- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05390125
Taitopohjaisen etenemisviestinnän koulutusohjelman tehokkuus (PROTECT)
Safety Huddle Performance: Monitieteisen, pätevyyteen perustuvan tiimisimulaatioohjelman tehokkuus kommunikoinnin parantamiseksi ja potilasvahingon vähentämiseksi (PROTECT)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tehokas viestintä akuuttihoidossa on välttämätöntä turvallisen ja luotettavan potilashoidon tarjoamiseksi. Laadukkaiden viestintätaitojen tarve on tullut kiireellisiksi irlantilaisissa sairaaloissa, kun organisaatiot ja lääketieteelliset terapiat monimutkaistuvat, erikoistuminen lisääntyy, potilailla on enemmän yhteissairauksia ja työskentelytavat siirtyvät vuoropohjaiseen malliin (Euroopan työskentelyn seurauksena). aikadirektiivi). Jopa 59 % sairaalassa työskentelevistä lääketieteen harjoittelijoista on kohdannut potilasvahinkoja, joiden he katsovat johtuvan huonosta kommunikaatiosta, ja jopa 12 % ilmoitti, että tämä vahinko on ollut suuri. Kansallisen luottamuksellisen tutkimuksen, joka koskee potilaiden tuloksia ja kuolemaa Yhdistyneessä kuningaskunnassa neljän päivän kuluessa vastaanottopäivästä, huono kommunikaatio kliinisten tiimien välillä ja niiden sisällä havaittiin tärkeäksi ongelmaksi 13,5 prosentissa (267/1983) potilaista. kuolemat.
Äskettäinen tiimikoulutustoimenpiteiden katsaus osoitti, että oli olemassa yleistä, kohtalaisen korkealaatuista näyttöä siitä, että tiimikoulutus voi vaikuttaa myönteisesti terveydenhuollon tiimin prosesseihin ja potilaiden tuloksiin. Ryhmäkoulutuksen interventioiden metaanalyysi tukee ryhmäkoulutuksen laajennettua käyttöä ja viittaa suosituksiin sen tehokkuuden optimoimiseksi terveydenhuollossa. Näistä todisteista huolimatta terveydenhuollon työntekijöille suunnattua viestintäkoulutusta järjestetään usein joko kunkin tieteenalan rajoissa tai ei ollenkaan. Irlannin terveysministeriön tilaaman kliinisen kliinisen viestintäohjeen valmistelutyönä toteutettiin sarja tutkimuksia, haastatteluja ja kohderyhmiä Irlannin akuuttisairaalapalveluissa. Näiden kyselyjen tulokset osoittivat, että vain 2 28 terveydenhuollon ammattikoulutusohjelmasta, joista oli saatavilla tietoa, oli suunnitellut yhteisiä oppimistoimia muiden tieteenalojen kanssa liittyen viestintäkoulutukseen. Lisäksi useimmat osallistujat ilmoittivat kaikkien tieteenalojen kohderyhmissä ja haastatteluissa, että "he eivät olleet koskaan saaneet muodollista koulutusta" kliinisen viestinnän alalla.
Jos viestintäohjelmia on olemassa, oppilaiden käsityksiä käytetään usein tehokkuuden merkkinä pikemminkin kuin objektiivisena arviona, joka osoittaa määrällisesti parantuneen taidon, jolla on osoitettavissa oleva vaikutus potilaaseen.
Taitopohjainen etenemiskoulutus (PBP) on innovatiivinen tulosperusteisen koulutuksen muoto, jossa yksilöitä koulutetaan saavuttamaan pätevyyden vertailuarvo. Tämän tutkimusryhmän jäsenet ovat julkaisseet laajasti tätä menetelmää, jonka on osoitettu parantavan sekä terveydenhuollon työntekijöiden suorituskykyä että potilaiden tuloksia.
Prosessi sisältää perusteellisen tehtäväanalyysin hyvin suoriutuvista henkilöistä, ryhmistä tai palveluista selkeästi määriteltyjen mittareiden kehittämiseksi. Koulutus- ja simulaatiokoulutusohjelmat rakennetaan sitten näiden mittareiden keräämiseksi. Tällä tavalla koulutusta hiotaan näkökohtiin, jotka ovat strategisia korkealle suoritustasolle, jotta harjoittelijassa saadaan johdonmukaisempia taitoja. Käytäntö on "tahallinen" mittareista annetun palautteen seurauksena, eikä "toistuva", mikä voi sallia virheiden jäämisen tarkistamatta. Arviointi koostuu vertailusta "pätevyyden vertailuarvoon", joka on asetettu keskimääräiseksi suoritukseksi, joka on pisteytetty kliinisessä käytännössä tehtävässä aidosti hyviä todellisten kliinikkojen mittareilla. Tällä lähestymistavalla tehtyjen tutkimusten tulokset teknisten taitojen suorituskyvystä osoittavat, että se on parempi kuin tavalliset simulaatiokurssit. Johtava tiedon käyttäjä (DB) ja tutkimusyhteistyöhakija (AGG) ovat äskettäin julkaisseet ensimmäisen satunnaistetun kokeen sen käytöstä ei-teknisten (viestintä)taitojen alalla. Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli selvittää, johtaako pätevyyteen perustuvan etenemissimulaatiokoulutusohjelman lisääminen kansalliseen HSE, NEWS -verkko-oppimismoduuliin paremman kliinisen viestinnän suorituskyvyn heikkenevän potilaan kontekstissa kuin jompikumpi verkko-opetus. oppimismoduuli yksin tai yhdessä vakiosimuloinnin kanssa. Lääketieteen ja hoitotyön perustutkintoa suorittaneet osallistujat satunnaistettiin yhteen näistä kolmesta ryhmästä. Tulokset osoittivat, että standardoidussa simuloidussa skenaariossa vain 6,9 % (2/29) verkko-oppimisryhmästä osoitti pätevyyttä verrattuna 13 %:iin (3/23) standardisimulaatioryhmästä ja 60 %:iin PBP-ryhmästä. Nämä rohkaisevat tulokset saatiin huolimatta siitä, että PBP-koulutusohjelmaa rajoitti nykyisen opetussuunnitelman sallima aika. On huomattava, että tämän tutkimuksen pilottityö, joka suoritettiin edellisenä vuonna, osoitti, että harjoittelijoiden käsitykset ohjelmasta eivät liittyneet taitavaan suoritukseen.
Tässä esitetty ehdotus perustuu tähän työhön, ja mikä tärkeintä, sen tavoitteena on käyttää potilaiden tuloksia sekä terveydenhuollon työntekijöiden suorituskykyä lopullisena tehokkuuden merkkinä. Jos tämä tutkimus onnistuu, turvallisuushuddle-koulutusohjelma edustaa innovatiivista ja merkittävää potilasturvallisuusaloitetta, joka on kehitetty ja suunniteltu Irlannin ympäristössä ja joka voidaan toteuttaa kaikilla osastoilla/klinikka-alueilla. Siitä on konkreettista hyötyä potilaille ja perheille. Koulutusohjelma on monitieteinen ja edustaa osastokohtaista (kliininen alue), ryhmän interventiota, joka liittää turvallisuushuddlein päivittäiseen käytäntöön.
Tämä PROTECT-tutkimuksen pragmaattinen lähestymistapa helpottaa täytäntöönpanoa ja tutkimusta. Se on odotettavissa sisällyttämällä koulutus tiimi- ja osastotasolla, "side to-side" leviäminen muille kliinisille alueille kahdessa tutkimuslaitoksessa tapahtuu tutkimusta seuraavien kuukausien aikana. Tutkimuksella on vanhempi organisatorinen ja kliininen tuki sekä sairaala- että aluetasolla, jotta se nopeuttaa leviämistä laajemmalle alueelle tutkimuksen lopussa.
Julkaistut tulokset täydentävät tutkijoiden aiempaa työtä tällä alalla. Se hyödyntää tätä tietämystä laajentaakseen korkealaatuista näyttöä Irlannin kontekstista tällä alalla. Nämä todisteet auttavat kansallisten kliinisten ohjeiden tulevissa tarkistuksissa sekä koulutuselinten, sääntelijöiden ja terveydenhuoltopalvelujen tarjoajien tekemiä koulutuspäätöksiä edistääkseen paradigman muutosta kohti validoitua, ryhmäkoulutusta (eikä yhden alan koulutusta) 1–2 vuoden kuluessa koulutusohjelman päättymisestä. opiskella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dorothy Breen
- Puhelinnumero: 0872430373
- Sähköposti: dorothy.breen@hse.ie
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Amy Stone
- Puhelinnumero: 0857075459
- Sähköposti: amy.stone@ucc.ie
Opiskelupaikat
-
-
-
Cork, Irlanti, T12 DC4A
- Rekrytointi
- Cork University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Dorothy Breen
- Puhelinnumero: 0872430373
- Sähköposti: dorothy.breen@hse.ie
-
Ottaa yhteyttä:
- Amy Stone
- Puhelinnumero: 0857075459
- Sähköposti: amy.stone@ucc.ie
-
Waterford, Irlanti, X91 ER8E
- Ei vielä rekrytointia
- University Hospital Waterford
-
Ottaa yhteyttä:
- Dorothy Breen
- Puhelinnumero: 0872430373
- Sähköposti: dorothy.breen@hse.ie
-
Ottaa yhteyttä:
- Amy Stone
- Puhelinnumero: 0857075459
- Sähköposti: amy.stone@ucc.ie
-
Päätutkija:
- Peter Neary
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Monitieteinen henkilökunnan jäsen pääosin Corkin yliopistollisen sairaalan osastolla 4B
- Monitieteinen henkilöstön jäsen, joka perustuu pääosin Waterfordin yliopistollisen sairaalan Cedar-osastolle
Poissulkemiskriteerit:
- Suostumuksen puute.
- Vaihteleva henkilökunta, joka tekee satunnaista työtä nimetyillä osastoilla.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
4B-osaston henkilökunta
Monitieteistä henkilökuntaa Corkin yliopistollisen sairaalan kirurgisesta osastosta.
|
Koulutusohjelma koostuu kahdesta osasta (i) lyhyestä verkkokoulutuskurssista, joka sisältää videoesimerkkejä hyvin suoriutuneista tiimeistä, sekä huonosta harjoittelusta (ii) osastolla sijaitsevasta tiimin huddle-simulaatiokoulutuksesta ja -arvioinnista.
Koulutuksen ja arvioinnin suunnittelu ja muoto perustuvat vankkojen mittareiden kehittämiseen.
Mittareiden ja ohjelman suunnittelu keskittyy akuutissa sairaalaympäristössä käytettävään käyttöön, mutta ne on helposti mukautettavissa synnytys- ja lastenhoitoon.
Mittareiden validointi ja verkko- ja simulaatiokurssin rakentaminen sisältää turvallisuushuddlen suorituskyvyn videonauhojen tarkastelun.
|
Cedar-osaston henkilökunta
Monitieteinen henkilökunta Waterfordin yliopistosairaalan Cedarin osastolta, jolla on samanlainen tapausyhdistelmä CUH:n osastolla 4B.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ensisijainen tulos on haittatapahtumien ilmaantuvuus kullakin osastolla kuuden kuukauden aikana ennen ja jälkeen tiimin harjoittelun.
Aikaikkuna: Retrospektiivinen kaaviotarkistus suoritetaan helmi-elokuussa 2022.
|
Haittatapahtumat dokumentoidaan satunnaisesta kaaviotarkastelusta käyttäen Institute of Healthcare Improvement Trigger -työkalun metodologiaa, mukaan lukien kirurginen moduuli ennen ja jälkeen toimenpiteen.
|
Retrospektiivinen kaaviotarkistus suoritetaan helmi-elokuussa 2022.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Huddle Performance pisteytettynä osana koulutusohjelmaa kehitetyllä mittaripohjaisella pätevyyden arvioinnilla.
Aikaikkuna: Toteutetaan tammi-kesäkuussa 2022
|
Saavutettujen huddle-mittareiden määrä ja vertailuarvojen arviointi suoralla havainnolla (vähintään kerran viikossa) ja riippumattomalla videonauhoituksella (kerran kuukaudessa x 6 kuukautta harjoituksen jälkeen)
|
Toteutetaan tammi-kesäkuussa 2022
|
Turvallisuuskulttuuri mitattuna turvallisuusasennekyselyllä ennen koulutusta ja 1 ja 6 kuukautta sen jälkeen.
Aikaikkuna: Toteutetaan 21. heinäkuuta - 22. heinäkuuta
|
Turvallisuusasennekysely suoritetaan molemmilla osastoilla ennen koulutuksen alkamista heinäkuussa 2021 - joulukuussa 2021 ennen interventiota ja toistetaan maalis-huhtikuussa 2022 välittömästi koulutusintervention jälkeen ja uudelleen heinäkuussa 2022. Suurin osa kyselyn kohteista käyttää 5-pisteen sopimusasteikkoja ("Täysin eri mieltä" - "Täysin samaa mieltä") tai taajuusasteikkoja ("Ei koskaan" - "Aina") ja sisältävät myös vastausvaihtoehdon "Ei päde tai en tiedä" . Kyselyn lopussa on osio avoimille kommenteille. |
Toteutetaan 21. heinäkuuta - 22. heinäkuuta
|
Taloudellinen vaikutus mitattuna lisäkustannustehokkuussuhteella (ICER) ja toimenpiteen budjettivaikutusten analyysillä.
Aikaikkuna: Toteutetaan touko-22. syyskuuta
|
Intervention kustannustehokkuutta arvioidaan vertaamalla toimenpiteen lisäkustannuksia ja vaikutuksia verrattuna ilman interventiota. Kaikki interventioon liittyvät välittömät kustannukset tunnistetaan, mitataan ja arvostetaan. Perustason analyysissä suoritetaan kustannushyötyanalyysi; jossa vaikutukset on arvioitu laatumukautettuina elinvuosina. Kestävyyden tutkimiseksi tehdään myös kustannustehokkuusanalyysi, jossa vaikutuksia mitataan haittatapahtumien vähenemisellä sen määrittämiseksi, tuottavatko lisäkustannukset lisähyötyä. Parametrien ja tulosten epävarmuuden tutkimiseksi suoritetaan todennäköisyyspohjainen herkkyysanalyysi. Lisäksi tehdään budjettivaikutusanalyysi. |
Toteutetaan touko-22. syyskuuta
|
Ilmoitettujen tapausten määrä
Aikaikkuna: Toteutetaan huhtikuusta 2022 elokuuhun 2022
|
Irlannin kansalliseen välikohtausvalvontajärjestelmään raportoitujen tapausten määrä ja tyyppi 5 vuoden ajalta ennen 22. kesäkuuta
|
Toteutetaan huhtikuusta 2022 elokuuhun 2022
|
COVID-19-infektioiden esiintyvyys ja COVID-19 tehohoitoon ottaminen molemmissa sairaaloissa
Aikaikkuna: Heinäkuu 2022
|
COIVD-19-infektioiden esiintyvyyden ja COVID-19-intensiiviosastokäyntien mittaaminen molemmissa sairaaloissa tutkimusprojektin aikana, syyskuusta 2020 syyskuuhun 2022.
|
Heinäkuu 2022
|
Turvallisuushuddlen vaikutus henkilöstön tietoisuuden lisäämiseen siitä, ketkä potilaat on tunnistettu tarkkailijoiksi
Aikaikkuna: Heinäkuu 2021 ja heinäkuu 2022
|
Tutki turvallisuushuddlen vaikutusta tietoisuuden lisäämisessä potilaista, jotka on tunnistettu osastolla "tarkkailijoiksi" niissä henkilökunnan jäsenissä, jotka eivät osallistuneet huddleen.
Tämä arvioidaan yhdellä opiskeluosastolla kysymällä viideltä hoitohenkilökunnan jäseneltä, jotka eivät olleet paikalla huddlessa, ketkä ovat kyseisenä päivänä raportoidut "katsojat".
Tämä tehdään kahdessa eri ajankohdassa, kerran heinäkuussa 2021 ja uudelleen heinäkuussa 2022, jotta voidaan vertailla tietoja ennen koulutusta ja sen jälkeen.
|
Heinäkuu 2021 ja heinäkuu 2022
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dorothy Breen, Cork University Hospital
- Päätutkija: George Shorten, University College Cork & Cork University Hospital
- Päätutkija: Peter Neary, University Hospital Waterford
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ahlberg G, Enochsson L, Gallagher AG, Hedman L, Hogman C, McClusky DA 3rd, Ramel S, Smith CD, Arvidsson D. Proficiency-based virtual reality training significantly reduces the error rate for residents during their first 10 laparoscopic cholecystectomies. Am J Surg. 2007 Jun;193(6):797-804. doi: 10.1016/j.amjsurg.2006.06.050.
- Seymour NE, Gallagher AG, Roman SA, O'Brien MK, Bansal VK, Andersen DK, Satava RM. Virtual reality training improves operating room performance: results of a randomized, double-blinded study. Ann Surg. 2002 Oct;236(4):458-63; discussion 463-4. doi: 10.1097/00000658-200210000-00008.
- Angelo RL, Ryu RK, Pedowitz RA, Beach W, Burns J, Dodds J, Field L, Getelman M, Hobgood R, McIntyre L, Gallagher AG. A Proficiency-Based Progression Training Curriculum Coupled With a Model Simulator Results in the Acquisition of a Superior Arthroscopic Bankart Skill Set. Arthroscopy. 2015 Oct;31(10):1854-71. doi: 10.1016/j.arthro.2015.07.001. Epub 2015 Sep 2.
- Hughes AM, Gregory ME, Joseph DL, Sonesh SC, Marlow SL, Lacerenza CN, Benishek LE, King HB, Salas E. Saving lives: A meta-analysis of team training in healthcare. J Appl Psychol. 2016 Sep;101(9):1266-304. doi: 10.1037/apl0000120. Epub 2016 Jun 16.
- Kitch BT, Cooper JB, Zapol WM, Marder JE, Karson A, Hutter M, Campbell EG. Handoffs causing patient harm: a survey of medical and surgical house staff. Jt Comm J Qual Patient Saf. 2008 Oct;34(10):563-70. doi: 10.1016/s1553-7250(08)34071-9.
- 2. National Confidential Enquiry into Patient Outcome and Death. Caring to the end? A review of the care of patients who died in hospital within four days of admission. NCEPOD, 2009. www.ncepod.org.uk/2009report2/Downloads/DAH_report.pdf
- Weaver SJ, Dy SM, Rosen MA. Team-training in healthcare: a narrative synthesis of the literature. BMJ Qual Saf. 2014 May;23(5):359-72. doi: 10.1136/bmjqs-2013-001848. Epub 2014 Feb 5.
- 5. National Clinical Effectiveness Committee. Communication (Clinical Handover) in Acute and Children's Hospital Services, National Clinical Guideline No. 11. http://health.gov.ie/wp-content/uploads/2015/12/NCG-No-11-Clinical-Handover-Acute-andChildrens-Hospital-Services-Full-Report.pdf
- Gallagher AG, Satava RM, Shorten GD. Measuring surgical skill: a rapidly evolving scientific methodology. Surg Endosc. 2013 May;27(5):1451-5. doi: 10.1007/s00464-013-2786-x. Epub 2013 Feb 1. No abstract available.
- 7. Gallagher AG, O'Sullivan GC (2011). Fundamentals of surgical simulation; principles & practices: London: Springer Verlag.
- Breen D, O'Brien S, McCarthy N, Gallagher A, Walshe N. Effect of a proficiency-based progression simulation programme on clinical communication for the deteriorating patient: a randomised controlled trial. BMJ Open. 2019 Jul 9;9(7):e025992. doi: 10.1136/bmjopen-2018-025992.
- Kallidaikurichi Srinivasan K, Gallagher A, O'Brien N, Sudir V, Barrett N, O'Connor R, Holt F, Lee P, O'Donnell B, Shorten G. Proficiency-based progression training: an 'end to end' model for decreasing error applied to achievement of effective epidural analgesia during labour: a randomised control study. BMJ Open. 2018 Oct 15;8(10):e020099. doi: 10.1136/bmjopen-2017-020099.
- 13. Griffin FA, Resar RK. IHI Global Trigger Tool for Measuring Adverse Events (Second Edition). IHI Innovation Series white paper. Cambridge, MA: Institute for Healthcare Improvement; 2009. (Available on www.IHI.org
- 14. The Health Foundation. Measuring safety culture [Internet]. 2011. Available from: https://www.health.org.uk/sites/health/files/MeasuringSafetyCulture.pdf
- Sexton JB, Helmreich RL, Neilands TB, Rowan K, Vella K, Boyden J, Roberts PR, Thomas EJ. The Safety Attitudes Questionnaire: psychometric properties, benchmarking data, and emerging research. BMC Health Serv Res. 2006 Apr 3;6:44. doi: 10.1186/1472-6963-6-44.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PROTEcT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .