Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voedingsinterventie voor de behandeling van ongecompliceerde SAM (SAM)

19 mei 2022 bijgewerkt door: Sanaullah Iqbal

Voedingsinterventie voor de behandeling van ongecompliceerde ernstige acute ondervoeding in Zuid-Punjab, Pakistan

voedingsinterventie met gebruiksklare therapeutische voeding (plumpy nut. door Unicef) en suppletie met prebiotica (Galactooligosaccarides). zal worden gegeven aan ongecompliceerde, ernstig acuut ondervoede kinderen van 6 maanden tot 59 maanden in het zuiden van Punjab, Pakistan. groep krijgt kant-en-klaar therapeutisch voedsel en placebo de andere groep krijgt prebiotica-suppletie (Galacto-oligosacchariden) met RUTF (kant-en-klaar therapeutisch voedsel). 60 dagen primaire uitval is de middelomtrek van de bovenarm> 11,5 centimeter

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

het zal een dubbelblinde gerandomiseerde gecontroleerde studie zijn in centra voor ambulante programma's van het academisch ziekenhuis van Dera Ghazi Khan Pakistan. Kinderen van 06 maanden tot 59 maanden oud uit de gemeenschap zullen worden uitgescreend in gezondheidscentra. Ongecompliceerde SAM-kinderen worden ingeschreven voor onderzoek. Voorafgaand aan de interventie wordt er een bloedmonster en ontlastingsmonster naar het laboratorium gestuurd voor volledig bloedonderzoek en volledig ontlastingsonderzoek.

gecontroleerde groepen krijgen kant-en-klaar therapeutisch voedsel en placebo (zetmeel) 4 gram per dag gedurende 60 dagen Interventiegroep krijgt kant-en-klaar therapeutisch voedsel en prebiotisch (galactoligosacchariden 4 gram per dag gedurende 60 dagen

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab
      • Dera Ghazi Khan, Punjab, Pakistan, 32200
        • DG Khan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 maanden tot 4 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ongecompliceerde ernstig acuut ondervoede kinderen

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstig Acuut Ondervoede kinderen met complicaties

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: controlegroep
zetmeel (placebo) 4 gram per dag gedurende 60 dagen
Voedingssupplement: Kant-en-klaar therapeutisch voedsel (RUTF) en zetmeel (placebo)
Gebruiksklaar therapeutisch voedsel (RUTF) volgens de WHO-standaard en (Starch Placebo) oplosbaar in water en dagelijks gemengd met voedsel gedurende 60 dagen
Experimenteel: Interventionele groep
Prebiotica (GOS) Galactooligosacchariden 4 gram per dag gedurende 60 dagen
Voedingssupplement: Voedingsinterventie met kant-en-klare therapeutische voeding (RUTF) en prebiotische GOS (galacto-oligosacchariden) in combinatie
4 g prebiotische GOS (galacto-oligosacchariden) en kant-en-klaar therapeutisch voedsel (RUTF) volgens de WHO-norm op dagelijkse basis gedurende 60 dagen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voedingskuur
Tijdsspanne: 60 dagen
Midden bovenarm De omtrek van de linkerarm wordt gemeten in het midden tussen de toppen van de schouder en de elleboog. Het wordt gemeten met MUAC-tape. Meer dan 11,5 centimeter volgens de WHO-criteria zal de primaire uitkomst zijn
60 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewichtstoename in kilogram
Tijdsspanne: 60 dagen
het gewicht wordt gemeten op een elektronische weegschaal op een vlakke ondergrond
60 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sanaullah Iqbal

Medewerkers

University of the Punjab

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: javeria saleem, pub. health, University of Punjab

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 september 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Uncomplicated SAM

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren