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基于能力的进步沟通培训计划的有效性 (PROTECT)

2022年5月23日 更新者:Dorothy Breen

安全 Huddle Performance:跨学科、基于熟练程度的团队模拟计划改善沟通和减少患者伤害的有效性 (PROTECT)

在全球范围内,医护人员之间的沟通中断每天都会对患者造成重大伤害。 国际上正在引入“安全会议”作为克服这一问题的一种手段。 “安全会议”是所有类型的医护人员聚集在一起进行 15 分钟的会议,以表达和解决患者的安全问题。 患者的安全取决于人们在“安全会议”中相互沟通的程度。 由于沟通技巧各不相同,研究团队计划为所有类型的医护人员设计一个团队培训课程,以确保达到与我们所知道的表现良好的团队一样好的标准。 研究团队计划将此培训计划引入两家不同医院的一个病房,以减少患者受到的伤害。 该团队将使用一种已在世界各地使用的方法来比较伤害率,并涉及回顾一些患者的笔记以寻找某些线索。 团队将通过在培训前 6 个月和培训后 6 个月内随机选择笔记来做到这一点。 然后,研究人员将了解伤害程度是否因团队培训而有所改善。 研究人员还将衡量团队开展“安全会议”的情况,以及他们是否认为病房内的安全意识总体上有所提高。

研究概览

详细说明

急症护理环境中的有效沟通对于提供安全可靠的患者护理至关重要。 随着组织和医疗变得更加复杂、专业化程度提高、患者合并症程度更高以及工作模式转向轮班模式(由于欧洲工作模式),爱尔兰医院对高质量沟通技巧的需求变得迫切时间指令)。 多达 59% 的医院医疗实习生遇到过患者伤害,他们将其归因于不合标准的沟通,其中高达 12% 的人报告说这种伤害很严重。 在对英国入院后 4 天内死亡患者的患者结局和死亡进行的全国机密调查中,临床团队之间和内部的沟通不畅被确定为 13.5% (267/1983) 的重要问题死亡人数。

最近对团队培训干预措施的审查表明,总体而言,中等到高质量的证据表明团队培训可以对医疗团队流程和患者结果产生积极影响。 团队培训干预措施的荟萃分析支持扩大团队培训的使用,并指出在医疗保健环境中优化其有效性的建议。 尽管有这些证据,但对医护人员的沟通培训通常要么在每个学科的范围内进行,要么根本不进行。 作为爱尔兰卫生部委托的国家临床交流临床指南的准备工作的一部分,在爱尔兰的急症医院服务中进行了一系列调查、访谈和焦点小组。 这些调查的结果表明,在可获得信息的 28 个卫生专业培训计划中,只有 2 个计划与其他学科就沟通培训开展共享学习活动。 此外,在所有学科的焦点小组和访谈中,大多数参与者报告说“他们从未接受过临床交流方面的正式培训”。

在确实存在交流计划的情况下,学习者的看法经常被用作有效性的标志,而不是客观评估,表明可量化地改进技能组合并具有可证明的患者影响。

基于熟练程度的进步 (PBP) 培训是一种基于结果的培训的创新形式,涉及培训个人以达到熟练程度基准。 该研究团队的成员已就此方法发表了大量文章,该方法已被证明可以提高医护人员的绩效和患者的治疗效果。

该过程涉及对高绩效个人、团队或服务进行全面的任务分析,以制定一组明确定义的指标。 然后构建教育和模拟培训计划以捕获这些指标。 通过这种方式,培训在对高水平绩效具有战略意义的方面得到磨练,从而在受训者中产生更一致的技能组合。 作为对指标的反馈的结果,实践是“有意的”,而不是“重复”,后者可能会导致错误得不到检查。 评估包括与“熟练度基准”的比较,“熟练度基准”被设置为根据真正擅长临床实践任务的现实世界临床医生的指标评分的平均表现。 使用这种方法对技术技能表现进行的研究结果表明,它优于标准模拟课程。 主要知识用户 (DB) 和研究共同申请人 (AGG) 最近发布了第一个关于其在非技术(沟通)技能中使用的随机试验。 该研究的主要目的是确定在国家 HSE、NEWS 电子学习模块中添加基于熟练程度的进展模拟培训计划是否会在患者病情恶化的情况下产生比电子学习更好的临床沟通表现。学习模块单独或结合标准模拟。 本科医学和护理参与者被随机分配到这三组中的一组。 结果显示,在标准化模拟场景中,只有 6.9% (2/29) 的电子学习组表现出熟练程度,而标准模拟组的这一比例为 13% (3/23),而 PBP 组的这一比例为 60%。 尽管 PBP 培训计划受到现有课程允许的时间限制,但仍获得了这些令人鼓舞的结果。 值得注意的是,前一年进行的这项研究的试点工作表明,受训者对该计划的看法与熟练程度无关。

此处提出的建议建立在这项工作的基础上,更重要的是旨在将患者结果和医护人员绩效作为有效性的最终标志。 如果这项研究成功,安全会议培训计划将代表一项创新且重要的患者安全计划,该计划在爱尔兰环境中开发和设计,并可在任何病房/临床区域交付。 它将为患者和家庭带来实实在在的好处。 培训计划将是多学科的,代表基于病房(临床区域)的团队干预,将安全会议融入日常实践。

PROTECT 研究的这种务实方法将促进实施和研究。 预计通过在团队和病房级别嵌入培训,“并排”传播到两个研究机构的其他临床区域将在研究后的几个月内发生。 该研究在医院和地区层面都有高级组织和临床支持,以在研究结束时加速进一步推广到更广泛的地区。

公布的结果将增加调查人员之前在该领域的工作。 它将以这一知识体系为基础,为该领域的爱尔兰背景扩展高质量的证据。 该证据将为未来修订国家临床指南和培训机构、监管机构和医疗保健服务提供者做出的培训决定提供信息,以鼓励在完成 1-2 年内向经过验证的团队(而不是单一学科)培训转变范式学习。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Cork、爱尔兰、T12 DC4A
        • 招聘中
        • Cork University Hospital
        • 接触:
        • 接触:
      • Waterford、爱尔兰、X91 ER8E
        • 尚未招聘
        • University Hospital Waterford
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Peter Neary

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

跨学科团队的成员包括护士、医生、理疗师、职业治疗师、药剂师、营养师和职业治疗师等。 所选的两个病房具有相似的患者队列病例组合。 经常在病房 4B 或 Cedar 病房工作的工作人员将包括在研究人群中。

描述

纳入标准:

  • 科克大学医院 4B 病房的多学科工作人员
  • 主要基于雪松病房的多学科工作人员,沃特福德大学医院

排除标准:

  • 缺乏同意。
  • 在指定病房进行临时工作的轮换人员。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
4B病房工作人员
来自科克大学医院外科病房的多学科工作人员。
培训计划将包括两个部分 (i) 一个简短的在线培训课程,包括高绩效团队的视频示例和不良实践 (ii) 基于病房的团队挤在一起模拟培训和评估计划。 培训和评估的设计和形式将基于稳健指标的开发。 指标和程序的设计将围绕在急症医院环境中的使用,但很容易适应产科、儿科环境。 验证指标和构建在线和模拟课程的过程涉及安全挤在一起表演的录像带的审查。
雪松病房工作人员
来自沃特福德大学医院 Cedar 病房的多学科工作人员与 CUH 4B 病房有类似的病例组合。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
主要结果将是团队培训干预前后 6 个月期间每个病房的不良事件发生率。
大体时间:回顾性图表审查将于 2022 年 2 月至 2022 年 8 月进行。
将使用医疗保健改进研究所触发工具方法(包括干预前后的手术模块)从随机图表审查中记录不良事件。
回顾性图表审查将于 2022 年 2 月至 2022 年 8 月进行。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Huddle Performance 在作为培训计划的一部分开发的基于指标的熟练程度评估中得分。
大体时间:将于 2022 年 1 月至 6 月进行
通过直接观察(至少每周一次)和独立录像带审查(一次/月 x 培训后 6 个月)实现的 huddle 指标数量和基准评估
将于 2022 年 1 月至 6 月进行
培训前、培训后 1 个月和 6 个月时通过安全态度问卷测量的安全文化。
大体时间:将于7月21日至7月22日进行

安全态度问卷将在 2021 年 7 月至 2021 年 12 月干预前开始培训之前在两个病房进行,并在培训干预后立即于 2022 年 3 月/ 2022 年 4 月和 2022 年 7 月再次重复。

大多数调查项目使用 5 点协议量表(“强烈不同意”到“强烈同意”)或频率量表(“从不”到“总是”),还包括“不适用或不知道”的回答选项. 该调查在末尾有一个部分用于开放式评论。

将于7月21日至7月22日进行
通过干预的增量成本效益比 (ICER) 和预算影响分析来衡量经济影响。
大体时间:将于 5 月 - 9 月 22 日进行

干预的成本效益将通过比较干预与没有干预的增量成本和效果来评估。 所有与干预相关的直接成本都将被识别、衡量和估价。 在基线分析中,将进行成本效用分析;其中,影响以调整后的生活质量年为单位进行估算。 为了检查稳健性,还将进行成本效益分析,通过减少不良事件来衡量影响,以确定额外成本是否会产生额外收益。

将执行概率敏感性分析以检查参数和输出的不确定性。 此外,还将进行预算影响分析。

将于 5 月 - 9 月 22 日进行
报告事件率
大体时间:将于2022年4月至2022年8月进行
6 月 22 日之前 5 年内爱尔兰国家事件监测系统报告的事件数量和类型
将于2022年4月至2022年8月进行
两家医院 COVID-19 感染率和 COVID-19 ICU 入院率
大体时间:2022 年 7 月
测量 2020 年 9 月至 2022 年 9 月研究项目期间两家医院 COIVD-19 感染率和 COVID-19 ICU 入院率。
2022 年 7 月
安全会议对提高工作人员对哪些患者被确定为观察员的认识的影响
大体时间:2021 年 7 月和 2022 年 7 月
检查安全集会在未参与集会的工作人员中提高对被确定为病房“观察员”的患者的认识的效果。 这将在一个研究病房中通过询问 5 名不在场的护理人员来评估当天报告的“观察者”是谁。 这将在两个不同的时间点进行,一次是在 2021 年 7 月,一次是在 2022 年 7 月,以比较培训课程前后的数据。
2021 年 7 月和 2022 年 7 月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Dorothy Breen、Cork University Hospital
  • 首席研究员:George Shorten、University College Cork & Cork University Hospital
  • 首席研究员:Peter Neary、University Hospital Waterford

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年9月30日

初级完成 (预期的)

2022年8月1日

研究完成 (预期的)

2022年8月1日

研究注册日期

首次提交

2021年5月28日

首先提交符合 QC 标准的

2022年5月23日

首次发布 (实际的)

2022年5月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年5月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年5月23日

最后验证

2022年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • PROTEcT

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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