- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05390125
A jártasságon alapuló kommunikációs továbbképzési program hatékonysága (PROTECT)
Biztonsági huddle teljesítmény: egy interdiszciplináris, jártasságon alapuló csapatszimulációs program hatékonysága a kommunikáció javítására és a betegek károsodásának csökkentésére (PROTECT)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A hatékony kommunikáció az akut ellátásban elengedhetetlen a biztonságos és megbízható betegellátás biztosításához. A magas színvonalú kommunikációs készségek iránti igény sürgetővé vált az ír kórházakban, mivel a szervezetek és az orvosi terápiák bonyolultabbá válnak, a specializáció nő, a betegek nagyobb fokú komorbiditást kapnak, és a munkavégzési minták műszakos mintára váltanak át (az európai munkavégzés eredményeként). Időirányelv). A kórházi egészségügyi gyakornokok 59%-a találkozott betegsérüléssel, amelyet a nem megfelelő kommunikációnak tulajdonítanak, és 12%-uk számolt be arról, hogy ez a kár súlyos. Az Egyesült Királyságban a felvételt követő 4 napon belül elhunyt betegek betegek kimenetelével és halálával foglalkozó National Confidential Enquiry által végzett áttekintésben a betegek 13,5%-ánál (267/1983) fontos problémaként azonosították a rossz kommunikációt a klinikai csoportok között és belül. halálozások.
A csapatképzési beavatkozások közelmúltbeli áttekintése kimutatta, hogy általános, közepestől jó minőségű bizonyítékok állnak rendelkezésre, amelyek arra utalnak, hogy a csapatképzés pozitívan befolyásolhatja az egészségügyi csapat folyamatait és a betegek kimenetelét. A csapatképzési beavatkozások metaanalízise támogatja a csapattréning kiterjesztett alkalmazását, és javaslatokat tesz annak hatékonyságának optimalizálására az egészségügyi környezetben. E bizonyítékok ellenére az egészségügyi dolgozók kommunikációs képzése gyakran vagy az egyes tudományágak határain belül zajlik, vagy egyáltalán nem. Az ír Egészségügyi Minisztérium megbízásából a Klinikai kommunikációra vonatkozó Nemzeti Klinikai Irányelv előkészítő munkája részeként felmérések, interjúk és fókuszcsoportok sorozatát végezték el Írország akut kórházi szolgáltatásaiban. E felmérések eredményei azt mutatták, hogy a 28 egészségügyi szakmai képzési program közül, amelyekhez információ állt rendelkezésre, csak 2 tervezett más tudományágakkal megosztott tanulási tevékenységeket a kommunikációs tréninggel kapcsolatban. Ezenkívül a fókuszcsoportokban és az összes tudományágat érintő interjúkban a legtöbb résztvevő arról számolt be, hogy "soha nem részesült formális képzésben" a klinikai kommunikáció terén.
Ahol léteznek kommunikációs programok, a tanulók észleléseit gyakran használják a hatékonyság jelzőjeként, nem pedig objektív értékelésként, amely számszerűsíthetően javult a készségkészletet, és kimutatható hatással van a betegekre.
A jártasság alapú továbbképzés (PBP) az eredmény alapú képzés innovatív formája, amely magában foglalja az egyének képzését a jártassági viszonyítási alap elérése érdekében. A kutatócsoport tagjai széles körben publikáltak erről a módszertanról, amelyről kimutatták, hogy javítja az egészségügyi dolgozók teljesítményét és a betegek kimenetelét.
A folyamat magában foglalja a jól teljesítő egyének, csapatok vagy szolgáltatások alapos feladatelemzését, hogy világosan meghatározott mérőszámokat dolgozzanak ki. Ezután oktatási és szimulációs képzési programokat készítenek ezeknek a mutatóknak a rögzítésére. Ily módon a képzés olyan szempontokon csiszolódik, amelyek stratégiai fontosságúak a magas szintű teljesítmény szempontjából, hogy következetesebb készségeket hozzon létre a tanulóban. A gyakorlat "szándékos" a mérőszámokra vonatkozó visszajelzések eredményeként, nem pedig "ismételt", ami lehetővé teszi a hibák ellenőrzését. Az értékelés egy „jártassági mérőszámmal” való összehasonlításból áll, amelyet a klinikai gyakorlatban a feladatban valóban jól teljesítő, valós klinikusok mutatói alapján értékelt átlagos teljesítményként határoznak meg. Az ezzel a megközelítéssel a technikai készségek teljesítményére vonatkozó tanulmányok eredményei azt mutatják, hogy ez jobb, mint a szabványos szimulációs tanfolyamok. A vezető tudásfelhasználó (DB) és a kutatási társpályázó (AGG) a közelmúltban publikálta az első randomizált vizsgálatot a nem technikai (kommunikációs) készségek terén történő felhasználásáról. A vizsgálat elsődleges célja annak megállapítása volt, hogy a nemzeti EBK, HÍREK e-learning modulhoz egy jártassági alapú progresszió szimulációs képzési program hozzáadása jobb klinikai kommunikációs teljesítményt eredményez-e a romló beteg állapotában, mint az e- tanulási modul önmagában vagy standard szimulációval kombinálva. Az egyetemi orvosi és ápolói résztvevőket véletlenszerűen e három csoport valamelyikébe sorolták. Az eredmények azt mutatták, hogy egy standardizált szimulált forgatókönyvben az e-learning csoportnak csak 6,9%-a (2/29) bizonyult jártasnak, szemben a standard szimulációs csoport 13%-ával (3/23), és a PBP csoport 60%-ával. Ezek a biztató eredmények annak ellenére születtek, hogy a PBP képzési programot a meglévő tantervben megengedett idő korlátozta. Megjegyzendő, hogy a tanulmány egy, az előző évben végzett kísérleti munkája azt mutatta, hogy a gyakornokok programról alkotott véleménye nem függött össze a szakszerű teljesítménnyel.
Az itt bemutatott javaslat erre a munkára épít, és ennél is fontosabb, hogy a betegek eredményeit, valamint az egészségügyi dolgozók teljesítményét a hatékonyság végső jelzőjeként használja. Ha ez a tanulmány sikeres, a biztonsági huddle képzési program innovatív és jelentős betegbiztonsági kezdeményezést jelent, amelyet ír környezetben fejlesztettek ki és terveztek, és bármely osztályon/klinikai területen megvalósítható. Ez kézzelfogható előnyökkel jár a betegek és a családok számára. A képzési program multidiszciplináris lesz, és egy osztályon alapuló (klinikai terület) csoportos beavatkozást jelent, amely beépíti a biztonsági összefogást a napi gyakorlatba.
A PROTECT tanulmánynak ez a pragmatikus megközelítése megkönnyíti a megvalósítást és a kutatást. A képzés csapat- és osztályszintű beágyazásával előreláthatólag a tanulmányt követő hónapokban "oldalról oldalra" terjed más klinikai területekre a két vizsgálati intézményben. A tanulmány vezető szervezeti és klinikai támogatással rendelkezik mind kórházi, mind regionális szinten, hogy a tanulmány végén felgyorsuljon a szélesebb régióban való megjelenés.
A közzétett eredmények kiegészítik a kutatók korábbi munkáját ezen a területen. Erre az ismeretanyagra fog építeni, hogy kibővítse az ír kontextusra vonatkozó kiváló minőségű bizonyítékokat ezen a területen. Ez a bizonyíték a nemzeti klinikai irányelvek jövőbeli felülvizsgálataihoz és a képzési testületek, szabályozó hatóságok és egészségügyi szolgáltatók által meghozott képzési döntéseihez fog szolgálni, hogy ösztönözze a paradigmaváltást a validált, csoportos (nem pedig egyetlen szakterületű) képzés felé a képzés befejezését követő 1-2 évben. tanulmány.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Dorothy Breen
- Telefonszám: 0872430373
- E-mail: dorothy.breen@hse.ie
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Amy Stone
- Telefonszám: 0857075459
- E-mail: amy.stone@ucc.ie
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cork, Írország, T12 DC4A
- Toborzás
- Cork University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Dorothy Breen
- Telefonszám: 0872430373
- E-mail: dorothy.breen@hse.ie
-
Kapcsolatba lépni:
- Amy Stone
- Telefonszám: 0857075459
- E-mail: amy.stone@ucc.ie
-
Waterford, Írország, X91 ER8E
- Még nincs toborzás
- University Hospital Waterford
-
Kapcsolatba lépni:
- Dorothy Breen
- Telefonszám: 0872430373
- E-mail: dorothy.breen@hse.ie
-
Kapcsolatba lépni:
- Amy Stone
- Telefonszám: 0857075459
- E-mail: amy.stone@ucc.ie
-
Kutatásvezető:
- Peter Neary
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Multidiszciplináris munkatárs, elsősorban a Corki Egyetemi Kórház 4B osztályán
- Multidiszciplináris munkatárs, elsősorban a Waterfordi Egyetemi Kórház Cedar osztályán
Kizárási kritériumok:
- A beleegyezés hiánya.
- Változó munkatársak, akik alkalmi munkát vállalnak a kijelölt osztályokon.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
4B osztály munkatársai
Multidiszciplináris munkatársak a Corki Egyetemi Kórház egyik sebészeti osztályáról.
|
A képzési program két részből áll (i) egy rövid online képzési kurzusból, amely videopéldákat tartalmaz a jól teljesítő csapatokról, valamint egy gyenge gyakorlatból (ii) egy osztályon alapuló csapatkonferencia-szimulációs képzési és értékelési programból.
A képzés és az értékelés kialakítása és formája robusztus mérőszámok kidolgozásán alapul.
A mérőszámok és a program kialakítása az akut kórházi környezetben történő felhasználásra összpontosít, de könnyen adaptálható lesz a szülészeti, gyermekgyógyászati körülményekhez.
A mérőszámok érvényesítésének folyamata, valamint az online és szimulációs tanfolyam felépítése magában foglalja a biztonsági konferencia teljesítményét bemutató videoszalagok áttekintését.
|
Cedar kórterem munkatársai
Multidiszciplináris munkatársak a Waterfordi Egyetemi Kórház Cedar osztályáról, hasonló esetelvekkel, mint a CUH 4B osztályán.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az elsődleges eredmény a nemkívánatos események előfordulása az egyes osztályokon a csapatképzési beavatkozás előtt és után 6 hónapig.
Időkeret: A 2022. februártól augusztusig tartó visszamenőleges diagram felülvizsgálatára kerül sor.
|
A nemkívánatos eseményeket az Institute of Healthcare Improvement Trigger eszköz módszertanával, beleértve a műtét előtti és utáni sebészeti modult is, véletlenszerű diagram-ellenőrzés alapján dokumentálják.
|
A 2022. februártól augusztusig tartó visszamenőleges diagram felülvizsgálatára kerül sor.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Huddle Performance a képzési program részeként kifejlesztett mérőszám-alapú jártasságértékelés alapján.
Időkeret: 2022. január-június között kerül sor
|
Az elért konferencia-mutatók száma és a benchmark értékelés közvetlen megfigyeléssel (legalább hetente egyszer) és független videokazettás ellenőrzéssel (havonta egyszer x 6 hónappal az edzés után)
|
2022. január-június között kerül sor
|
Biztonsági kultúra a Biztonsági attitűdök kérdőívével mérve a képzés előtt és után 1 és 6 hónappal.
Időkeret: Július 21-től július 22-ig kerül megrendezésre
|
A Biztonsági attitűdök kérdőívét mindkét osztályon a képzés megkezdése előtt 2021 júliusában – 2021 decemberében a beavatkozás előtt, majd 2022 márciusában/áprilisában, közvetlenül a képzési beavatkozás után, majd 2022 júliusában ismételjük meg. A legtöbb felmérési elem 5 fokozatú egyetértési skálát ("egyáltalán nem értek egyet" - "teljesen egyetért") vagy gyakorisági skálát ("Soha" - "Mindig") használ, és tartalmaz egy "Nem vonatkozik vagy nem tudom" válaszlehetőséget is. . A felmérés végén van egy rész a nyílt végű hozzászólásokhoz. |
Július 21-től július 22-ig kerül megrendezésre
|
A gazdasági hatás a növekményes költséghatékonysági mutatóval (ICER) és a beavatkozás költségvetési hatáselemzésével mérve.
Időkeret: Lebonyolítása május - szeptember 22
|
A beavatkozás költséghatékonyságát a beavatkozás járulékos költségeinek és hatásainak a beavatkozás nélkülihez képesti összehasonlításával értékelik. A beavatkozással kapcsolatos összes közvetlen költséget azonosítani, mérni és értékelni kell. Az alapállapot elemzésben költség-haszon elemzést kell végezni; ahol a hatásokat minőségileg korrigált életévekben becsülik. A robusztusság vizsgálata érdekében költséghatékonysági elemzést is végeznek, amelynek során a hatásokat a nemkívánatos események csökkentésével mérik annak meghatározására, hogy a járulékos költségek további hasznot hoznak-e. Valószínűségi érzékenységi elemzést kell végezni a paraméterek és a kimenetek körüli bizonytalanság vizsgálatára. Emellett költségvetési hatáselemzést is végeznek. |
Lebonyolítása május - szeptember 22
|
A bejelentett események aránya
Időkeret: 2022 áprilisától 2022 augusztusáig tart
|
Az ír nemzeti incidensfigyelő rendszerben jelentett események száma és típusa a június 22-ét megelőző 5 évben
|
2022 áprilisától 2022 augusztusáig tart
|
A COVID-19 fertőzések prevalenciája és a COVID-19 intenzív osztályos felvételek mindkét kórházban
Időkeret: 2022. július
|
A COIVD-19 fertőzések prevalenciájának és a COVID-19 intenzív osztályon történő felvételeinek mérése mindkét kórházban a kutatási projekt időtartama alatt, 2020 szeptemberétől 2022 szeptemberéig.
|
2022. július
|
A biztonsági huddle hatása arra, hogy felhívja a figyelmet a személyzet körében arra, hogy mely betegeket figyelőként azonosították
Időkeret: 2021 júliusa és 2022 júliusa
|
Vizsgálja meg a biztonsági konferencia hatását az osztályon „figyelőként” azonosított betegek tudatosításában azoknál a személyzetnél, akik nem vettek részt a konferenciában.
Ezt az egyik osztályon úgy értékelik ki, hogy megkérdezik az 5 ápolószemélyzetet, aki nem volt jelen az összejövetelen, kik azok a „figyelők”, akiket aznap jelentettek.
Erre két különböző időpontban kerül sor, egyszer 2021 júliusában, majd 2022 júliusában a képzés előtti és utáni adatok összehasonlítása érdekében.
|
2021 júliusa és 2022 júliusa
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dorothy Breen, Cork University Hospital
- Kutatásvezető: George Shorten, University College Cork & Cork University Hospital
- Kutatásvezető: Peter Neary, University Hospital Waterford
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Ahlberg G, Enochsson L, Gallagher AG, Hedman L, Hogman C, McClusky DA 3rd, Ramel S, Smith CD, Arvidsson D. Proficiency-based virtual reality training significantly reduces the error rate for residents during their first 10 laparoscopic cholecystectomies. Am J Surg. 2007 Jun;193(6):797-804. doi: 10.1016/j.amjsurg.2006.06.050.
- Seymour NE, Gallagher AG, Roman SA, O'Brien MK, Bansal VK, Andersen DK, Satava RM. Virtual reality training improves operating room performance: results of a randomized, double-blinded study. Ann Surg. 2002 Oct;236(4):458-63; discussion 463-4. doi: 10.1097/00000658-200210000-00008.
- Angelo RL, Ryu RK, Pedowitz RA, Beach W, Burns J, Dodds J, Field L, Getelman M, Hobgood R, McIntyre L, Gallagher AG. A Proficiency-Based Progression Training Curriculum Coupled With a Model Simulator Results in the Acquisition of a Superior Arthroscopic Bankart Skill Set. Arthroscopy. 2015 Oct;31(10):1854-71. doi: 10.1016/j.arthro.2015.07.001. Epub 2015 Sep 2.
- Hughes AM, Gregory ME, Joseph DL, Sonesh SC, Marlow SL, Lacerenza CN, Benishek LE, King HB, Salas E. Saving lives: A meta-analysis of team training in healthcare. J Appl Psychol. 2016 Sep;101(9):1266-304. doi: 10.1037/apl0000120. Epub 2016 Jun 16.
- Kitch BT, Cooper JB, Zapol WM, Marder JE, Karson A, Hutter M, Campbell EG. Handoffs causing patient harm: a survey of medical and surgical house staff. Jt Comm J Qual Patient Saf. 2008 Oct;34(10):563-70. doi: 10.1016/s1553-7250(08)34071-9.
- 2. National Confidential Enquiry into Patient Outcome and Death. Caring to the end? A review of the care of patients who died in hospital within four days of admission. NCEPOD, 2009. www.ncepod.org.uk/2009report2/Downloads/DAH_report.pdf
- Weaver SJ, Dy SM, Rosen MA. Team-training in healthcare: a narrative synthesis of the literature. BMJ Qual Saf. 2014 May;23(5):359-72. doi: 10.1136/bmjqs-2013-001848. Epub 2014 Feb 5.
- 5. National Clinical Effectiveness Committee. Communication (Clinical Handover) in Acute and Children's Hospital Services, National Clinical Guideline No. 11. http://health.gov.ie/wp-content/uploads/2015/12/NCG-No-11-Clinical-Handover-Acute-andChildrens-Hospital-Services-Full-Report.pdf
- Gallagher AG, Satava RM, Shorten GD. Measuring surgical skill: a rapidly evolving scientific methodology. Surg Endosc. 2013 May;27(5):1451-5. doi: 10.1007/s00464-013-2786-x. Epub 2013 Feb 1. No abstract available.
- 7. Gallagher AG, O'Sullivan GC (2011). Fundamentals of surgical simulation; principles & practices: London: Springer Verlag.
- Breen D, O'Brien S, McCarthy N, Gallagher A, Walshe N. Effect of a proficiency-based progression simulation programme on clinical communication for the deteriorating patient: a randomised controlled trial. BMJ Open. 2019 Jul 9;9(7):e025992. doi: 10.1136/bmjopen-2018-025992.
- Kallidaikurichi Srinivasan K, Gallagher A, O'Brien N, Sudir V, Barrett N, O'Connor R, Holt F, Lee P, O'Donnell B, Shorten G. Proficiency-based progression training: an 'end to end' model for decreasing error applied to achievement of effective epidural analgesia during labour: a randomised control study. BMJ Open. 2018 Oct 15;8(10):e020099. doi: 10.1136/bmjopen-2017-020099.
- 13. Griffin FA, Resar RK. IHI Global Trigger Tool for Measuring Adverse Events (Second Edition). IHI Innovation Series white paper. Cambridge, MA: Institute for Healthcare Improvement; 2009. (Available on www.IHI.org
- 14. The Health Foundation. Measuring safety culture [Internet]. 2011. Available from: https://www.health.org.uk/sites/health/files/MeasuringSafetyCulture.pdf
- Sexton JB, Helmreich RL, Neilands TB, Rowan K, Vella K, Boyden J, Roberts PR, Thomas EJ. The Safety Attitudes Questionnaire: psychometric properties, benchmarking data, and emerging research. BMC Health Serv Res. 2006 Apr 3;6:44. doi: 10.1186/1472-6963-6-44.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PROTEcT
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .