복잡하지 않은 SAM 치료를 위한 영양 중재 (SAM)
2022년 5월 19일 업데이트: Sanaullah Iqbal
파키스탄 남부 펀자브의 단순 중증 급성 영양실조 치료를 위한 영양 개입
바로 사용할 수 있는 치료용 식품(통통한 견과류.
Unicef) 및 프리바이오틱스 보충(갈락토올리고당). 파키스탄 남부 펀자브에서 생후 6개월에서 59개월 사이의 합병증이 없는 중증 급성 영양실조 아동에게 제공됩니다.one
그룹에는 치료용 식품을 사용하고 위약을 다른 그룹에는 RUTF(치료용 식품 사용 준비)와 함께 프리바이오틱스 보충제(갈락토 올리고당)를 제공합니다.
60일 기본 출력은 중간 상완 둘레 >11.5cm
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
그것은 지역사회에서 06개월에서 59개월 사이의 Dera Ghazi Khan 파키스탄 어린이의 교육 병원의 Out Therapeutic Program 센터에서 이중 맹검 무작위 통제 시험이 될 것이며 보건 센터에서 선별될 것입니다. 복잡하지 않은 SAM 어린이는 연구에 등록됩니다. 중재 전에 혈액 샘플과 대변 샘플을 완전한 혈액 검사와 완전한 대변 검사를 위해 실험실로 보냅니다.
대조군에는 치료용 식품 및 위약(전분) 4g/60일을 투여합니다. 중재 그룹에게는 치료용 식품 및 프리바이오틱(갈락토리고당 4g/일 60일)을 투여합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Punjab
-
Dera Ghazi Khan, Punjab, 파키스탄, 32200
- DG Khan
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 복잡하지 않은 중증 급성 영양실조 아동
제외 기준:
- 합병증이 있는 중증 급성 영양실조 아동
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 대조군
전분(위약) 60일 동안 하루 4g
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WHO 표준에 따른 치료용 식품(RUTF) 및 물에 용해되는 (전분 위약) 60일 동안 매일 음식에 혼합
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실험적: 중재 그룹
프리바이오틱스(GOS) 갈락토올리고당 60일 동안 하루 4g
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4gm의 프리바이오틱 GOS(갈락토올리고당) 및 60일 동안 매일 WHO 표준에 따른 치료 식품(RUTF) 사용 준비 완료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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영양 치료
기간: 60일
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중간 상완 왼팔 둘레는 어깨와 팔꿈치 끝 사이의 중간 지점에서 측정됩니다. MUAC 테이프로 측정됩니다.
WHO 기준에 따라 11.5cm 이상이 1차 결과가 됩니다.
|
60일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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킬로그램의 체중 증가
기간: 60일
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무게는 평평한 표면의 전자 저울로 측정됩니다.
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60일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: javeria saleem, pub. health, University of Punjab
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 4일
기본 완료 (실제)
2020년 9월 15일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 19일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 19일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
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