Ravitsemusinterventio mutkattoman SAM:n hoitoon (SAM)
torstai 19. toukokuuta 2022 päivittänyt: Sanaullah Iqbal
Ravitsemusinterventio mutkattoman vakavan akuutin aliravitsemuksen hoitoon Etelä-Punjabissa Pakistanissa
ravitsemukselliset interventiot käyttövalmiilla terapeuttisella ruoalla (pullea pähkinä.
Unicef) ja prebioottien lisäys (Galactooligosaccarides). annetaan komplisoitumattomille, vakavalle akuutille aliravituille lapsille 06 kuukauden - 59 kuukauden ikäisille Etelä-Punjab Pakistanissa.one
ryhmälle annetaan käyttövalmis terapeuttista ruokaa ja lumelääkettä, toiselle ryhmälle annetaan prebiootteja (Galacto-oligosakkarideja) ja RUTF:ää (käyttövalmiita terapeuttisia ruokia).
60 päivän ensisijainen ulostulo on keskiolkavarren ympärysmitta > 11,5 senttimetriä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
se on kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus Dera Ghazi Khanin Pakistanin opetussairaalan Out Therapeutic Program -keskusten 06-59 kuukauden ikäisistä yhteisön lapsista seulotaan terveyskeskuksissa. Komplisoitumattomat SAM-lapset rekisteröidään tutkimukseen Ennen interventiota verinäyte ja ulostenäyte lähetetään laboratorioihin täydellistä veritutkimusta ja täydellistä ulostetutkimusta varten.
kontrolloiduille ryhmille annetaan käyttövalmista terapeuttista ruokaa ja lumelääkettä (tärkkelystä) 4 grammaa päivässä 60 päivän ajan. Interventioryhmälle annetaan käyttövalmis terapeuttista ruokaa ja prebioottia (galaktoligosakkarideja 4 grammaa päivässä 60 päivän ajan
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Dera Ghazi Khan, Punjab, Pakistan, 32200
- DG Khan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 kuukautta - 4 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Komplisoitumattomat vakavasti akuutit aliravitut lapset
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikeasti akuutit aliravitut lapset, joilla on komplikaatioita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: kontrolliryhmä
tärkkelys (plasebo) 4 grammaa päivässä 60 päivän ajan
|
Käyttövalmis terapeuttinen ruoka (RUTF) WHO-standardin mukaisesti ja (tärkkelysplasebo) veteen liukeneva ja sekoitettava ruokaan päivittäin 60 päivän ajan
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Prebiootit (GOS) Galaktooligosakkaridit 4 grammaa päivässä 60 päivän ajan
|
4 g prebioottista GOS:ää (galaktooligosakkarideja) ja WHO:n standardin mukaista käyttövalmis terapeuttista ruokaa (RUTF) päivittäin 60 päivän ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ravitsemuslääke
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Keskimmäinen olkavarsi Vasemman käsivarren ympärysmitta mitataan olkapään ja kyynärpään kärkien välisestä keskikohdasta. Se mitataan MUAC-teipillä.
Yli 11,5 senttimetriä WHO:n kriteerien mukaan on ensisijainen tulos
|
60 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painonnousu kiloina
Aikaikkuna: 60 päivää
|
paino mitataan elektronisella vaa'alla tasaisella alustalla
|
60 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: javeria saleem, pub. health, University of Punjab
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 4. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 25. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Uncomplicated SAM
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .