Clinical Effectiveness Committee. Communication (Clinical Handover) in Acute and Children's Hospital Services, National Clinical Guideline No. 11. http://health.gov.ie/wp-content/uploads/2015/12/NCG-No-11-Clinical-Handover-Acute-andChildrens-Hospital-Services-Full-Report.pdf
- Gallagher AG, Satava RM, Shorten GD. Measuring surgical skill: a rapidly evolving scientific methodology. Surg Endosc. 2013 May;27(5):1451-5. doi: 10.1007/s00464-013-2786-x. Epub 2013 Feb 1. No abstract available.
- 7. Gallagher AG, O'Sullivan GC (2011). Fundamentals of surgical simulation; principles & practices: London: Springer Verlag.
- Breen D, O'Brien S, McCarthy N, Gallagher A, Walshe N. Effect of a proficiency-based progression simulation programme on clinical communication for the deteriorating patient: a randomised controlled trial. BMJ Open. 2019 Jul 9;9(7):e025992. doi: 10.1136/bmjopen-2018-025992.
- Kallidaikurichi Srinivasan K, Gallagher A, O'Brien N, Sudir V, Barrett N, O'Connor R, Holt F, Lee P, O'Donnell B, Shorten G. Proficiency-based progression training: an 'end to end' model for decreasing error applied to achievement of effective epidural analgesia during labour: a randomised control study. BMJ Open. 2018 Oct 15;8(10):e020099. doi: 10.1136/bmjopen-2017-020099.
- 13. Griffin FA, Resar RK. IHI Global Trigger Tool for Measuring Adverse Events (Second Edition). IHI Innovation Series white paper. Cambridge, MA: Institute for Healthcare Improvement; 2009. (Available on www.IHI.org
- 14. The Health Foundation. Measuring safety culture [Internet]. 2011. Available from: https://www.health.org.uk/sites/health/files/MeasuringSafetyCulture.pdf
- Sexton JB, Helmreich RL, Neilands TB, Rowan K, Vella K, Boyden J, Roberts PR, Thomas EJ. The Safety Attitudes Questionnaire: psychometric properties, benchmarking data, and emerging research. BMC Health Serv Res. 2006 Apr 3;6:44. doi: 10.1186/1472-6963-6-44.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PROTEcT
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Uønskede hændelser
-
University Hospital Inselspital, BerneGE HealthcareAfsluttetElektroencefalografi | Dyb Sedation | Event-relaterede potentialer | Fremkaldte potentialer, auditivSchweiz
-
University GhentAfsluttetMental træthed | Muskeltræthed | Event-relaterede potentialerBelgien
-
Anhui Medical UniversityAfsluttetTranskraniel magnetisk stimulering | Tvangslidelse | Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse | Event-relaterede potentialerKina
-
Anhui Medical UniversityUkendtStørre depressiv lidelse | Transkraniel jævnstrømsstimulering | Event-relaterede potentialerKina
-
Anhui Medical UniversityRekrutteringBehandlingsresistent depression | Problem Management Plus | Event-relaterede potentialerKina
-
Anhui Medical UniversityUkendtTranskraniel magnetisk stimulering | Behandlingsresistent depression | Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse | Event-relaterede potentialerKina