- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05390125
Эффективность программы повышения квалификации, основанной на коммуникативных навыках (PROTECT)
Производительность совещаний по безопасности: эффективность междисциплинарной, основанной на профессиональных навыках, командной симуляционной программы для улучшения коммуникации и снижения вреда для пациентов (PROTECT)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Эффективная коммуникация в отделениях неотложной помощи имеет важное значение для обеспечения безопасного и надежного ухода за пациентами. Потребность в высококачественных коммуникативных навыках стала насущной в ирландских больницах, поскольку организация и методы лечения становятся более сложными, специализация увеличивается, пациенты имеют большую степень сопутствующей патологии, а режим работы переходит на посменный (в результате Европейского рабочего процесса). Директива времени). Целых 59% медицинских стажеров в больницах сталкивались с причинением вреда пациентам, который они приписывают некачественному общению, при этом до 12% сообщили, что этот вред был серьезным. В обзоре, проведенном Национальным конфиденциальным исследованием результатов лечения и смерти пациентов, которые умерли в течение 4 дней после госпитализации в Великобритании, плохая коммуникация между клиническими бригадами и внутри них была определена как важная проблема в 13,5% (267/1983) случаев. летальные исходы.
Недавний обзор мероприятий по групповому обучению показал, что в целом имеются доказательства среднего и высокого качества, свидетельствующие о том, что командное обучение может положительно повлиять на процессы работы медицинских бригад и результаты лечения пациентов. Метаанализ вмешательств командного обучения поддерживает более широкое использование командного обучения и указывает на рекомендации по оптимизации его эффективности в условиях здравоохранения. Несмотря на эти данные, тренинги по общению для медицинских работников часто либо проводятся в рамках каждой дисциплины, либо не проводятся вообще. В рамках подготовки к Национальному клиническому руководству по клинической коммуникации по заказу Министерства здравоохранения Ирландии в службах неотложной помощи в Ирландии была проведена серия опросов, интервью и фокус-групп. Результаты этих опросов показали, что только 2 из 28 программ подготовки медицинских работников, по которым была доступна информация, планировали совместные учебные мероприятия с другими дисциплинами в отношении обучения коммуникации. Кроме того, в фокус-группах и интервью, проведенных по всем дисциплинам, большинство участников сообщили, что «они никогда не получали формального обучения» клиническому общению.
Там, где существуют коммуникационные программы, восприятие учащихся часто используется в качестве маркера эффективности, а не объективной оценки, указывающей на количественно улучшенный набор навыков с очевидным воздействием на пациента.
Обучение на основе повышения квалификации (PBP) — это инновационная форма обучения, основанного на результатах, которая включает в себя обучение людей достижению контрольного уровня квалификации. Члены этой исследовательской группы опубликовали обширные публикации об этой методологии, которая, как было показано, улучшает как производительность медицинских работников, так и результаты лечения пациентов.
Этот процесс включает в себя тщательный анализ задач высокоэффективных сотрудников, команд или служб для разработки набора четко определенных показателей. Затем разрабатываются программы обучения и симуляционного обучения, чтобы зафиксировать эти показатели. Таким образом, обучение оттачивается на аспектах, которые имеют стратегическое значение для достижения высоких уровней производительности, чтобы обеспечить более последовательный набор навыков у обучаемого. Практика является «преднамеренной» в результате обратной связи по метрикам, а не «повторяется», что может привести к тому, что ошибки останутся непроверенными. Оценка состоит из сравнения с «эталоном профессионального мастерства», который устанавливается как средний результат, полученный на основе показателей реальных клиницистов, которые действительно хорошо справляются с задачей в клинической практике. Результаты исследований, проведенных с использованием этого подхода в отношении технических навыков, показывают, что он превосходит стандартные симуляционные курсы. Ведущий пользователь знаний (DB) и созаявитель исследования (AGG) недавно опубликовали первое рандомизированное исследование его использования в нетехнических (коммуникативных) навыках. Основная цель исследования заключалась в том, чтобы определить, приводит ли добавление к национальному модулю электронного обучения HSE, NEWS программы обучения, основанной на тренировке, основанной на навыках, к повышению эффективности клинической коммуникации в контексте ухудшающегося состояния пациента по сравнению с электронной программой. обучающий модуль отдельно или в сочетании со стандартной симуляцией. Студенты-медики и медсестры были рандомизированы в одну из этих трех групп. Результаты показали, что в стандартизированном смоделированном сценарии только 6,9% (2/29) группы электронного обучения продемонстрировали уровень владения языком по сравнению с 13% (3/23) в группе стандартного моделирования и 60% группы PBP. Эти обнадеживающие результаты были получены, несмотря на то, что программа обучения PBP была ограничена временем, отведенным в рамках существующей учебной программы. Следует отметить, что работа пилотного проекта для этого исследования, проведенного в предыдущем году, показала, что восприятие программы стажерами не было связано с профессиональным исполнением.
Представленное здесь предложение основано на этой работе и, что более важно, направлено на использование результатов лечения пациентов, а также производительности медицинских работников в качестве конечного показателя эффективности. Если это исследование будет успешным, программа обучения безопасности будет представлять собой инновационную и важную инициативу по обеспечению безопасности пациентов, разработанную и разработанную в ирландских условиях и реализуемую в любом отделении/клинике. Это принесет ощутимую пользу пациентам и их семьям. Программа обучения будет междисциплинарной и представляет собой групповое вмешательство в отделении (клиническом отделении), которое позволит внедрить вопросы безопасности в повседневную практику.
Этот прагматичный подход исследования PROTECT будет способствовать внедрению, а также исследованиям. Ожидается, что в течение нескольких месяцев после исследования встраивание обучения на уровне команды и отделения, «боковое распространение» на другие клинические области в двух исследовательских учреждениях произойдет. Исследование имеет высшую организационную и клиническую поддержку как на больничном, так и на региональном уровне, чтобы ускорить дальнейшее развертывание в более широком регионе в конце исследования.
Опубликованные результаты дополнят предыдущую работу исследователей в этой области. Он будет опираться на эту совокупность знаний, чтобы расширить высококачественные доказательства ирландского контекста в этой области. Эти данные послужат основой для будущих пересмотров национальных клинических руководств и решений по обучению, принимаемых учебными органами, регулирующими органами и поставщиками медицинских услуг, чтобы стимулировать сдвиг парадигмы в сторону утвержденного командного (а не одного дисциплинарного) обучения в течение 1-2 лет после завершения обучения. изучать.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Dorothy Breen
- Номер телефона: 0872430373
- Электронная почта: dorothy.breen@hse.ie
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Amy Stone
- Номер телефона: 0857075459
- Электронная почта: amy.stone@ucc.ie
Места учебы
-
-
-
Cork, Ирландия, T12 DC4A
- Рекрутинг
- Cork University Hospital
-
Контакт:
- Dorothy Breen
- Номер телефона: 0872430373
- Электронная почта: dorothy.breen@hse.ie
-
Контакт:
- Amy Stone
- Номер телефона: 0857075459
- Электронная почта: amy.stone@ucc.ie
-
Waterford, Ирландия, X91 ER8E
- Еще не набирают
- University Hospital Waterford
-
Контакт:
- Dorothy Breen
- Номер телефона: 0872430373
- Электронная почта: dorothy.breen@hse.ie
-
Контакт:
- Amy Stone
- Номер телефона: 0857075459
- Электронная почта: amy.stone@ucc.ie
-
Главный следователь:
- Peter Neary
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Многопрофильный сотрудник, в основном работающий в отделении 4B Университетской больницы Корка.
- Многопрофильный сотрудник, в основном работающий в отделении Сидар университетской больницы Уотерфорд.
Критерий исключения:
- Отсутствие согласия.
- Ротация персонала, который время от времени выполняет работу в специально отведенных отделениях.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Персонал отделения 4Б
Многопрофильный персонал из хирургического отделения Университетской больницы Корка.
|
Учебная программа будет состоять из двух компонентов (i) краткого онлайн-курса обучения, включающего видеопримеры высокоэффективных команд, а также неэффективной практики (ii) программы обучения и оценки с помощью симуляции групповой работы в отделении.
Дизайн и форма обучения и оценки будут основываться на разработке надежных показателей.
Дизайн показателей и программы будет сосредоточен на использовании в условиях стационара неотложной помощи, но их можно будет легко адаптировать к акушерским и педиатрическим условиям.
Процесс проверки метрик и создания онлайн-курса и курса моделирования включает в себя просмотр видеозаписей с выполнением безопасных совещаний.
|
|
Персонал кедровой палаты
Многопрофильный персонал из отделения Сидар в университетской больнице Уотерфорд с таким же набором пациентов, как и в отделении 4B в CUH.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Первичным результатом будет частота нежелательных явлений в каждом отделении в течение 6-месячного периода до и после интервенции группового обучения.
Временное ограничение: Ретроспективный обзор графиков будет проводиться с февраля по август 2022 года.
|
Неблагоприятные события будут документированы путем случайного просмотра карт с использованием методологии триггерного инструмента Института улучшения здравоохранения, включая хирургический модуль до и после вмешательства.
|
Ретроспективный обзор графиков будет проводиться с февраля по август 2022 года.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Huddle Performance, оцениваемый по результатам оценки квалификации на основе показателей, разработанной в рамках программы обучения.
Временное ограничение: Проведение в январе-июне 2022 г.
|
Количество достигнутых показателей совещаний и контрольная оценка путем прямого наблюдения (не реже одного раза в неделю) и независимого просмотра видеозаписи (один раз в месяц x 6 месяцев после обучения)
|
Проведение в январе-июне 2022 г.
|
|
Культура безопасности, измеренная с помощью Опросника отношения к безопасности до и через 1 и 6 месяцев после обучения.
Временное ограничение: Проведение с 21 по 22 июля.
|
Опросник по отношению к безопасности будет проводиться в обоих отделениях перед началом обучения в июле 2021 г. - декабре 2021 г. до вмешательства и повторяться в марте/апреле 2022 г. сразу после вмешательства обучения и снова в июле 2022 г. В большинстве пунктов опроса используются 5-балльные шкалы согласия («Совершенно не согласен» до «Полностью согласен») или частотные шкалы («Никогда» до «Всегда»), а также включают вариант ответа «Не применимо или не знаю». . В конце опроса есть раздел для открытых комментариев. |
Проведение с 21 по 22 июля.
|
|
Экономическое воздействие, измеряемое коэффициентом дополнительной эффективности затрат (ICER) и анализом воздействия вмешательства на бюджет.
Временное ограничение: Проводится с мая по 22 сентября.
|
Экономическая эффективность вмешательства будет оцениваться путем сравнения дополнительных затрат и эффектов вмешательства по сравнению с отсутствием вмешательства. Все прямые затраты, связанные с вмешательством, будут определены, измерены и оценены. В базовом анализе будет проведен анализ полезности затрат; при этом эффекты оцениваются в годах жизни с поправкой на качество. Для проверки надежности также будет проведен анализ экономической эффективности, посредством которого эффекты измеряются по уменьшению неблагоприятных событий, чтобы определить, принесут ли дополнительные затраты дополнительные выгоды. Будет проведен вероятностный анализ чувствительности для изучения неопределенности параметров и выходных данных. Кроме того, будет проведен анализ воздействия на бюджет. |
Проводится с мая по 22 сентября.
|
|
Количество зарегистрированных инцидентов
Временное ограничение: Проведение с апреля 2022 г. по август 2022 г.
|
Количество и тип инцидентов, зарегистрированных в Ирландской национальной системе мониторинга инцидентов за 5 лет до 22 июня.
|
Проведение с апреля 2022 г. по август 2022 г.
|
|
Распространенность инфекций COVID-19 и госпитализаций в отделение интенсивной терапии COVID-19 в обеих больницах
Временное ограничение: Июль 2022 г.
|
Измерение распространенности инфекций COIVD-19 и госпитализаций в отделение интенсивной терапии COVID-19 в обеих больницах на протяжении исследовательского проекта, с сентября 2020 г. по сентябрь 2022 г.
|
Июль 2022 г.
|
|
Влияние группы безопасности на повышение осведомленности персонала о том, что пациенты были идентифицированы как наблюдатели.
Временное ограничение: Июль 2021 г. и июль 2022 г.
|
Изучите влияние совещаний безопасности на повышение осведомленности о пациентах, которые были идентифицированы как «наблюдатели» в отделении, у тех сотрудников, которые не участвовали в совещании.
Это будет оцениваться в одном учебном отделении путем опроса 5 медсестер, не присутствовавших на совещании, кто такие «наблюдатели», о которых сообщалось в этот день.
Это будет сделано в два разных момента времени, один раз в июле 2021 года и еще раз в июле 2022 года, чтобы сравнить данные до и после курса обучения.
|
Июль 2021 г. и июль 2022 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Dorothy Breen, Cork University Hospital
- Главный следователь: George Shorten, University College Cork & Cork University Hospital
- Главный следователь: Peter Neary, University Hospital Waterford
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ahlberg G, Enochsson L, Gallagher AG, Hedman L, Hogman C, McClusky DA 3rd, Ramel S, Smith CD, Arvidsson D. Proficiency-based virtual reality training significantly reduces the error rate for residents during their first 10 laparoscopic cholecystectomies. Am J Surg. 2007 Jun;193(6):797-804. doi: 10.1016/j.amjsurg.2006.06.050.
- Seymour NE, Gallagher AG, Roman SA, O'Brien MK, Bansal VK, Andersen DK, Satava RM. Virtual reality training improves operating room performance: results of a randomized, double-blinded study. Ann Surg. 2002 Oct;236(4):458-63; discussion 463-4. doi: 10.1097/00000658-200210000-00008.
- Angelo RL, Ryu RK, Pedowitz RA, Beach W, Burns J, Dodds J, Field L, Getelman M, Hobgood R, McIntyre L, Gallagher AG. A Proficiency-Based Progression Training Curriculum Coupled With a Model Simulator Results in the Acquisition of a Superior Arthroscopic Bankart Skill Set. Arthroscopy. 2015 Oct;31(10):1854-71. doi: 10.1016/j.arthro.2015.07.001. Epub 2015 Sep 2.
- Hughes AM, Gregory ME, Joseph DL, Sonesh SC, Marlow SL, Lacerenza CN, Benishek LE, King HB, Salas E. Saving lives: A meta-analysis of team training in healthcare. J Appl Psychol. 2016 Sep;101(9):1266-304. doi: 10.1037/apl0000120. Epub 2016 Jun 16.
- Kitch BT, Cooper JB, Zapol WM, Marder JE, Karson A, Hutter M, Campbell EG. Handoffs causing patient harm: a survey of medical and surgical house staff. Jt Comm J Qual Patient Saf. 2008 Oct;34(10):563-70. doi: 10.1016/s1553-7250(08)34071-9.
- 2. National Confidential Enquiry into Patient Outcome and Death. Caring to the end? A review of the care of patients who died in hospital within four days of admission. NCEPOD, 2009. www.ncepod.org.uk/2009report2/Downloads/DAH_report.pdf
- Weaver SJ, Dy SM, Rosen MA. Team-training in healthcare: a narrative synthesis of the literature. BMJ Qual Saf. 2014 May;23(5):359-72. doi: 10.1136/bmjqs-2013-001848. Epub 2014 Feb 5.
- 5. National Clinical Effectiveness Committee. Communication (Clinical Handover) in Acute and Children's Hospital Services, National Clinical Guideline No. 11. http://health.gov.ie/wp-content/uploads/2015/12/NCG-No-11-Clinical-Handover-Acute-andChildrens-Hospital-Services-Full-Report.pdf
- Gallagher AG, Satava RM, Shorten GD. Measuring surgical skill: a rapidly evolving scientific methodology. Surg Endosc. 2013 May;27(5):1451-5. doi: 10.1007/s00464-013-2786-x. Epub 2013 Feb 1. No abstract available.
- 7. Gallagher AG, O'Sullivan GC (2011). Fundamentals of surgical simulation; principles & practices: London: Springer Verlag.
- Breen D, O'Brien S, McCarthy N, Gallagher A, Walshe N. Effect of a proficiency-based progression simulation programme on clinical communication for the deteriorating patient: a randomised controlled trial. BMJ Open. 2019 Jul 9;9(7):e025992. doi: 10.1136/bmjopen-2018-025992.
- Kallidaikurichi Srinivasan K, Gallagher A, O'Brien N, Sudir V, Barrett N, O'Connor R, Holt F, Lee P, O'Donnell B, Shorten G. Proficiency-based progression training: an 'end to end' model for decreasing error applied to achievement of effective epidural analgesia during labour: a randomised control study. BMJ Open. 2018 Oct 15;8(10):e020099. doi: 10.1136/bmjopen-2017-020099.
- 13. Griffin FA, Resar RK. IHI Global Trigger Tool for Measuring Adverse Events (Second Edition). IHI Innovation Series white paper. Cambridge, MA: Institute for Healthcare Improvement; 2009. (Available on www.IHI.org
- 14. The Health Foundation. Measuring safety culture [Internet]. 2011. Available from: https://www.health.org.uk/sites/health/files/MeasuringSafetyCulture.pdf
- Sexton JB, Helmreich RL, Neilands TB, Rowan K, Vella K, Boyden J, Roberts PR, Thomas EJ. The Safety Attitudes Questionnaire: psychometric properties, benchmarking data, and emerging research. BMC Health Serv Res. 2006 Apr 3;6:44. doi: 10.1186/1472-6963-6-44.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- PROTECT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .