合併症のない SAM の治療のための栄養介入 (SAM)
2022年5月19日 更新者：Sanaullah Iqbal
南パンジャブ州パキスタンにおける合併症のない重度の急性栄養失調の治療のための栄養介入
すぐに使える治療食（ふっくらしたナッツ。
ユニセフによる）およびプレバイオティクスの補給（ガラクトオリゴ糖）。パキスタンのパンジャブ州南部に住む生後 6 か月から 59 か月の重度の急性栄養失調の子供に適用されます。
グループには、すぐに使用できる治療用食品とプラセボが与えられます.他のグループには、RUTF（すぐに使用できる治療用食品）を含むプレバイオティクスサプリメント（ガラクトオリゴ糖）が与えられます.
60 日間のプライマリーアウトは、上腕周囲中部 >11.5 センチメートルになります
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
これは、Dera Ghazi Khan 教育病院の Out Therapeutic Program センターで行われる二重盲検の無作為化対照試験になります。コミュニティの生後 6 か月から 59 か月の子供は、保健センターで選別されます。 単純な SAM の子供は研究のために登録されます。介入の前に、血液サンプルと便サンプルが検査室に送られ、完全な血液検査と完全な便検査が行われます。
対照グループには、すぐに使用できる治療用食品とプラセボ（デンプン）を 1 日あたり 4 グラム、60 日間与えます 介入グループには、すぐに使用できる治療用食品とプレバイオティクス（ガラクトオリゴ糖を 1 日あたり 4 グラム、60 日間）
研究の種類
介入
入学 (実際)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Punjab
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Dera Ghazi Khan、Punjab、パキスタン、32200
- DG Khan
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6ヶ月～4年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 合併症のない重度の急性栄養失調児
除外基準:
- 合併症を伴う重度の急性栄養失調児
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：対照群
でんぷん (プラセボ) 1 日 4 グラムを 60 日間
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WHO 基準に従ってすぐに使用できる治療食 (RUTF) および (澱粉プラセボ) 水溶性で、毎日 60 日間食品に混ぜます
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実験的：介入群
プレバイオティクス (GOS) ガラクトオリゴ糖 1 日 4 グラムを 60 日間
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プレバイオティック GOS (ガラクトオリゴ糖) 4gm および WHO 基準に従って、60 日間毎日、すぐに使用できる治療用食品 (RUTF)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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栄養療法
時間枠：60日
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上腕中部 左腕の周囲は、肩と肘の先端の中間点で測定されます。MUAC テープで測定されます。
WHOの基準によると11.5センチメートル以上が主要な結果となります
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60日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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キログラム単位の体重増加
時間枠：60日
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重量は、平らな水平面の電子スケールで測定されます
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60日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：javeria saleem, pub. health、University of Punjab
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月4日
一次修了 (実際)
2020年9月15日
研究の完了 (実際)
2022年3月15日
試験登録日
最初に提出
2021年12月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月19日
最初の投稿 (実際)
2022年5月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月19日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。